Οι τροποποιήσεις του νόμου περί φαρμακευτικής πρέπει να είναι προσεκτικές, ακριβείς και συνεπείς.

Ο Πρόεδρος της Εθνοσυνέλευσης, Tran Thanh Man, τόνισε ότι η τροποποίηση του Νόμου περί Φαρμακευτικής πρέπει να πραγματοποιηθεί προσεκτικά, με ακρίβεια και συγχρονισμό, για τα έννομα συμφέροντα των ανθρώπων, των επιχειρήσεων και των ιατρικών εγκαταστάσεων, έτσι ώστε ο τροποποιημένος Νόμος, όταν δημοσιευτεί, να έχει μακρά «διάρκεια ζωής», συμβάλλοντας στην παροχή καλύτερης και υψηλότερης ποιότητας υγειονομικής περίθαλψης στους ανθρώπους.

Ο Πρόεδρος της Εθνοσυνέλευσης, Tran Thanh Man, μιλάει στη συνεδρίαση. (Φωτογραφία: DUY LINH)

Πρωί 12 Αυγούστου, συνεχίστε το πρόγραμμα Συνεδρίαση Στο νομικό σεμινάριο του Αυγούστου, υπό τη διεύθυνση της Αντιπροέδρου της Εθνοσυνέλευσης Nguyen Thi Thanh, η Μόνιμη Επιτροπή της Εθνοσυνέλευσης εξέδωσε γνωμοδοτήσεις σχετικά με την επεξήγηση, την αποδοχή και την αναθεώρηση του σχεδίου νόμου που τροποποιεί και συμπληρώνει ορισμένα άρθρα του νόμου. Νόμος περί Φαρμακευτικής.

Γρήγορη υπέρβαση του νομικού κενού για το ιατρικό οξυγόνο

Αναφέροντας ορισμένα σημαντικά ζητήματα κατά την παραλαβή, την επεξήγηση και την αναθεώρηση του σχεδίου νόμου, η Πρόεδρος της Κοινωνικής Επιτροπής Nguyen Thuy Anh επεσήμανε ότι ορισμένες απόψεις βουλευτών της Εθνοσυνέλευσης πρότειναν την προσθήκη κανονισμών διαχείρισης για λειτουργικά τρόφιμα, τρόφιμα προστασίας της υγείας και θεραπευτικά καλλυντικά. Η Μόνιμη Επιτροπή της Κοινωνικής Επιτροπής αναγνώρισε ότι αυτά τα προϊόντα δεν είναι φάρμακα, επομένως πρότεινε να μην ρυθμιστούν στο σχέδιο νόμου.

Όσον αφορά την εμπορία φαρμάκων και φαρμακευτικών συστατικών μέσω ηλεκτρονικού εμπορίου, λαμβάνοντας υπόψη τις απόψεις των συνέδρων, το σχέδιο νόμου έχει αναθεωρηθεί προς την κατεύθυνση: του καθορισμού των τύπων φαρμάκων που μπορούν να πωλούνται λιανικά και των τύπων φαρμάκων που μπορούν να πωλούνται χονδρικά μέσω ηλεκτρονικού εμπορίου· της προσθήκης ορισμένων απαγορευμένων πράξεων· της ρύθμισης της ευθύνης προστασίας των πληροφοριών του αγοραστή και της ανάθεσης στον Υπουργό Υγείας της ρύθμισης της διαβούλευσης, των οδηγιών σχετικά με τη χρήση φαρμάκων και της οργάνωσης της παράδοσης φαρμάκων στους αγοραστές.

Όσον αφορά την καταχώριση φαρμάκων και φαρμακευτικών συστατικών, με σκοπό τόσο την αυστηρή διαχείριση της κυκλοφορίας των φαρμάκων όσο και τη δημιουργία συνθηκών για φάρμακα που έχουν κυκλοφορήσει σταθερά και με ασφάλεια στην αγορά, το σχέδιο νόμου συνεχίζει να αναθεωρείται προς την κατεύθυνση της ταξινόμησης των φαρμάκων και των φαρμακευτικών συστατικών ανάλογα με τα διαφορετικά επίπεδα ιδιοτήτων των φαρμάκων, καθώς και την κυκλοφορία τους, για τη ρύθμιση των βημάτων της διαδικασίας και των διαδικασιών χορήγησης, ανανέωσης, αλλαγής και συμπλήρωσης του πιστοποιητικού καταχώρισης κυκλοφορίας φαρμάκων και φαρμακευτικών συστατικών.

Η πρόεδρος της Επιτροπής Κοινωνικών Υποθέσεων, Nguyen Thuy Anh, αναφέρθηκε σε μια σειρά από σημαντικά ζητήματα σχετικά με την παραλαβή, την επεξήγηση και την αναθεώρηση του σχεδίου νόμου. (Φωτογραφία: DUY LINH)

Σε ορισμένες περιπτώσεις, τα νέα φάρμακα, φάρμακα που χρειάζονται συνεχή παρακολούθηση ή έχουν προειδοποιήσεις σχετικά με την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα, θα απαιτούν αξιολόγηση φακέλου ή διαβούλευση με το Γνωμοδοτικό Συμβούλιο. Σε ορισμένες άλλες περιπτώσεις, το πιστοποιητικό κυκλοφορίας φαρμάκων θα ανανεώνεται αυτόματα ή οι αλλαγές και τα συμπληρώματα θα ανακοινώνονται αυτομάτως.

Όσον αφορά τη διαχείριση του ιατρικού οξυγόνου, η κα Nguyen Thuy Anh ανέφερε ότι στην έκθεση αναθεώρησης που παρουσιάστηκε στην 7η Σύνοδο της 15ης Εθνοσυνέλευσης, η Κοινωνική Επιτροπή πρότεινε να μην ρυθμιστούν τα ιατρικά προϊόντα οξυγόνου στο σχέδιο νόμου, επειδή δεν συνάδει με το πεδίο εφαρμογής του νόμου περί φαρμακευτικής αγωγής. Εν τω μεταξύ, το Υπουργείο Υγείας εξακολουθεί να επιθυμεί να συμπεριλάβει κανονισμούς για το ιατρικό οξυγόνο σε αυτό το σχέδιο νόμου.

Η Μόνιμη Επιτροπή της Κοινωνικής Επιτροπής διαπίστωσε ότι το ιατρικό οξυγόνο ρυθμιζόταν προηγουμένως στα Διατάγματα για τη διαχείριση ιατρικού εξοπλισμού, αλλά το Διάταγμα αριθ. 98/2021/ND-CP και το Διάταγμα αριθ. 07/2023/ND-CP που τροποποιούν το Διάταγμα αριθ. 98/2021/ND-CP δεν ρύθμιζαν αυτό το προϊόν. Παραμένοντας συνεπής με τη γνώμη που διατυπώνεται στην έκθεση ανασκόπησης, η Κοινωνική Επιτροπή πρότεινε στην κυβέρνηση να καλύψει άμεσα το νομικό κενό για αυτό το προϊόν, δημοσιεύοντας ή υποβάλλοντας προς δημοσίευση, στο πλαίσιο των αρμοδιοτήτων της, νομικά έγγραφα για τη διαχείριση του ιατρικού οξυγόνου και άλλων αερίων προϊόντων που χρησιμοποιούνται στην ιατρική.

Πρόκειται για ένα ζήτημα για το οποίο εξακολουθούν να υπάρχουν διαφορετικές απόψεις μεταξύ της συντακτικής και της αναθεωρητικής αρχής. Η Μόνιμη Επιτροπή της Επιτροπής Κοινωνικών Υποθέσεων υποβάλλει έκθεση και την υποβάλλει στη Μόνιμη Επιτροπή της Εθνοσυνέλευσης για εξέταση και κατεύθυνση. Εάν είναι απαραίτητο, είναι δυνατό να μελετηθούν οι κανονισμοί που αναθέτουν στην κυβέρνηση να καθορίσει λεπτομέρειες σχετικά με τα ιατρικά αέρια στο ψήφισμα της επόμενης συνόδου ή να τροποποιηθεί ο Νόμος περί Ιατρικής Εξέτασης και Θεραπείας σύμφωνα με την απλοποιημένη διαδικασία, η οποία ορίζει το 1ο Άρθρο για τα ιατρικά αέρια που χρησιμοποιούνται σε δραστηριότητες ιατρικής εξέτασης και θεραπείας, παρόμοιο με τους κανονισμούς για τον ιατρικό εξοπλισμό που χρησιμοποιείται σε ιατρικές εξετάσεις και θεραπεία.

Εξετάστε προσεκτικά αν υπάρχουν «ομάδες συμφερόντων» προς ρύθμιση.

Η Μόνιμη Επιτροπή της Εθνοσυνέλευσης εξέφρασε την ευγνωμοσύνη της στην Επιτροπή Κοινωνικών Υποθέσεων, στο Υπουργείο Υγείας και στις αρμόδιες υπηρεσίες για την πλήρη λήψη και εξήγηση των απόψεων των βουλευτών της Εθνοσυνέλευσης κατά την 7η Σύνοδο για την αναθεώρηση του νομοσχεδίου. Τα έγγραφα που υποβλήθηκαν στη Μόνιμη Επιτροπή της Εθνοσυνέλευσης ήταν σοβαρά προετοιμασμένα και καλής ποιότητας σύμφωνα με τους κανονισμούς.

Μιλώντας στη συνάντηση, σχετικά με το εάν θα συμπεριληφθούν ή όχι κανονισμοί για τη διαχείριση του ιατρικού οξυγόνου στον νόμο περί φαρμακευτικής περίθαλψης, ο πρόεδρος της Εθνοσυνέλευσης Tran Thanh Man δήλωσε ότι πρόκειται για ένα ειδικό προϊόν που εισάγεται στο ανθρώπινο σώμα για ιατρική περίθαλψη, επομένως πρέπει να ρυθμίζεται από το νόμο με αρχές.

«Ενώ δεν έχει προσαρμοστεί στους νόμους, είναι δυνατόν να εξεταστεί το ενδεχόμενο συμπερίληψης αυτού του περιεχομένου στο Ψήφισμα της συνόδου της Εθνοσυνέλευσης ή στο Ψήφισμα της Μόνιμης Επιτροπής της Εθνοσυνέλευσης», πρότεινε ο Πρόεδρος της Εθνοσυνέλευσης, λέγοντας ότι, είτε πρόκειται για κανονισμό σε νόμο, ψήφισμα ή διάταγμα, είναι απαραίτητο να συμπεριληφθούν οι τύποι αερίων που χρησιμοποιούνται στην ιατρική, στις ιατρικές εξετάσεις και θεραπείες και δεν πρέπει να αναφέρεται μόνο το ιατρικό οξυγόνο.

Άποψη της συνάντησης. (Φωτογραφία: DUY LINH)

Εάν είναι απαραίτητο, μπορούν να παρουσιαστούν δύο επιλογές στο επερχόμενο Συνέδριο των βουλευτών πλήρους απασχόλησης της Εθνοσυνέλευσης, ώστε οι αντιπρόσωποι να τις αξιολογήσουν, να τις συζητήσουν και να διατυπώσουν περαιτέρω απόψεις.

Όσον αφορά τη διαφήμιση ναρκωτικών, ο Πρόεδρος της Εθνοσυνέλευσης επεσήμανε ότι υπάρχουν πολλές διαφημίσεις ναρκωτικών στην τηλεόραση σήμερα, αλλά η ευθύνη για τη διασφάλιση της ποιότητας των φαρμάκων εξακολουθεί να είναι ασαφής. Ως εκ τούτου, θα πρέπει να υπάρχουν περισσότεροι κανονισμοί για τον μετεγχειρητικό έλεγχο, ώστε να διασφαλίζεται η ασφάλεια της ποιότητας των ναρκωτικών για τους χρήστες.

Ο Πρόεδρος της Εθνοσυνέλευσης δήλωσε ότι το Πολιτικό Γραφείο εξέδωσε τον Κανονισμό αριθ. 178-QD/TW σχετικά με τον έλεγχο της εξουσίας, την πρόληψη και την καταπολέμηση της διαφθοράς και της αρνητικότητας στη νομοθετική διαδικασία. Ως εκ τούτου, είναι απαραίτητο να επανεξεταστεί το σχέδιο νόμου για να διαπιστωθεί εάν υπάρχουν ομάδες συμφερόντων, προκειμένου να γίνουν προσαρμογές με πολύ υψηλό αίσθημα ευθύνης. Ταυτόχρονα, ζητείται από την αρμόδια αρχή, το Υπουργείο Υγείας, να απορροφήσει πλήρως τις απόψεις των βουλευτών της Εθνοσυνέλευσης. Η αρμόδια αρχή αναθεώρησης πρέπει να έχει σαφή, αμερόληπτη, αντικειμενική γνώμη και να μην επηρεάζεται από κανένα άτομο ή οργανισμό κατά τη διαδικασία τροποποίησης του νόμου.

Ο Πρόεδρος της Εθνοσυνέλευσης τόνισε επίσης τις έξι λέξεις «προσεκτικός, ακριβής και σύγχρονος» για τα έννομα συμφέροντα των ανθρώπων, των επιχειρήσεων και των ιατρικών εγκαταστάσεων, έτσι ώστε ο τροποποιημένος Νόμος, όταν δημοσιευτεί, να έχει μεγάλη «διάρκεια ζωής», συμβάλλοντας στην παροχή καλύτερης και υψηλότερης ποιότητας υγειονομικής περίθαλψης στους ανθρώπους.

Ολοκληρώνοντας αυτό το περιεχόμενο, η Αντιπρόεδρος της Εθνοσυνέλευσης Nguyen Thi Thanh δήλωσε ότι η Μόνιμη Επιτροπή της Εθνοσυνέλευσης συμφώνησε ουσιαστικά με πολλά από τα περιεχόμενα του σχεδίου νόμου που αναφέρθηκαν και συνέστησαν οι υπηρεσίες να απορροφηθεί και να αναθεωρηθεί· ζήτησε από την κυβέρνηση να γνωμοδοτήσει επίσημα σχετικά με το περιεχόμενο της απορρόφησης και της αναθεώρησης του σχεδίου νόμου σύμφωνα με τις διατάξεις του Νόμου για την Δημοσίευση Νομικών Εγγράφων.

Ο Αντιπρόεδρος της Εθνοσυνέλευσης ζήτησε επίσης από την συντακτική και την αναθεωρητική υπηρεσία να συνεχίσουν την αναθεώρηση του σχεδίου νόμου, ώστε να διασφαλιστεί η συνοχή με τους σχετικούς νόμους και τις διεθνείς συνθήκες στις οποίες το Βιετνάμ είναι μέλος· να αναθεωρήσουν την ορολογία και να εξηγήσουν τις λέξεις για να διευκρινίσουν το περιεχόμενο.

Η Μόνιμη Επιτροπή της Επιτροπής Κοινωνικών Υποθέσεων συνεχίζει να συντονίζεται στενά με το Υπουργείο Υγείας και τις αρμόδιες υπηρεσίες για να ζητήσει γνώμες από εμπειρογνώμονες και θέματα που επηρεάζονται από το παρόν σχέδιο νόμου, διασφαλίζοντας τη σκοπιμότητα και την πρόοδο του σχεδίου νόμου στον τομέα της ανάπτυξης της φαρμακευτικής βιομηχανίας.

Πηγή