Ο FDA εξετάζει ένα νέο εμβόλιο Covid που στοχεύει την παραλλαγή XFG.

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) προετοιμάζεται για μια κρίσιμη απόφαση σχετικά με τη στρατηγική εμβολίων κατά της Covid-19 για την περίοδο 2026-2027.

Οι σύμβουλοι του FDA θα συναντηθούν αυτήν την εβδομάδα για να συζητήσουν την πιθανότητα ενημέρωσης του εμβολίου ώστε να στοχεύει άμεσα την υποπαραλλαγή XFG, το στέλεχος του ιού που κυκλοφορεί αυτή τη στιγμή πιο έντονα στις ΗΠΑ.

Σε έγγραφα που δημοσιεύθηκαν πριν από τη συνάντηση, ο FDA δήλωσε ότι ο ιός SARS-CoV-2 συνεχίζει να εξελίσσεται από την παραλλαγή JN.1, ενώ νέοι υποτύποι όπως οι XFG και NB.1.8.1 έχουν εμφανιστεί και εξαπλωθεί από πέρυσι.

Δεδομένα από τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) των ΗΠΑ δείχνουν ότι η XFG ευθύνεται επί του παρόντος για την πλειονότητα των κρουσμάτων COVID-19 στις ΗΠΑ.

Η εξέταση από τον FDA της μετάβασης στην παραλλαγή XFG δείχνει ότι ο αγώνας για ένα εμβόλιο κατά της Covid-19 δεν έχει τελειώσει, παρόλο που η πανδημία υποχωρεί. Φωτογραφία: Reuters

Νωρίτερα αυτόν τον μήνα, ο ΠΟΥ συνέστησε επίσης στις φαρμακευτικές εταιρείες να αναπτύξουν εμβόλια που στοχεύουν το μονοδύναμο στέλεχος LP.8.1 ή κυκλοφορούσες παραλλαγές όπως οι XFG και NB.1.8.1. Αυτό θεωρείται ως ένδειξη ότι η διεθνής κοινότητα υγείας μετατοπίζει την εστίασή της σε νέες παραλλαγές αντί να συνεχίσει να επικεντρώνεται σε παλαιότερα στελέχη του ιού.

Μεγάλες φαρμακευτικές εταιρείες έχουν δηλώσει ότι είναι έτοιμες να προσαρμόσουν τα εμβόλιά τους εάν ο FDA εγκρίνει μια νέα σύνθεση. Η Moderna, η Pfizer μαζί με τους συνεργάτες της BioNTech και Novavax έχουν δηλώσει ότι θα μπορούσαν να παράγουν εμβόλια που στοχεύουν την παραλλαγή XFG για την επερχόμενη περίοδο εμβολιασμού.

Τα εμβόλια της Moderna και της Pfizer-BioNTech χρησιμοποιούν τεχνολογία mRNA, ενώ η Novavax αναπτύσσει ένα εμβόλιο ανασυνδυασμένης πρωτεΐνης με μεγαλύτερο χρόνο παραγωγής. Το 2024, η Novavax υπέγραψε επίσης συμφωνία αδειοδότησης αξίας τουλάχιστον 1,2 δισεκατομμυρίων δολαρίων με τη φαρμακευτική εταιρεία Sanofi για την επέκταση της παγκόσμιας διανομής του εμβολίου της κατά της Covid-19.

Η ψηφοφορία για το συμβουλευτικό συμβούλιο του FDA πραγματοποιήθηκε εν μέσω σημαντικών αλλαγών στο προσωπικό του οργανισμού. Ο Επίτροπος Marty Makary αποχώρησε πρόσφατα από το αξίωμά του μετά από μια σειρά αντιπαραθέσεων σχετικά με την πολιτική για τα εμβόλια κατά της COVID-19. Είχε προηγουμένως ζητήσει αυστηρότερα πρότυπα έγκρισης και επανειλημμένα διαφώνησε δημόσια με τις φαρμακευτικές εταιρείες σχετικά με τη διαδικασία αξιολόγησης εμβολίων και θεραπειών.

Μετά την αποχώρηση του Makary, ο Αναπληρωτής Επίτροπος Τροφίμων και Φαρμάκων Kyle Diamantas ανέλαβε καθήκοντα υπηρεσιακού επικεφαλής του FDA. Ταυτόχρονα, ο Vinay Prasad, διευθυντής εμβολίων του οργανισμού, παραιτήθηκε επίσης και αντικαταστάθηκε προσωρινά από τον Karim Mikhail.

Η εξέταση από τον FDA της μετάβασης στην παραλλαγή XFG δείχνει ότι ο αγώνας για ένα εμβόλιο κατά της Covid-19 απέχει πολύ από το τέλος του, ακόμη και καθώς η πανδημία υποχωρεί. Καθώς ο ιός συνεχίζει να μεταλλάσσεται ταχέως, η παγκόσμια στρατηγική εμβολιασμού μετατοπίζεται σε ένα ευέλικτο, ενημερωμένο μοντέλο που βασίζεται στις κυκλοφορούσες παραλλαγές, παρόμοιο με τον τρόπο που ο κόσμος έχει αντιδράσει στην εποχική γρίπη εδώ και πολλά χρόνια.

Σύμφωνα με το Reuters

Πηγή: https://hanoimoi.vn/fda-can-nhac-vac-xin-covid-moi-nham-bien-the-xfg-972332.html