Με την απόφαση αριθ. 695/QD-QLD, η οποία υπογράφηκε από τον κ. Ta Manh Hung, Αναπληρωτή Διευθυντή του Τμήματος Διαχείρισης Φαρμάκων, σχετικά με την ανάκληση του αριθμού απόδειξης του Εντύπου Δήλωσης Καλλυντικών Προϊόντων και την αναστολή κυκλοφορίας και ανάκλησης καλλυντικών προϊόντων, ανακλήθηκαν επίσημα 80 αριθμοί απόδειξης του Εντύπου Δήλωσης Καλλυντικών Προϊόντων που είχαν εκδοθεί προηγουμένως από το Τμήμα Διαχείρισης Φαρμάκων στην MK Skincare Import-Export Production, Trading and Service Company Limited (διεύθυνση K31, Thoi An Residential Area, Le Thi Rieng Street, Thoi An Ward, Ho Chi Minh City).
Ο λόγος της ανάκλησης, σύμφωνα με την Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ, είναι ότι η επιχείρηση δεν προσκόμισε το Αρχείο Πληροφοριών Προϊόντος (PIF) - ένα υποχρεωτικό έγγραφο σύμφωνα με την Εγκύκλιο 06/2011/TT-BYT και τους σχετικούς κανονισμούς του Διατάγματος 117/2020/ND-CP, όπως τροποποιήθηκε από το Διάταγμα 124/2021/ND-CP.
Επίσης, με την παρούσα απόφαση, η Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ αναστέλλει την κυκλοφορία και ανακαλεί σε εθνικό επίπεδο όλες τις υπόλοιπες παρτίδες 162 καλλυντικών προϊόντων που αναφέρονται στο Παράρτημα 2 που επισυνάπτεται στην παρούσα απόφαση.
Λόγος αναστολής και ανάκλησης: Εφαρμογή διορθωτικών μέτρων όπως ορίζεται στο άρθρο 71 του διατάγματος αριθ. 117/2020/ND-CP της 28ης Σεπτεμβρίου 2020, όπως τροποποιήθηκε και συμπληρώθηκε με το διάταγμα αριθ. 124/2021/ND-CP της 28ης Δεκεμβρίου 2021, για την ασφάλεια των χρηστών.
Η Υπηρεσία Φαρμάκων απαιτεί από την MK Skincare Production, Trade, Service, Import-Export Company Limited να αποστέλλει ειδοποιήσεις ανάκλησης στους διανομείς και τους χρήστες των παραπάνω παρτίδων προϊόντων, να παραλαμβάνει επιστρεφόμενα προϊόντα από επιχειρηματικές εγκαταστάσεις, να ανακαλεί παρτίδες προϊόντων, να θέτει σε καραντίνα και να διατηρεί τα ανακληθέντα καλλυντικά προϊόντα μέχρι να υπάρξει γνωμοδότηση για την καταστροφή τους από την αρμόδια κρατική υπηρεσία.
Αναφέρετε την ανάκληση των παραπάνω παρτίδων καλλυντικών προϊόντων στην Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ πριν από τις 15 Δεκεμβρίου 2025.
Οι επιχειρήσεις καλλυντικών και οι χρήστες σε εθνικό επίπεδο οφείλουν να σταματήσουν αμέσως την πώληση και τη χρήση των παραπάνω παρτίδων προϊόντων και να τις επιστρέψουν στον προμηθευτή των προϊόντων.
Το Υπουργείο Υγείας της πόλης Χο Τσι Μινχ εποπτεύει την MK Skincare Import Export Production Trading Service Company Limited όσον αφορά την ανάκληση των παραπάνω παρτίδων προϊόντων. Αναφέρετε τα αποτελέσματα της εποπτείας στο Τμήμα Διαχείρισης Φαρμάκων πριν από τις 15 Δεκεμβρίου 2025.
Η Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ ζητά από το Υπουργείο Υγείας των επαρχιών και των πόλεων να ειδοποιήσει τις επιχειρήσεις καλλυντικών και τους χρήστες να ανακαλέσουν τα προαναφερθέντα καλλυντικά προϊόντα, να οργανώσει την παραλαβή αναφορών από τις εγκαταστάσεις παραγωγής και τις επιχειρήσεις και τους χρήστες των ανακληθέντων καλλυντικών προϊόντων, να προεδρεύσει και να συντονιστεί με τις αρμόδιες αρχές για την αντιμετώπιση των παραβατών σύμφωνα με τις εξουσίες τους και τους ισχύοντες κανονισμούς και να διαβιβάσει αρχεία στις υπηρεσίες επιβολής του νόμου για χειρισμό σε περίπτωση ποινικών παραβάσεων.
Η παρούσα απόφαση τίθεται σε ισχύ από την ημερομηνία υπογραφής και δημοσίευσης - 25 Νοεμβρίου. Ο Διευθυντής της MK Skincare Import Export Production Trading Service Company Limited και οι Διευθυντές του Υπουργείου Υγείας των επαρχιών και των πόλεων είναι υπεύθυνοι για την εφαρμογή της.
Πηγή: https://suckhoedoisong.vn/bo-y-te-thu-hoi-80-so-tiep-nhan-phieu-cong-bo-my-pham-vi-pham-cua-mk-skincare-169251125213749122.htm
Σχόλιο (0)