Esta tarde, 16 de abril, en la 32ª sesión, la Comisión Permanente de la Asamblea Nacional se pronunció sobre el proyecto de Ley que modifica y complementa varios artículos de la Ley de Farmacia.
Se necesita un mecanismo innovador para desarrollar la industria farmacéutica
Uno de los contenidos importantes del proyecto de ley es modificar y complementar la normativa sobre políticas de desarrollo de la industria farmacéutica.
Autorizado por el Primer Ministro para presentar el informe, el Ministro de Salud Dao Hong Lan dijo que se modificarán algunas disposiciones para alentar y proporcionar incentivos para las instalaciones de producción nacional, alentar el procesamiento y la transferencia de tecnología en Vietnam para la fabricación de ingredientes farmacéuticos, medicamentos genéricos o nuevos medicamentos, medicamentos de marca original, medicamentos especializados, vacunas, productos biológicos, medicamentos de alta tecnología, medicamentos producidos a partir de materiales medicinales vietnamitas y acortar los procedimientos de licencia para estos medicamentos; Ampliar los derechos de los establecimientos de fabricación e importación de medicamentos con inversión extranjera.
A esto se suma la responsabilidad de los ministerios pertinentes de presidir la aplicación de la ciencia y la tecnología para desarrollar la industria farmacéutica y presidir el desarrollo de documentos legales para gestionar las actividades de selección, cultivo, reproducción y cosecha de hierbas medicinales; Difundir técnicas de cultivo, prevención y control de enfermedades en plantas medicinales y animales medicinales.
Al revisar este contenido, la presidenta del Comité Social, Nguyen Thuy Anh, dijo que el Comité Permanente del Comité Social encontró que las políticas de incentivos para el desarrollo de la industria farmacéutica siguen siendo generales y de principios, por lo tanto, se recomienda que el Gobierno aclare las limitaciones, obstáculos e insuficiencias, tenga rápidamente soluciones y políticas específicas, especialmente en el campo de los incentivos a la inversión para cumplir con el objetivo de desarrollar la producción de materiales medicinales, medicamentos y vacunas a nivel nacional en el próximo período y especifique además la política de "crear condiciones favorables para los procedimientos de registro" y "prioridad para los procedimientos" en el proyecto de ley.
Al debatir, el presidente del Comité de Derecho, Hoang Thanh Tung, evaluó que con un país de más de 100 millones de personas, la demanda de medicamentos es muy grande, sin embargo, aún no hemos dominado la industria farmacéutica, por lo que es necesario investigar políticas innovadoras para desarrollar la industria farmacéutica.
Sin embargo, al Sr. Hoang Thanh Tung también le preocupa que las regulaciones no sean muy específicas y se centren principalmente en puntos de vista y políticas. “¿Qué son los incentivos a la inversión, los incentivos especiales para la investigación científica? Deberíamos añadir políticas específicas sobre qué incentivos y cómo atraer la inversión para poder implementarlos y facilitar su puesta en práctica. Si esta ley no es específica, será difícil que el decreto gubernamental estipule lo contrario. Además, si esta ley estipula incentivos específicos distintos a los de la Ley de Inversiones, no hay problema, ya que esta lo permite”, declaró el Presidente de la Comisión de Derecho.
Al dar su opinión sobre el proyecto de ley, el presidente de la Asamblea Nacional, Vuong Dinh Hue, elogió altamente la preparación y construcción cuidadosa y seria, así como el gran progreso en el pensamiento de este proyecto de ley.
Al destacar el hecho de que la mayoría de los medicamentos comunes son de producción propia en Vietnam, pero las materias primas para fabricar medicamentos y muchos medicamentos especiales esenciales deben importarse principalmente, el presidente de la Asamblea Nacional afirmó que el desarrollo de la industria farmacéutica es muy importante, tanto como un asunto económico como relacionado con la atención médica de las personas.
“Debemos prestar atención y contar con políticas para promoverlo. Nuestro potencial es enorme. De hecho, la industria farmacéutica también es buena. Se pueden producir casi todos los medicamentos comunes, con buena variedad y precios razonables”, afirmó el Sr. Vuong Dinh Hue.
El Presidente de la Asamblea Nacional solicitó al organismo de redacción y revisión que revisara la Decisión No. 376/QD-TTg del Primer Ministro sobre la aprobación del Programa para el desarrollo de la industria de materiales farmacéuticos y medicinales producidos en el país hasta 2030, con una visión hasta 2045, para legalizar una serie de políticas para incentivar el desarrollo de la industria farmacéutica, porque contiene muchos objetivos muy específicos. Al menos la ley proporciona un marco para la orientación futura del gobierno.
Investigación sobre la regulación del negocio farmacéutico y la gestión de precios de los medicamentos
Respecto a regulaciones adicionales sobre nuevas formas y métodos comerciales, el proyecto de ley agrega regulaciones sobre el negocio de la cadena de farmacias y el comercio de medicamentos e ingredientes farmacéuticos mediante el método de comercio electrónico.
La Comisión Permanente del Comité Social considera que esta adición es necesaria para satisfacer las necesidades prácticas, pero sugiere aclarar el contenido del "negocio de cadena de farmacias", más específicamente las regulaciones sobre las condiciones de establecimiento, los métodos de operación y los mecanismos de gestión para tener una base para su consideración, asegurando la viabilidad y el consenso.
Según el director Nguyen Thuy Anh, para el comercio de medicamentos e ingredientes farmacéuticos a través del comercio electrónico, es necesario tener regulaciones más específicas sobre los tipos de medicamentos que se pueden comercializar, las formas de negocio que se pueden realizar a través del comercio electrónico y los sujetos que pueden participar en la compra y venta para crear transparencia en las regulaciones y garantizar la seguridad de los usuarios.
“Si se implementan regulaciones para la venta minorista de medicamentos a través del comercio electrónico, estas solo deberían aplicarse a los medicamentos sin receta. Además, es necesario revisar las regulaciones sobre comercio electrónico para garantizar su cumplimiento con la Ley de Transacciones Electrónicas”, afirmó la Sra. Nguyen Thuy Anh.
Al comentar este contenido, el presidente de la Asamblea Nacional, Vuong Dinh Hue, enfatizó que la medicina es un producto muy especial, por lo que es necesario investigar y encontrar un punto de equilibrio para tener una apertura adecuada para facilitar la producción, los negocios, el comercio y proteger la salud de las personas.
“La venta de medicamentos en general y las ventas a través del comercio electrónico deben estar estrictamente controladas y evaluarse para determinar sus impactos específicos”, señaló el Sr. Vuong Dinh Hue, quien sugirió que el comité de redacción y el organismo de revisión se coordinen para contar con una normativa adecuada sobre este tema, que tenga en cuenta las experiencias de otros países y defina claramente los derechos y responsabilidades.
También en este proyecto, el Ministro de Salud, Dao Hong Lan, dijo que hay enmiendas y suplementos a una serie de artículos y cláusulas sobre licitación de medicamentos y gestión de precios de medicamentos para garantizar la coherencia y sincronización con las disposiciones de la Ley de Licitación y la Ley de Precios de 2023.
El proyecto también añade normas específicas de gestión de precios de los medicamentos (declarando los precios mayoristas previstos antes de su circulación) para garantizar el cumplimiento de la gestión especializada y la eficacia.
Según la presidenta del Comité Social, Nguyen Thuy Anh, el proyecto de ley es básicamente coherente con las disposiciones de la Ley de Precios de 2023. Sin embargo, las disposiciones sobre la responsabilidad de las empresas farmacéuticas, que son fabricantes e importadores de medicamentos, al declarar el precio mayorista esperado de los medicamentos por primera vez antes de ponerlos en circulación en el mercado, al volver a declararlo cuando cambia el precio de venta declarado y la orientación en el proyecto de Decreto adjunto no son consistentes con la Ley de Precios.
El organismo auditor recomienda que el Gobierno estipule claramente y explique específicamente; Proporcionar información adicional sobre las medidas de gestión para otros rubros de estabilización de precios (ya sea que cumplan o no con la Ley de Precios) para su posterior consideración.
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