Το Βιετνάμ θα ηγηθεί της ανάπτυξης στην αγορά γενόσημων φαρμάκων της Νοτιοανατολικής Ασίας

Οι πληροφορίες κοινοποιήθηκαν από τον κ. Luke Treloar, Εκτελεστικό Μέλος, Διευθυντή Στρατηγικής Συμβουλευτικής για την Υγειονομική Περίθαλψη και τις Βιοεπιστήμες, KPMG Vietnam Company, στο σεμινάριο με τίτλο «Μελλοντική αξία της αγοράς γενόσημων φαρμάκων υψηλής ποιότητας», που διοργάνωσε η People's Representative Newspaper το πρωί της 5ης Νοεμβρίου.

Τα υψηλής ποιότητας γενόσημα φάρμακα μπορούν να μειώσουν το κόστος θεραπείας έως και 40%

Η έκθεση με τίτλο «Μελλοντική αξία της αγοράς γενοσήμων φαρμάκων στο Βιετνάμ» που δημοσιεύθηκε από την KPMG Vietnam Company δείχνει ότι το Βιετνάμ εισέρχεται σε μια περίοδο ταχείας γήρανσης του πληθυσμού, κατά την οποία το ποσοστό των ηλικιωμένων αναμένεται να αυξηθεί κατά 3,6% έως το 2034, οδηγώντας σε απότομη αύξηση της ζήτησης για υγειονομική περίθαλψη και χρήση ναρκωτικών.

*Επισκόπηση της συζήτησης. Φωτογραφία: Duy Thong*

Σύμφωνα με τον κ. Luke Treloar, Εκτελεστικό Μέλος, Διευθυντή Συμβουλευτικής Στρατηγικής για την Υγειονομική Περίθαλψη και τις Επιστήμες Ζωής (KPMG Βιετνάμ), το Βιετνάμ έχει επιτύχει καθολική ασφαλιστική κάλυψη υγείας και έχει δημιουργήσει ένα ισχυρό σύστημα υγειονομικής περίθαλψης, αλλά στο πλαίσιο ενός γηράσκοντος πληθυσμού, ο προϋπολογισμός υγειονομικής περίθαλψης πρέπει να δαπανά όλο και περισσότερα. Σε αυτό το πλαίσιο, η ανάπτυξη γενόσημων φαρμάκων υψηλής ποιότητας έχει γίνει μια στρατηγική λύση.

Ο κ. Treloar τόνισε: «Τα γενόσημα φάρμακα βοηθούν στη μείωση του κόστους, στη διατήρηση της προσιτής τιμής για τους ανθρώπους και ταυτόχρονα υποστηρίζουν την ανάπτυξη ενός πιο βιώσιμου και χωρίς αποκλεισμούς συστήματος υγείας». Η εμπειρία από 12 ευρωπαϊκές χώρες κατά την περίοδο 2005 - 2014 δείχνει ότι τα γενόσημα φάρμακα βοηθούν στην εξοικονόμηση 49 - 69% του κόστους θεραπείας ανά ημέρα, ενώ παράλληλα διευρύνουν την πρόσβαση στις υπηρεσίες υγείας.

Η έκθεση της KPMG σημείωσε ότι η φαρμακευτική αγορά του Βιετνάμ αυξήθηκε από 4 δισεκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ το 2019 σε αναμενόμενα 9,2 δισεκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ το 2029, στην οποία τα γενόσημα φάρμακα διαδραματίζουν πρωταγωνιστικό ρόλο, αυξάνοντας το μερίδιο αγοράς από 55,2% το 2019 σε 62,4% το 2029, με σύνθετο ρυθμό ανάπτυξης ( CAGR) την περίοδο 2019 - 2024 να φτάνει το 11%. Αντίθετα, τα επώνυμα φάρμακα αυξήθηκαν πιο αργά, μόνο 7%, φτάνοντας τα 1,4 δισεκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ το 2029.

Αξίζει να σημειωθεί ότι η αγορά γενοσήμων φαρμάκων του Βιετνάμ θεωρείται επίσης μία από τις πιο δυναμικές αγορές στην Ασία. Κατά την περίοδο 2019 - 2024, ο μέσος ρυθμός ανάπτυξης είναι 9,1%, κατατάσσοντας την χώρα στην τρίτη θέση στην περιοχή, μετά την Κίνα (12,8%) και τη Σιγκαπούρη (9,3%).

Αυτή η ανάπτυξη προβλέπεται να αυξηθεί στο 9,7% μεταξύ 2024 και 2029, καθιστώντας το Βιετνάμ την ταχύτερα αναπτυσσόμενη αγορά γενόσημων φαρμάκων στη Νοτιοανατολική Ασία. Ωστόσο, η κατά κεφαλήν δαπάνη για γενόσημα φάρμακα παραμένει μέτρια, μόλις 35,9 δολάρια ΗΠΑ το 2024, δείχνοντας ότι υπάρχει ακόμη μεγάλο περιθώριο ανάπτυξης, ειδικά καθώς αυξάνονται τα εισοδήματα και οι ανάγκες υγειονομικής περίθαλψης.

Το Βιετνάμ μεταβαίνει από χαμηλό σε μεσαίο εισόδημα, με το κατά κεφαλήν εισόδημα να αυξάνεται κατά 5,9% ετησίως, και αναμένεται να αυξηθεί σε 8,9% ετησίως τα επόμενα 5 χρόνια. Η διεύρυνση της μεσαίας τάξης και οι βελτιώσεις στο βιοτικό επίπεδο σημαίνουν ότι οι άνθρωποι έχουν καλύτερη πρόσβαση σε φαρμακευτικά προϊόντα και υπηρεσίες υγείας. Η εθνική στρατηγική για την φαρμακευτική ανάπτυξη στοχεύει να μετατρέψει το Βιετνάμ σε φαρμακευτικό κόμβο του ASEAN έως το 2030, εστιάζοντας στη βελτίωση της παραγωγικής ικανότητας και της ποιότητας των εγχώριων και εξαγωγικών φαρμάκων.

Σύμφωνα με την KPMG, η αγορά γενοσήμων φαρμάκων του Βιετνάμ προβλέπεται να φτάσει τα 13,1 δισεκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ έως το 2039. Εάν οι πολιτικές μεταρρύθμισης σχετικά με τους κανονισμούς, τις επενδύσεις και τα κίνητρα εφαρμοστούν αποτελεσματικά, η βιομηχανία μπορεί να αναπτυχθεί κατά 15-20% ετησίως, με μέγεθος αγοράς 29-55 δισεκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ, καθιστώντας το Βιετνάμ το κορυφαίο φαρμακευτικό κέντρο στη Νοτιοανατολική Ασία.

Όσον αφορά την οικονομική συνεισφορά, εάν διατηρηθεί ο τρέχων ρυθμός ανάπτυξης, η βιομηχανία γενοσήμων φαρμάκων θα συνεισφέρει 4,4 δισεκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ στο ΑΕΠ το 2039. Με ετήσια αύξηση 15%, το ποσοστό θα φτάσει τα 9,4 δισεκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ. Εάν αυξηθεί κατά 20% ετησίως, η συνεισφορά στο ΑΕΠ μπορεί να φτάσει τα 20,1 δισεκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ. Συνολικά, η βιομηχανία γενοσήμων φαρμάκων μπορεί να συνεισφέρει 66,5 δισεκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ στο εθνικό ΑΕΠ, συμπεριλαμβανομένων 20,1 δισεκατομμυρίων δολαρίων ΗΠΑ σε άμεση αξία από την παραγωγή, τη διανομή και τις πωλήσεις, 24,2 δισεκατομμυρίων δολαρίων ΗΠΑ σε έμμεση συνεισφορά μέσω της αλυσίδας εφοδιασμού και 22,2 δισεκατομμυρίων δολαρίων ΗΠΑ από την επίδραση των καταναλωτικών δαπανών.

«Αυτά τα στοιχεία δείχνουν ότι, με τις κατάλληλες πολιτικές, τα γενόσημα φάρμακα δεν αποτελούν μόνο μια οικονομικά αποδοτική ιατρική λύση, αλλά και έναν βασικό οικονομικό τομέα, ενισχύοντας την ανταγωνιστικότητα και ωθώντας το Βιετνάμ πιο κοντά στον στόχο του να γίνει περιφερειακός φαρμακευτικός κόμβος», σύμφωνα με τους ειδικούς της KPMG.

Η ποιότητα των φαρμάκων δεν παρουσιάζει συμβιβασμούς.

Παρά το ισχυρό αναπτυξιακό της δυναμικό, η βιετναμέζικη φαρμακευτική βιομηχανία πρέπει ακόμη να ξεπεράσει πολλά εμπόδια για να επιτύχει τον στόχο της παραγωγής γενόσημων φαρμάκων υψηλής ποιότητας, από την παραγωγική ικανότητα και τις διοικητικές διαδικασίες έως την αποτελεσματικότητα της αγοράς.

Ο κ. Luke Treloar, Εκτελεστικό Μέλος, Διευθυντής Συμβουλευτικών Υπηρεσιών Στρατηγικής Υγείας και Επιστημών Ζωής, KPMG Βιετνάμ, ομιλητής. Φωτογραφία: Duy Thong

Σύμφωνα με την KPMG, το Βιετνάμ διαθέτει σήμερα 288 εγκαταστάσεις παραγωγής φαρμακευτικών προϊόντων, αλλά μόνο 20 πληρούν τα πρότυπα GMP της ΕΕ, συμπεριλαμβανομένων 12 εγχώριων εγκαταστάσεων και 8 εγκαταστάσεων με ξένες επενδύσεις. Αυτό το ποσοστό αντικατοπτρίζει σαφώς το χάσμα στην τεχνολογία, τη διαχείριση και τις επενδύσεις σε σύγκριση με χώρες με ανεπτυγμένες φαρμακευτικές βιομηχανίες.

Το υψηλό κόστος συμμόρφωσης με τα πρότυπα GMP της ΕΕ αποτελεί τη μεγαλύτερη πρόκληση, καθώς απαιτεί αναβαθμίσεις υποδομών, επενδύσεις σε τεχνολογία και διατήρηση της διεθνούς πιστοποίησης. Οι περισσότερες μικρές και μεσαίες εγχώριες επιχειρήσεις δυσκολεύονται να αποκτήσουν προνομιακό κεφάλαιο, επιβραδύνοντας τη διαδικασία διεθνούς επέκτασης της παραγωγής, περιορίζοντας την ανταγωνιστικότητα και την αυτονομία των φαρμακευτικών προϊόντων.

Ωστόσο, τα νομικά εμπόδια είναι επίσης σημαντικά. Επί του παρόντος, η διαδικασία καταχώρισης φαρμάκων διαρκεί 24-36 μήνες, διπλάσια ή τριπλάσια από πολλές χώρες του ASEAN, γεγονός που δυσχεραίνει την έγκαιρη άφιξη των γενόσημων φαρμάκων στην αγορά, αυξάνοντας το κόστος παραγωγής και μειώνοντας την πρόσβαση των ανθρώπων σε φθηνά φάρμακα. Οι τρέχουσες πολιτικές τιμολόγησης φαρμάκων διευκολύνουν την πρόσβαση των ασθενών, αλλά τα χαμηλά περιθώρια κέρδους περιορίζουν τις επιχειρήσεις από το να επανεπενδύσουν, να καινοτομήσουν στην τεχνολογία και να επεκτείνουν την παραγωγή.

Ο κ. Γρηγόρης Χαρίτωνος, Πρόεδρος της Ευρωπαϊκής Υποεπιτροπής Φαρμάκων (EuroCham), τόνισε ότι στην Ευρώπη, η διατήρηση υψηλών και συνεπών προτύπων αποτελεί βασικό παράγοντα για την οικοδόμηση μιας βιώσιμης και παγκοσμίως ανταγωνιστικής φαρμακευτικής βιομηχανίας. «Με τη φιλοδοξία να γίνει περιφερειακός κόμβος εξαγωγών φαρμακευτικών προϊόντων, το Βιετνάμ θα πρέπει να θεωρήσει τη συμμόρφωση με τις ορθές πρακτικές παρασκευής (GMP) της ΕΕ όχι ως εμπόδιο, αλλά ως ελάχιστη και απαραίτητη βάση για την ανάπτυξη του κλάδου», δήλωσε.

Συμμεριζόμενος την ίδια άποψη, ο κ. Attila Molnar, Αντιπρόεδρος και Ταμίας της Ευρωπαϊκής Υποεπιτροπής Φαρμάκων (EuroCham), δήλωσε ότι δεν είναι όλα τα γενόσημα φάρμακα ίδια όσον αφορά την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και την αξιοπιστία στην παραγωγή. Τα πρότυπα EU-GMP διασφαλίζουν ότι τα φάρμακα παράγονται σε αυστηρά ελεγχόμενο περιβάλλον, με σταθερές διαδικασίες και διαφανή δεδομένα, διατηρώντας έτσι την εμπιστοσύνη των ασθενών και τη φήμη της φαρμακευτικής διοίκησης. Εάν τα προϊόντα που δεν πληρούν αυτά τα υψηλά πρότυπα εξακολουθούν να θεωρούνται ισοδύναμα, αυτό θα υπονομεύσει την εμπιστοσύνη των ασθενών, θα οδηγήσει σε ασυνεπή αποτελέσματα θεραπείας και θα επηρεάσει τη φήμη της διοίκησης της υγείας.

Οι εμπειρογνώμονες του EuroCham πρότειναν στο Βιετνάμ να εφαρμόσει έναν μηχανισμό ταχείας αναθεώρησης, αμοιβαία αναγνώριση για φάρμακα που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ ή τις ΗΠΑ, να απλοποιήσει την τεχνική τεκμηρίωση, τα φορολογικά και επενδυτικά κίνητρα και να εφαρμόσει προγράμματα εκπαίδευσης και μεταφοράς τεχνολογίας. Αυτές οι μεταρρυθμίσεις όχι μόνο μειώνουν τα διοικητικά βάρη, προσελκύουν εγχώρια και ξένα κεφάλαια, αλλά και βελτιώνουν την ανταγωνιστικότητα, προωθούν την φαρμακευτική αυτονομία και βοηθούν το Βιετνάμ να πλησιάσει στον στόχο της οικοδόμησης μιας σύγχρονης φαρμακευτικής βιομηχανίας, με πλήρη ενσωμάτωση στη διεθνή αγορά.

Στο σεμινάριο, οι εκπρόσωποι της Εθνοσυνέλευσης δήλωσαν ότι η ποιότητα των φαρμάκων είναι αδιαπραγμάτευτη. Το συνεπές πνεύμα του Νόμου περί Φαρμακευτικής του 2024 και της Εθνικής Στρατηγικής για την Ανάπτυξη της Βιετναμέζικης Φαρμακευτικής Βιομηχανίας έως το 2030, με όραμα έως το 2045, είναι η προληπτική παροχή ποιοτικών, ασφαλών και αποτελεσματικών φαρμάκων σε λογικές τιμές, εξυπηρετώντας με τον καλύτερο τρόπο την υγεία των ανθρώπων και την κοινωνικοοικονομική ανάπτυξη.

Για την επίτευξη αυτού του στόχου, εκτός από την εστίαση στην ανάπτυξη καινοτόμων φαρμάκων ή εξειδικευμένων σειρών προϊόντων, το Βιετνάμ πρέπει να επεκτείνει τις προτιμησιακές πολιτικές για τα γενόσημα φάρμακα υψηλής ποιότητας. Ταυτόχρονα, τα υπουργεία και οι κλάδοι πρέπει να επανεξετάσουν και να απλοποιήσουν τις διαδικασίες επιθεώρησης και έγκρισης φαρμάκων, να διασφαλίσουν τη διαφάνεια, να μειώσουν τον χρόνο αξιολόγησης, διατηρώντας παράλληλα τα διεθνή πρότυπα.

Οι ειδικοί πιστεύουν ότι ένα σύγχρονο και διαφανές νομικό πλαίσιο θα αποτελέσει το θεμέλιο για την ανάπτυξη μιας αγοράς γενόσημων φαρμάκων υψηλής ποιότητας. Με αυτόν τον τρόπο, θα προωθηθεί νέα ανάπτυξη για τη φαρμακευτική βιομηχανία, ενώ παράλληλα θα διευρυνθεί η πρόσβαση σε ασφαλή, αποτελεσματικά και οικονομικά προσιτά φάρμακα για τους ανθρώπους.

Πηγή: https://congthuong.vn/viet-nam-se-dan-dau-tang-truong-thi-truong-thuoc-generic-dong-nam-a-429061.html