Ανάκληση παρτίδας παιδικού φαρμάκου για το κρυολόγημα Padobaby λόγω κακής ποιότητας

Η Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ μόλις ζήτησε την ανάκληση σε εθνικό επίπεδο μιας παρτίδας φαρμάκου σε σκόνη Padobaby για τη θεραπεία του κρυολογήματος και της γρίπης για παιδιά, το οποίο παράγεται από την Medipharco Pharmaceutical Joint Stock Company, λόγω μη συμμόρφωσης με τα πρότυπα ποιότητας.

Μια παρτίδα φαρμάκου σε σκόνη Padobaby για τη θεραπεία του κρυολογήματος και της γρίπης για παιδιά που παράγεται από την Medipharco Pharmaceutical Joint Stock Company - Φωτογραφία: Στιγμιότυπο οθόνης

Σύμφωνα με το Τμήμα Διοίκησης Φαρμάκων του Υπουργείου Υγείας , προηγουμένως, το Ινστιτούτο Δοκιμών Φαρμάκων της πόλης Χο Τσι Μιν επανεξέτασε την παρτίδα φαρμάκου με αριθμό παρτίδας 110224 (κατασκευάστηκε στις 21 Φεβρουαρίου 2024, ημερομηνία λήξης 20 Φεβρουαρίου 2027) και ανακάλυψε ότι η παρτίδα του προϊόντος δεν πληρούσε τα πρότυπα ποιότητας για την ποσοτικοποίηση της μεθυλοπαραβένης.

Η μεθυλοπαραμπένη είναι ένα συντηρητικό που βρίσκεται συνήθως σε φάρμακα και καλλυντικά. Σύμφωνα με τους κανονισμούς, τα φάρμακα που δεν πληρούν τα πρότυπα ποιότητας για την ποσοτικοποίηση της μεθυλοπαραμπένης θα θεωρούνται παραβίαση επιπέδου 3 και πρέπει να ανακαλούνται.

Η ελαττωματική παρτίδα φαρμάκου παρήχθη από την Medipharco Pharmaceutical Joint Stock Company και ελήφθησαν δείγματα από το φαρμακείο στο Κέντρο Διανομής Φαρμακευτικού και Ιατρικού Εξοπλισμού Hapu (Ανόι).

Το Τμήμα Διαχείρισης Φαρμάκων ζήτησε από την φαρμακευτική εταιρεία Medipharco να σταματήσει την εμπορία, να σφραγίσει όλα τα υπόλοιπα φάρμακα και να συντονίσει την κοινοποίηση της ανάκλησης σε όλα τα σημεία διανομής.

Η εταιρεία πρέπει επίσης να αναλάβει τα έξοδα συλλογής, χειρισμού και αποζημίωσης σε περίπτωση ζημιάς όπως ορίζεται, τα οποία πρέπει να ολοκληρωθούν εντός 30 ημερών από τις 25 Νοεμβρίου.

Το Τμήμα ζήτησε επίσης από το Υπουργείο Υγείας της πόλης Χιούε να παρακολουθεί τη διαδικασία ανάκλησης, ώστε να διασφαλίσει ότι ο χειρισμός πραγματοποιείται σύμφωνα με τους κανονισμούς.

Τα επαρχιακά και δημοτικά τμήματα υγείας και οι τομείς υγείας ειδοποιούν τις φαρμακευτικές επιχειρήσεις και τους χρήστες σχετικά με την ανάκληση των παραπάνω παρτίδων φαρμάκων που δεν πληρούν τις προδιαγραφές.

Ταυτόχρονα, δημοσιεύστε πληροφορίες σχετικά με την απόφαση ανάκλησης φαρμάκων στον ιστότοπο του τμήματος· επιθεωρήστε και εποπτεύστε τις μονάδες που εφαρμόζουν την παρούσα ειδοποίηση· χειριστείτε τους παραβάτες σύμφωνα με τους ισχύοντες κανονισμούς· υποβάλετε αναφορά στο Τμήμα Διαχείρισης Φαρμάκων και στις αρμόδιες αρχές.

Σύμφωνα με τη φαρμακευτική εταιρεία, το Padobaby είναι ένα φάρμακο σε μορφή σκόνης, κάθε φακελάκι περιέχει 2 mg χλωρφαινιραμίνης και 325 mg παρακεταμόλης, που χρησιμοποιείται συχνά για παιδιά με κρυολόγημα και γρίπη με συμπτώματα όπως πυρετό, βουλωμένη μύτη, καταρροή, πονοκέφαλο. Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί για παιδιά κάτω των 2 ετών, εφόσον συνταγογραφηθεί από γιατρό.

Το Padobaby δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για αυτοθεραπεία του πόνου για περισσότερο από 10 ημέρες σε ενήλικες και για περισσότερο από 5 ημέρες σε παιδιά, εκτός εάν σας το συστήσει γιατρός, επειδή ένας τέτοιος σοβαρός και παρατεταμένος πόνος μπορεί να αποτελεί ένδειξη ιατρικής πάθησης που απαιτεί ιατρική διάγνωση και θεραπεία υπό ιατρική παρακολούθηση.

ΙΤΙΑ

Πηγή: https://tuoitre.vn/thu-hoi-lo-thuoc-cam-cum-tre-em-padobaby-do-khong-dat-chat-luong-20251125204554629.htm