Το Υπουργείο Υγείας αποκεντρώνει λεπτομερώς μια σειρά από διοικητικές διαδικασίες στον φαρμακευτικό τομέα.

Το Υπουργείο Υγείας μόλις εξέδωσε εγκύκλιο που ρυθμίζει την αποκέντρωση της εκτέλεσης ορισμένων καθηκόντων και τη διευθέτηση ορισμένων διοικητικών διαδικασιών στον φαρμακευτικό τομέα που υπάγεται στην αρμοδιότητά του.

Εικονογραφημένη φωτογραφία.

Αυτή η αποκέντρωση εφαρμόζεται σύμφωνα με τις διατάξεις των νέων Διαταγμάτων που εκδόθηκαν το 2025, όπως: το Διάταγμα αριθ. 163/2025/ND-CP (που καθοδηγεί την εφαρμογή του Νόμου περί Φαρμακευτικής), το Διάταγμα αριθ. 217/2025/ND-CP (για την εξειδικευμένη επιθεώρηση), το Διάταγμα αριθ. 42/2025/ND-CP (για την οργάνωση του Υπουργείου Υγείας ) και άλλους σχετικούς κανονισμούς.

Σύμφωνα με την Εγκύκλιο, στο Τμήμα Διοίκησης Φαρμάκων έχει ανατεθεί η εξουσία να διεκπεραιώνει πλήρως 32 διοικητικές διαδικασίες που σχετίζονται με την αδειοδότηση εισαγωγής και εξαγωγής φαρμάκων και συστατικών φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων που υπόκεινται σε ειδικό έλεγχο, όπως: εθιστικά φάρμακα, ψυχοτρόπα φάρμακα, πρόδρομα φάρμακα, ραδιενεργά φάρμακα, φάρμακα που βοηθούν στην ανάπτυξη φαρμάκων κ.λπ.· να αξιολογεί και να υποβάλλει για έκδοση όλων των τύπων πιστοποιητικών επιλεξιμότητας για φαρμακευτική επιχείρηση, πιστοποιητικά άσκησης φαρμακευτικής δραστηριότητας με τη μορφή εξετάσεων· να χορηγεί άδειες για περιεχόμενο διαφήμισης φαρμάκων, να χειρίζεται το περιεχόμενο προσαρμογής και διόρθωσης· να διαχειρίζεται τις τιμές των φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένης της δημοσίευσης, της αναδημοσίευσης και της σύστασης χονδρικών τιμών συνταγογραφούμενων φαρμάκων.

Επιπλέον, το Τμήμα είναι επίσης υπεύθυνο για την αξιολόγηση των αρχείων κλινικών δοκιμών, την επιστημονική έρευνα, τις δοκιμές φαρμάκων, την αγορά και πώληση ειδικών πρώτων υλών... Αξίζει να σημειωθεί ότι πολλές διαδικασίες που προηγουμένως απαιτούσαν διαβούλευση σε επίπεδο Υπουργείου πλέον παραλαμβάνονται, διεκπεραιώνονται και αποφασίζονται απευθείας από το Τμήμα Διοίκησης Φαρμάκων, συμβάλλοντας στη μείωση του χρόνου επεξεργασίας καθώς και στην αύξηση της πρωτοβουλίας των επαγγελματικών φορέων.

Παράλληλα με την εφαρμογή της νέας διαδικασίας, στο Τμήμα Διοίκησης Φαρμάκων ανατίθεται η ευθύνη να συνεχίσει να διεκπεραιώνει τις διοικητικές διαδικασίες που υποβάλλονται πριν από την 1η Ιουλίου 2025 σύμφωνα με τους παλαιούς κανονισμούς του Διατάγματος 54/2017/ND-CP, του Διατάγματος 155/2018/ND-CP και του Διατάγματος 88/2023/ND-CP.

PV (σύνθεση)

Πηγή: https://baohaiphong.vn/bo-y-te-phan-cap-chi-tiet-mot-so-thu-tuc-hanh-chinh-linh-vuc-duoc-521844.html