Προτεινόμενοι νέοι κανονισμοί για τη διαχείριση των καλλυντικών.

(Chinhphu.vn) - Το Υπουργείο Υγείας ζητά τη γνώμη του κοινού σχετικά με το σχέδιο διατάγματος που ρυθμίζει τη διαχείριση των καλλυντικών, το οποίο αντικαθιστά το διάταγμα αριθ. 93/2016/ND-CP, προκειμένου να ξεπεραστούν οι ελλείψεις και οι περιορισμοί των ισχυόντων κανονισμών και να αντιμετωπιστούν τα ζητήματα που προκύπτουν στην πράξη.

Βελτίωση της ποιότητας των εγχώρια παραγόμενων καλλυντικών προϊόντων και ενσωμάτωσή τους στα διεθνή πρότυπα.

Ορισμένες ελλείψεις και εμπόδια πρέπει να διορθωθούν και να συμπληρωθούν.

Το Υπουργείο Υγείας δήλωσε ότι, βάσει μιας ανασκόπησης της πρακτικής εφαρμογής του κυβερνητικού διατάγματος αριθ. 93/2016/ND-CP της 1ης Ιουλίου 2016, που ρυθμίζει τους όρους παραγωγής καλλυντικών και τις οδηγίες εφαρμογής του, πολλοί ισχύοντες κανονισμοί έχουν σταδιακά αποκαλύψει ελλείψεις και εμπόδια, μη ανταποκρινόμενοι στις πρακτικές απαιτήσεις.

Οι νομικοί κανονισμοί σχετικά με τη διαχείριση των καλλυντικών προϊόντων εξακολουθούν να είναι πολύ γενικοί και πρέπει να οριστούν με μεγαλύτερη σαφήνεια, όπως οι όροι για την παραγωγή καλλυντικών, η εξουσία λήψης δειγμάτων καλλυντικών και οι διαδικασίες για τον έλεγχο των καλλυντικών προϊόντων.

Οι νομικοί κανονισμοί που διέπουν τη διαχείριση των καλλυντικών προϊόντων επικαλύπτονται, είναι ανεπαρκείς ή δεν σχετίζονται πλέον με τις τρέχουσες πρακτικές και πρέπει να τροποποιηθούν ή να καταργηθούν. Για παράδειγμα, οι ισχύοντες νόμοι ορίζουν μια διαδικασία δήλωσης, αλλά εξακολουθούν να απαιτούν την προ-δήλωση των εγγράφων. Οι κανονισμοί επισήμανσης δεν έχουν συμβαδίσει με τις τεχνολογικές εξελίξεις και οι τρέχουσες διαδικασίες για την επαλήθευση του διαφημιστικού περιεχομένου των καλλυντικών αποτελούν διοικητικό εμπόδιο, αυξάνοντας το βάρος για τις επιχειρήσεις και είναι ασύμβατες με την τάση προς τη διαχείριση μετά τον έλεγχο.

Επιπλέον, στο Διάταγμα πρέπει να προστεθούν διάφορα πρακτικά ζητήματα, όπως οι κανονισμοί σχετικά με την εξουσία ανάπτυξης, έκδοσης και ενημέρωσης του καταλόγου απαγορευμένων, περιορισμένων ή επιτρεπόμενων ουσιών βάσει της Συμφωνίας Καλλυντικών του ASEAN· οι κανονισμοί για τις περιοδικές ή μη προγραμματισμένες επιθεωρήσεις εγκαταστάσεων στις οποίες έχουν χορηγηθεί Πιστοποιητικά Επιλεξιμότητας για Παραγωγή ή Πιστοποιητικά «Καλής Πρακτικής Παρασκευής για Καλλυντικά» (CGMP)· οι κανονισμοί για την επιθεώρηση και την παρακολούθηση της ασφάλειας και της ποιότητας των καλλυντικών μετά τη δήλωση, για την ανάκληση καλλυντικών προϊόντων που παραβιάζουν τους κανόνες και για την προσωρινή αναστολή της αποδοχής αιτήσεων δήλωσης καλλυντικών προϊόντων.

Επιπλέον, υπάρχουν ορισμένες ελλείψεις και εμπόδια που σχετίζονται με τον Νόμο για την Ποιότητα των Προϊόντων, τον Νόμο για τα Πρότυπα και τους Τεχνικούς Κανονισμούς, τον Νόμο για τις Διεθνείς Συνθήκες και τις δεσμεύσεις του Βιετνάμ στη Συμφωνία Καλλυντικών του ASEAN. Επί του παρόντος, τα καλλυντικά δεν διαθέτουν ξεχωριστό νόμο για τη διαχείρισή τους, αλλά διέπονται από πολλαπλούς νόμους, όπως ο Νόμος περί Επενδύσεων, ο Νόμος για την Ποιότητα των Προϊόντων, ο Νόμος για τα Πρότυπα και τους Τεχνικούς Κανονισμούς κ.λπ. Συνεπώς, η ρύθμιση των μέτρων διαχείρισης της ποιότητας για τα καλλυντικά μπορεί να γίνει μόνο με την εφαρμογή των υφιστάμενων νόμων για την καθοδήγηση της εφαρμογής.

Συνεπώς, η σύνταξη Διατάγματος που θα ρυθμίζει τη διαχείριση των καλλυντικών, το οποίο θα αντικαταστήσει το Διάταγμα αριθ. 93/2016/ND-CP, είναι απαραίτητη για την υπέρβαση των ελλείψεων και των περιορισμών των ισχυόντων κανονισμών και την αντιμετώπιση ζητημάτων που προκύπτουν στην πράξη, την απλούστευση των διοικητικών διαδικασιών, την αποκέντρωση της εξουσίας και της εξουσίας και την ενίσχυση της αποτελεσματικότητας, της αποδοτικότητας, της τάξης και της πειθαρχίας της κρατικής διαχείρισης των καλλυντικών.

Τα καλλυντικά προϊόντα που κυκλοφορούν στην αγορά πρέπει να διασφαλίζουν την ασφάλεια για την ανθρώπινη υγεία.

Το σχέδιο διατάγματος ορίζει ότι τα καλλυντικά προϊόντα που κυκλοφορούν στην αγορά πρέπει να διασφαλίζουν την ασφάλεια για την ανθρώπινη υγεία όταν χρησιμοποιούνται υπό κανονικές συνθήκες· η σύνθεση πρέπει να συμμορφώνεται με τα Παραρτήματα της Συμφωνίας Καλλυντικών του ASEAN· το προϊόν πρέπει να πληροί τα δηλωμένα ισχύοντα πρότυπα και κανονισμούς σχετικά με τα όρια βαρέων μετάλλων, τα μικροβιακά όρια και τα όρια προσμείξεων, όπως ορίζεται.

Το προσχέδιο διευκρινίζει επίσης τις ευθύνες του εκδότη όσον αφορά τη δημιουργία, τη διατήρηση και την ενημέρωση του Αρχείου Πληροφοριών Προϊόντος (PIF), όντας υπεύθυνος για την ακρίβεια και την ακεραιότητα των επιστημονικών δεδομένων που αποδεικνύουν την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του προϊόντος· και προσθέτει την ευθύνη για την παρακολούθηση και την αναφορά των ανεπιθύμητων ενεργειών των καλλυντικών προϊόντων μετά τη διάθεσή τους στην αγορά.

Ενοποίηση των όρων χορήγησης Πιστοποιητικών Επιλεξιμότητας για Παραγωγή Καλλυντικών και Πιστοποιητικών CGMP.

Όσον αφορά την παραγωγή καλλυντικών στο Βιετνάμ , το προσχέδιο προτείνει μια ενιαία προϋπόθεση για τη χορήγηση τόσο Πιστοποιητικού Επιλεξιμότητας για την Παραγωγή Καλλυντικών όσο και Πιστοποιητικού Ορθής Παρασκευαστικής Πρακτικής (CGMP) για τα Καλλυντικά, με στόχο τη βελτίωση της ποιότητας των εγχώρια παραγόμενων καλλυντικών προϊόντων και τη διευκόλυνση της διεθνούς ολοκλήρωσης. Οι επιχειρήσεις μπορούν να υποβάλουν αίτηση και για τα δύο ταυτόχρονα, μειώνοντας τις περίπλοκες διοικητικές διαδικασίες και τους επιχειρηματικούς όρους.

Το προσχέδιο ορίζει επίσης με σαφήνεια τις περιπτώσεις χορήγησης, επανέκδοσης, προσαρμογής και ανάκλησης του Πιστοποιητικού· ορίζει ότι το Πιστοποιητικό έχει απεριόριστη νομική ισχύ, αλλά η εγκατάσταση πρέπει να διατηρεί τη συμμόρφωση με τις αρχές και τα πρότυπα του CGMP καθ' όλη τη λειτουργία της και υπόκειται σε περιοδικές ή έκτακτες επιθεωρήσεις βάσει των αρχών διαχείρισης κινδύνου· η επιθεώρηση για τη διατήρηση της συμμόρφωσης με το CGMP διεξάγεται περιοδικά κάθε 3 έως 5 χρόνια ή έκτακτα βάσει των αρχών διαχείρισης κινδύνου, χρησιμεύοντας ως βάση για την ενημέρωση του νομικού καθεστώτος της εγκατάστασης στο Εθνικό Σύστημα Βάσεων Δεδομένων Καλλυντικών.

Επιπλέον, το προσχέδιο καθορίζει επίσης τις περιπτώσεις ανάκλησης του Πιστοποιητικού Επιλεξιμότητας για την Παραγωγή Καλλυντικών και την ευθύνη για την ενημέρωση της κατάστασης διατήρησης της συμμόρφωσης με τα πρότυπα CGMP στο Εθνικό Σύστημα Βάσεων Δεδομένων Καλλυντικών.

Οι αναγνώστες καλούνται να δουν το πλήρες προσχέδιο και να υποβάλουν τα σχόλιά τους εδώ.

Μιν Χιέν

Πηγή: https://baochinhphu.vn/de-xuat-quy-dinh-moi-quan-ly-my-pham-10226052717012974.htm