Ανάκληση παρτίδας ερυθρομυκίνης κατώτερης ποιότητας

Το Τμήμα Διαχείρισης Φαρμάκων ζητά από την 120 Armepharco Co., Ltd. να στείλει ειδοποιήσεις ανάκλησης σε καταστήματα χονδρικής, λιανικής πώλησης και τελικούς χρήστες του επικαλυμμένου με λεπτό υμένιο δισκίου Ερυθρομυκίνης 500 mg με αριθμό παρτίδας VD-31437-19 με ημερομηνία λήξης 15 Ιουνίου 2028.

Σήμερα, 28 Φεβρουαρίου, το Τμήμα Διοίκησης Φαρμάκων ( Υπουργείο Υγείας ) εξέδωσε επίσημο έγγραφο με αριθμό προς τα υγειονομικά τμήματα των επαρχιών και των πόλεων και την 120 Armepharco Co., Ltd., ανακοινώνοντας την ανάκληση φαρμάκων με παραβάσεις επιπέδου 2.

Η Υπηρεσία Φαρμάκων ανακοινώνει την ανάκληση μιας παρτίδας φαρμάκων κατώτερης ποιότητας.

Η Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ ανακοινώνει την πανεθνική ανάκληση των επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων Ερυθρομυκίνης 500 mg (Ερυθρομυκίνη 500 mg), Αριθμός Καταχώρησης: VD-31437-19, Αριθμός Παρτίδας: 022024, Ημερομηνία Παρασκευής: 15 Ιουνίου 2024, Ημερομηνία Λήξης: 15 Ιουνίου 2028, που κατασκευάζονται από την 120 Armepharco Co., Ltd.

Το Τμήμα Διαχείρισης Φαρμάκων ζητά από την 120 Armepharco Co., Ltd. να συντονιστεί με τον διανομέα φαρμάκων για την αποστολή ειδοποιήσεων ανάκλησης σε καταστήματα χονδρικής, λιανικής πώλησης και τελικούς χρήστες των προαναφερθέντων επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων Ερυθρομυκίνης 500 mg και να ανακαλέσει ολόκληρη την παρτίδα φαρμάκων κατώτερης ποιότητας· και να υποβάλει έκθεση ανάκλησης στο Τμήμα Διαχείρισης Φαρμάκων εντός 18 ημερών από την ημερομηνία υπογραφής της επίσημης επιστολής.

Το Τμήμα Διοίκησης Φαρμάκων ζητά από τα επαρχιακά τμήματα υγείας και τις υγειονομικές υπηρεσίες να ειδοποιούν τις επιχειρήσεις και τους χρήστες για την ανακληθείσα παρτίδα φαρμάκων κατώτερης ποιότητας που αναφέρονται παραπάνω, να επιθεωρούν και να παρακολουθούν τις μονάδες που εφαρμόζουν αυτήν την ειδοποίηση και να χειρίζονται μονάδες που παραβιάζουν τους κανονισμούς σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία.

Ταυτόχρονα, ζητούμε από το Υπουργείο Υγείας του Ανόι να επιθεωρήσει και να εποπτεύσει την 120 Armepharco Co., Ltd. κατά την εκτέλεση της ανάκλησης και τον χειρισμό των ανακληθέντων φαρμάκων σύμφωνα με τους κανονισμούς.

Προηγουμένως, η Υπηρεσία Φαρμάκων έλαβε μια αναφορά από το Κεντρικό Ινστιτούτο Δοκιμών Φαρμάκων σχετικά με τα αποτελέσματα συμπληρωματικής δειγματοληψίας μιας παρτίδας επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων Ερυθρομυκίνης 500mg, αριθμός παρτίδας: 022024, ημερομηνία παρασκευής: 15 Ιουνίου 2024, ημερομηνία λήξης: 15 Ιουνίου 2028, η οποία δεν πληρούσε τα πρότυπα ποιότητας όσον αφορά την ποσοτική ανάλυση. Αυτή η παρτίδα φαρμάκου κρίθηκε ότι παραβίαζε τα πρότυπα επιπέδου 2.

Σύμφωνα με πληροφορίες από τη μονάδα θεραπείας, η ερυθρομυκίνη είναι ένα συνταγογραφούμενο αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων βακτηριακών λοιμώξεων.

Πηγή: https://thanhnien.vn/thu-hoi-lo-thuoc-erythromycin-khong-dat-chat-luong-185250228200004818.htm