Πιστοποίηση EU-GMP - ένα αυστηρό μέτρο της διεθνούς φαρμακευτικής βιομηχανίας
Στη φαρμακευτική βιομηχανία, η ποιότητα είναι ένας αδιαπραγμάτευτος παράγοντας και πρέπει πάντα να διασφαλίζεται στην καλύτερη δυνατή μορφή της. Ως εκ τούτου, η Ευρωπαϊκή Ένωση έχει εισαγάγει το πρότυπο EU-GMP (Good Manufacturing Practices - Ορθές Πρακτικές Παρασκευής) - ένα σύνολο αυστηρών κανονισμών για την παρακολούθηση ολόκληρης της διαδικασίας παραγωγής φαρμάκων: από το προσωπικό, τα εργοστάσια, τον εξοπλισμό, την υγιεινή έως την ποιότητα των προϊόντων.
Για την επίτευξη αυτής της πιστοποίησης, κάθε εργοστάσιο πρέπει να υποβληθεί σε αυστηρές επιτόπιες αξιολογήσεις από διεθνείς εμπειρογνώμονες, συμπεριλαμβανομένης της επαλήθευσης των αρχείων, των διαδικασιών λειτουργίας και των δυνατοτήτων δοκιμών. Η EU-GMP είναι σαν μια επιβεβαίωση κύρους, που εγγυάται υψηλά πρότυπα ποιότητας προϊόντων παγκοσμίως , ανεξάρτητα από το αν το φάρμακο παράγεται εγχώρια ή εισάγεται.
Στο πλαίσιο του προβλήματος των παραποιημένων και κακής ποιότητας φαρμάκων που εξακολουθεί να υπάρχει, η πιστοποίηση EU-GMP αποτελεί ένα «φίλτρο» που βοηθά στην προστασία των καταναλωτών και ενισχύει την εμπιστοσύνη στις γνήσιες φαρμακευτικές επιχειρήσεις.
Πιστοποίηση UIP και EU-GMP το 2025 - Σημάδια στην πορεία ανάπτυξης
Η United International Pharma (UIP) είναι μέλος του Ομίλου Unilab - ενός από τα μεγάλα ονόματα στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης στη Νοτιοανατολική Ασία. Ο Όμιλος δραστηριοποιείται σήμερα σε 10 χώρες της περιοχής, διαθέτει 12 σύγχρονα εργοστάσια και περισσότερες από 350 φαρμακευτικές μάρκες που εμπιστεύονται εκατομμύρια καταναλωτές.
Εργοστάσιο της UIP με τα πρότυπα EU-GMP (Φωτογραφία: UIP).
Με το σύνθημα «Μαζί για την υγεία, Μαζί για τη ζωή», η UIP ξεκίνησε το ταξίδι της στο Βιετνάμ πριν από περισσότερα από 30 χρόνια και συνεχώς αλλάζει την τεχνολογία και αναπτύσσει νέα προϊόντα για να βελτιώσει την ποιότητα της θεραπείας για την κοινότητα. Τα τελευταία δύο χρόνια, ο όμιλος έχει καταβάλει προσπάθειες να επενδύσει στη βελτίωση των διαδικασιών, στον εκσυγχρονισμό της τεχνολογίας και στην εκπαίδευση του ανθρώπινου δυναμικού, με στόχο την εκπλήρωση των πιο αυστηρών απαιτήσεων της Ευρώπης.
Ως αποτέλεσμα, οι αρχές του 2025 σηματοδότησε ένα ορόσημο για την επιχείρηση: το εργοστάσιο της UIP που βρίσκεται στο Βιομηχανικό Πάρκο VSIP 2, στο Binh Duong , έλαβε την πιστοποίηση EU-GMP, επιπλέον μιας σειράς υφιστάμενων πιστοποιήσεων όπως WHO-GMP-GLP-GSP, ISO και OHSAS.
Σύμφωνα με στατιστικά στοιχεία, μεταξύ των φαρμακευτικών εργοστασίων στο Βιετνάμ που έχουν πληροί τα πρότυπα GMP, μόνο λιγότερο από το 10% συνεχίζει να πληροί τις αυστηρές απαιτήσεις για την κατοχή πιστοποίησης EU-GMP. Το γεγονός ότι η UIP ανήκει σε αυτήν την πολύ μικρή ομάδα όχι μόνο επιβεβαιώνει την παραγωγική της ικανότητα σύμφωνα με τα διεθνή πρότυπα, αλλά ανοίγει επίσης ευκαιρίες για τα φάρμακα που παράγονται στο Βιετνάμ να διεισδύσουν και να επιβεβαιώσουν τη θέση τους στην περιφερειακή αγορά.
Αυτή τη στιγμή, υπάρχουν μόνο περισσότερα από 20 εργοστάσια στο Βιετνάμ που έχουν επιτύχει αυτήν την αυστηρή πιστοποίηση (Φωτογραφία: UIP).
Η πιστοποίηση EU-GMP στην UIP εφαρμόζεται σε πολλά προϊόντα που είναι γνωστά στους καταναλωτές, όπως τα Decolgen, Alaxan, Kremil-S, Enervon, Obimin. Πρόκειται για προϊόντα που κυκλοφορούν στην αγορά εδώ και πολλά χρόνια και πλέον είναι εγγυημένα από διεθνή πρότυπα, συμβάλλοντας στην αύξηση της εμπιστοσύνης των καταναλωτών.
Στο πλαίσιο της εκτεταμένης διασποράς παραποιημένων και κακής ποιότητας φαρμάκων που προκαλούν σύγχυση στους καταναλωτές, το γεγονός ότι ένα εγχώριο εργοστάσιο αναγνωρίζεται από την EU-GMP αποτελεί επιβεβαίωση της δέσμευσης της UIP: να παρέχει αξιόπιστα, υψηλής ποιότητας φαρμακευτικά προϊόντα που εξακολουθούν να είναι προσιτά στην κοινότητα.
Για μια κοινότητα με πρόσβαση σε φάρμακα υψηλής ποιότητας σύμφωνα με τα διεθνή πρότυπα
Η απόκτηση της πιστοποίησης EU-GMP από την UIP δεν αποτελεί μόνο ορόσημο για μια επιχείρηση, αλλά έχει και μεγάλη σημασία για την υγεία της κοινότητας. Αντί να εξαρτώνται από «ξένα φάρμακα» - τα οποία ενέχουν τον πιθανό κίνδυνο παραποίησης και είναι συχνά ακριβά, οι Βιετναμέζοι μπορούν πλέον εύκολα να έχουν πρόσβαση σε διεθνώς τυποποιημένα φαρμακευτικά προϊόντα απευθείας στη χώρα, σε λογικές τιμές, κατάλληλες για τις συνθήκες της εγχώριας αγοράς.
Οι άνθρωποι μπορούν να έχουν πρόσβαση σε διεθνής ποιότητας φαρμακευτικά προϊόντα απευθείας στη χώρα χάρη στην πιστοποίηση EU-GMP (Φωτογραφία: UIP).
Όχι μόνο συμβάλλει στη βελτίωση της αποτελεσματικότητας της θεραπείας, αλλά κάθε χάπι που πληροί το πρότυπο EU-GMP μεταφέρει επίσης ένα μήνυμα για την ευφυΐα και το θάρρος του Βιετνάμ. Στο πλαίσιο των αυξανόμενων αναγκών υγειονομικής περίθαλψης όπως σήμερα, οι Βιετναμέζοι μπορούν ακόμα να αισθάνονται ασφαλείς επιλέγοντας προϊόντα που κατασκευάζονται ακριβώς στην πατρίδα τους με καλή ποιότητα εφάμιλλη με τη διεθνή αγορά.
Η εμφάνιση εργοστασίων διεθνών προδιαγραφών στο Βιετνάμ θα ενισχύσει την εμπιστοσύνη των ανθρώπων στα προϊόντα "Made in Vietnam", θα προσθέσει εμπιστοσύνη στην εσωτερική δύναμη της εγχώριας φαρμακευτικής βιομηχανίας και θα προσβλέπει στην επερχόμενη διεθνή εμβέλεια του Βιετνάμ.
Πηγή: https://dantri.com.vn/suc-khoe/them-nha-may-duoc-pham-viet-dat-chuan-quoc-te-eu-gmp-20250912102942834.htm
Σχόλιο (0)