El 9 de octubre de 2024, el Departamento de Salud de Hanoi emitió el documento 5014/SYT-NVD notificando a las instalaciones médicas, empresas farmacéuticas de la zona y departamentos de salud de 30 distritos, pueblos y ciudades sobre tabletas Zinnat de 500 mg sospechosas de ser de origen desconocido.
Anteriormente, el 4 de octubre de 2024, el Departamento de Salud recibió el Despacho Oficial No. 3345/QLD-CL del Departamento de Administración de Medicamentos anunciando que se sospechaba que las tabletas Zinnat de 500 mg tenían un origen desconocido.
En concreto, la etiqueta indica: comprimidos Zinnat 500 mg; la etiqueta del envase exterior del medicamento no cumple con lo dispuesto en la Circular nº 01/2018/TT-BYT del 18 de enero de 2018 del Ministerio de Salud que regula el etiquetado de medicamentos, ingredientes farmacéuticos e instrucciones de uso de medicamentos (modificada y complementada por una serie de artículos en la Circular nº 23/2023/TT-BYT del 30 de noviembre de 2023 del Ministerio de Salud).
Foto ilustrativa. |
En concreto, la información obligatoria que aparece en la etiqueta del medicamento no está escrita en vietnamita; no hay información del importador; no hay número de registro de circulación ni número de licencia de importación.
Se detectaron muestras de drogas en Hanoi, Ciudad Ho Chi Minh (farmacias alrededor del Hospital Cho Ray), Ciudad Can Tho, Provincia de Lang Son y Provincia de Tien Giang .
Para garantizar la eficacia del tratamiento y la seguridad para los usuarios, el Departamento de Salud requiere que las instalaciones médicas, mayoristas y minoristas de medicamentos en el área no comercialicen, distribuyan o usen medicamentos de origen desconocido; revise las operaciones de la instalación, si se encuentra que las tabletas Zinnat 500 mg tienen la información indicada, notifique de inmediato al Departamento de Salud (Inspección del Departamento) para las medidas de manejo.
Los departamentos de salud de distrito, pueblo y ciudad notifican a los establecimientos médicos en sus áreas de gestión que no comercialicen, distribuyan o usen medicamentos de origen desconocido; reciben información de los establecimientos, se coordinan con los departamentos pertinentes para realizar inspecciones de los establecimientos de comercio de medicamentos en el área, verifican la información y rastrean el origen de las tabletas Zinnat 500 mg antes mencionadas y manejan las infracciones de acuerdo con su autoridad.
El Departamento de Salud solicitó al Centro de Hanoi para Pruebas de Medicamentos, Cosméticos y Alimentos que revisara los medicamentos mencionados anteriormente durante el proceso de muestreo; que aumentara el muestreo para comprobar la calidad de los medicamentos que corren el riesgo de ser falsificados o de mala calidad, de origen desconocido, e informara al Departamento de Salud para que tome medidas de manejo.
Además, el Departamento de Salud de Hanói se coordina con los medios de comunicación para informar a las empresas farmacéuticas, a los consumidores y al público en general que no deben comerciar ni consumir medicamentos de origen desconocido. Se recomienda a las personas que informen a la línea directa del Departamento sobre medicamentos falsificados, de contrabando y de origen desconocido tan pronto como los detecten.
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