Ένα ακόμη φαρμακευτικό εργοστάσιο του Βιετνάμ πληροί τα διεθνή πρότυπα EU-GMP.

(Εφημερίδα Dan Tri) - Το EU-GMP θεωρείται το «χρυσό πρότυπο» για τη φαρμακευτική βιομηχανία, διασφαλίζοντας ότι τα φάρμακα πληρούν τα πρότυπα ποιότητας και ασφάλειας. Το γεγονός ότι περισσότερα φαρμακευτικά εργοστάσια του Βιετνάμ έχουν λάβει αυτήν την πιστοποίηση ανοίγει περισσότερες επιλογές ποιοτικών φαρμάκων για τους Βιετναμέζους.

Báo Dân trí•12/09/2025

Πιστοποίηση EU-GMP - ένα αυστηρό σημείο αναφοράς στη διεθνή φαρμακευτική βιομηχανία.

Στη φαρμακευτική βιομηχανία, η ποιότητα είναι αδιαπραγμάτευτη και πρέπει πάντα να διασφαλίζεται με τα υψηλότερα πρότυπα. Ως εκ τούτου, η Ευρωπαϊκή Ένωση έχει εισαγάγει το πρότυπο EU-GMP (Good Manufacturing Practices - Ορθές Πρακτικές Παρασκευής) – ένα αυστηρό σύνολο κανονισμών για την παρακολούθηση ολόκληρης της διαδικασίας παρασκευής φαρμάκων: από το προσωπικό, τις εγκαταστάσεις, τον εξοπλισμό, την υγιεινή έως την ποιότητα των προϊόντων.

Για την απόκτηση αυτής της πιστοποίησης, κάθε εργοστάσιο πρέπει να υποβληθεί σε αυστηρούς επιτόπιους ελέγχους από διεθνείς εμπειρογνώμονες, συμπεριλαμβανομένης της επαλήθευσης των αρχείων, των διαδικασιών λειτουργίας και των δυνατοτήτων δοκιμών. Η EU-GMP χρησιμεύει ως επιβεβαίωση της αξιοπιστίας, εγγυώμενη προϊόντα υψηλής ποιότητας παγκοσμίως , ανεξάρτητα από το αν το φάρμακο παράγεται εγχώρια ή εισάγεται.

Στο πλαίσιο του επίμονου προβλήματος των παραποιημένων και κατώτερων προδιαγραφών φαρμάκων, η πιστοποίηση EU-GMP λειτουργεί ως «φίλτρο» για την προστασία των καταναλωτών και την ενίσχυση της εμπιστοσύνης στις νόμιμες φαρμακευτικές εταιρείες.

Πιστοποίηση UIP και EU-GMP έως το 2025 Ορόσημα στην πορεία ανάπτυξης

Η United International Pharma (UIP) είναι μέλος του Ομίλου Unilab, ενός από τα κορυφαία ονόματα στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης στη Νοτιοανατολική Ασία. Ο όμιλος δραστηριοποιείται σήμερα σε 10 χώρες της περιοχής, κατέχοντας 12 υπερσύγχρονα εργοστάσια και πάνω από 350 φαρμακευτικές μάρκες που εμπιστεύονται εκατομμύρια καταναλωτές.

Ένα ακόμη φαρμακευτικό εργοστάσιο του Βιετνάμ επιτυγχάνει τα διεθνή πρότυπα EU-GMP - 1

Το εργοστάσιο της UIP πληροί τα πρότυπα GMP της ΕΕ (Φωτογραφία: UIP).

Με το σύνθημα «Ενωμένοι για την υγεία, Δουλεύοντας μαζί για τη ζωή», η UIP ξεκίνησε το ταξίδι της στο Βιετνάμ πριν από 30 χρόνια και συνεχώς καινοτομεί στην τεχνολογία της και αναπτύσσει νέα προϊόντα για τη βελτίωση της ποιότητας της θεραπείας για την κοινότητα. Τα τελευταία δύο χρόνια, ο όμιλος έχει επενδύσει σημαντικά στη βελτίωση των διαδικασιών, στον εκσυγχρονισμό της τεχνολογίας και στην εκπαίδευση του προσωπικού, με στόχο την κάλυψη των πιο αυστηρών απαιτήσεων της Ευρώπης.

Ως αποτέλεσμα, οι αρχές του 2025 σηματοδότησε ένα ορόσημο για την εταιρεία: το εργοστάσιο της UIP που βρίσκεται στο Βιομηχανικό Πάρκο VSIP 2, στο Binh Duong, έλαβε την πιστοποίηση EU-GMP, επιπλέον των υφιστάμενων πιστοποιήσεων όπως WHO-GMP-GLP-GSP, ISO και OHSAS.

Σύμφωνα με στατιστικά στοιχεία, μεταξύ των φαρμακευτικών εργοστασίων στο Βιετνάμ που έχουν επιτύχει πρότυπα GMP, λιγότερο από το 10% έχει καταφέρει να πληροί τις αυστηρές απαιτήσεις για την απόκτηση πιστοποίησης EU-GMP. Η ένταξη της UIP σε αυτήν τη μικρή ομάδα όχι μόνο επιβεβαιώνει την ικανότητά της να παράγει σύμφωνα με τα διεθνή πρότυπα, αλλά ανοίγει επίσης ευκαιρίες για τα φαρμακευτικά προϊόντα που παρασκευάζονται στο Βιετνάμ να επεκταθούν και να εδραιώσουν τη θέση τους στην περιφερειακή αγορά.

Δύο ακόμη φαρμακευτικά εργοστάσια του Βιετνάμ πληρούν τα διεθνή πρότυπα της ΕΕ για την ορθή παρασκευαστική πρακτική (GMP).

Προς το παρόν, μόνο πάνω από 20 εργοστάσια στο Βιετνάμ έχουν επιτύχει αυτήν την αυστηρή πιστοποίηση (Φωτογραφία: UIP).

Η πιστοποίηση EU-GMP στην UIP ισχύει για πολλά γνωστά καταναλωτικά προϊόντα, όπως τα Decolgen, Alaxan, Kremil-S, Enervon και Obimin. Πρόκειται για προϊόντα που κυκλοφορούν στην αγορά εδώ και πολλά χρόνια και τώρα έχουν πιστοποιηθεί περαιτέρω με διεθνή πρότυπα, συμβάλλοντας στην αυξημένη εμπιστοσύνη των καταναλωτών.

Στο πλαίσιο της εκτεταμένης διασποράς παραποιημένων και κατώτερων προδιαγραφών φαρμάκων που προκαλούν ανησυχία στους καταναλωτές, η πιστοποίηση EU-GMP ενός εγχώριου εργοστασίου αποτελεί απόδειξη της δέσμευσης της UIP να παρέχει αξιόπιστα, υψηλής ποιότητας φαρμακευτικά προϊόντα που είναι επίσης προσιτά για την κοινότητα.

Για μια κοινότητα με πρόσβαση σε φάρμακα υψηλής ποιότητας που πληρούν τα διεθνή πρότυπα.

Η επίτευξη της πιστοποίησης EU-GMP από την UIP δεν αποτελεί μόνο ορόσημο για μια επιχείρηση, αλλά έχει και τεράστια σημασία για τη δημόσια υγεία. Αντί να βασίζονται σε εισαγόμενα φάρμακα – τα οποία ενέχουν τον κίνδυνο παραποίησης και συχνά είναι ακριβά – οι Βιετναμέζοι μπορούν πλέον εύκολα να έχουν πρόσβαση σε διεθνώς τυποποιημένα φαρμακευτικά προϊόντα στην εγχώρια αγορά, σε λογικές τιμές κατάλληλες για την τοπική αγορά.

Περισσότερα φαρμακευτικά εργοστάσια του Βιετνάμ επιτυγχάνουν τα διεθνή πρότυπα EU-GMP - 3

Οι άνθρωποι μπορούν να έχουν πρόσβαση σε διεθνώς ποιοτικά φαρμακευτικά προϊόντα απευθείας στη χώρα τους χάρη στην πιστοποίηση EU-GMP (Φωτογραφία: UIP).

Τα χάπια με πιστοποίηση EU-GMP όχι μόνο συμβάλλουν στη βελτιωμένη αποτελεσματικότητα της θεραπείας, αλλά μεταφέρουν επίσης ένα μήνυμα για την ευφυΐα και την ανθεκτικότητα του Βιετνάμ. Εν μέσω της συνεχώς αυξανόμενης ζήτησης για υγειονομική περίθαλψη, οι Βιετναμέζοι μπορούν ακόμα να επιλέγουν με σιγουριά προϊόντα που κατασκευάζονται στην πατρίδα τους με ποιότητα συγκρίσιμη με τις διεθνείς αγορές.

Η εμφάνιση διεθνώς τυποποιημένων εργοστασίων στο Βιετνάμ θα ενισχύσει την εμπιστοσύνη των ανθρώπων στα προϊόντα «Made in Vietnam», θα ενισχύσει περαιτέρω την πίστη στην εσωτερική δύναμη της εγχώριας φαρμακευτικής βιομηχανίας και θα εμπνεύσει προσμονή για τη μελλοντική επέκταση του Βιετνάμ στη διεθνή σκηνή.

Πηγή: https://dantri.com.vn/suc-khoe/them-nha-may-duoc-pham-viet-dat-chuan-quoc-te-eu-gmp-20250912102942834.htm