Στην απόφαση που ανακοινώθηκε το απόγευμα της 25ης Νοεμβρίου, υπογεγραμμένη από τον κ. Ta Manh Hung, Αναπληρωτή Διευθυντή του Τμήματος Διοίκησης Φαρμάκων, αναφερόταν σαφώς η απόφαση ανάκλησης 80 αριθμών αποδείξεων Δήλωσης Καλλυντικών Προϊόντων που είχαν εκδοθεί προηγουμένως από το Τμήμα Διοίκησης Φαρμάκων στην MK Skincare Import-Export Production, Trade and Service Company Limited (διεύθυνση K31, Thoi An Residential Area, Le Thi Rieng Street, Thoi An Ward, HCMC).
Ο λόγος της ανάκλησης, σύμφωνα με την Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ, είναι ότι η επιχείρηση δεν προσκόμισε το Αρχείο Πληροφοριών Προϊόντος (PIF) - ένα υποχρεωτικό έγγραφο σύμφωνα με την Εγκύκλιο 06/2011/TT-BYT και τους σχετικούς κανονισμούς του Διατάγματος 117/2020/ND-CP, όπως τροποποιήθηκε από το Διάταγμα 124/2021/ND-CP.

Ένα καλλυντικό προϊόν της MK Skincare (Φωτογραφία: Getty).
Επιπλέον, η απόφαση ορίζει επίσης σαφώς την ανάκληση σε εθνικό επίπεδο όλων των ληγμένων παρτίδων 162 καλλυντικών προϊόντων της εταιρείας MK Skincare σύμφωνα με τον ανακοινωθέντα κατάλογο.
Ο λόγος αναστολής και ανάκλησης είναι η εφαρμογή διορθωτικών μέτρων όπως ορίζεται στο Άρθρο 71 του Διατάγματος αριθ. 117/2020/ND-CP της 28ης Σεπτεμβρίου 2020, όπως τροποποιήθηκε και συμπληρώθηκε από το Διάταγμα αριθ. 124/2021/ND-CP της 28ης Δεκεμβρίου 2021, για την εξασφάλιση της ασφάλειας των χρηστών.
Η Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ απαιτεί από την MK Skincare Production, Trade, Service, Import-Export Company Limited να στείλει ειδοποίηση ανάκλησης στους διανομείς και τους χρήστες των παραπάνω παρτίδων προϊόντων.
Η εταιρεία πρέπει να παραλαμβάνει επιστρεφόμενα προϊόντα από επιχειρηματικές εγκαταστάσεις, να ανακαλεί παρτίδες προϊόντων, να θέτει σε καραντίνα και να διατηρεί τα ανακληθέντα καλλυντικά προϊόντα μέχρι να υπάρξει γνωμοδότηση για την καταστροφή τους από την αρμόδια κρατική υπηρεσία και να αποστέλλει έκθεση ανάκλησης στην Υπηρεσία Φαρμάκων πριν από τις 15 Δεκεμβρίου.
Οι επιχειρήσεις καλλυντικών και οι χρήστες σε εθνικό επίπεδο οφείλουν να σταματήσουν αμέσως την πώληση και τη χρήση των παραπάνω παρτίδων προϊόντων και να τις επιστρέψουν στον προμηθευτή των προϊόντων.
Η Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ ζήτησε από το Υπουργείο Υγείας της πόλης Χο Τσι Μινχ να εποπτεύσει την MK Skincare Production, Trade, Service, Import-Export Company Limited κατά την ανάκληση των παραπάνω παρτίδων προϊόντων και να στείλει έκθεση εποπτείας στην Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ πριν από τις 15 Δεκεμβρίου.
Επίσης, σε αυτήν την απόφαση, η Υπηρεσία Φαρμάκων ζήτησε από το Υπουργείο Υγείας των επαρχιών και των πόλεων να ειδοποιήσει τις επιχειρήσεις καλλυντικών και τους χρήστες να ανακαλέσουν τα παραπάνω καλλυντικά προϊόντα και να οργανώσει την παραλαβή αναφορών από τις εγκαταστάσεις παραγωγής και τις επιχειρήσεις και τους χρήστες σχετικά με τα ανακληθέντα καλλυντικά προϊόντα.
Ταυτόχρονα, προεδρεύει και συντονίζει τις αρμόδιες αρχές για τον χειρισμό των παραβατικών μονάδων σύμφωνα με τις αρμοδιότητές τους και τους ισχύοντες κανονισμούς, και διαβιβάζει αρχεία στις υπηρεσίες επιβολής του νόμου για χειρισμό σε περίπτωση ποινικών παραβάσεων.
Πηγή: https://dantri.com.vn/suc-khoe/bo-y-te-thu-hoi-80-so-cong-bo-my-pham-162-san-pham-bi-dinh-chi-luu-hanh-20251126070230135.htm






Σχόλιο (0)