Medicamento Diamicron® MR 60 mg (Gliklazid), número de lote: 23F603, fecha de caducidad: 4/2026
En concreto, la Administración de Medicamentos de Vietnam dijo que acababa de descubrir 7 muestras de medicamentos en la Farmacia Duc Anh, una subsidiaria de Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited en Hanoi, sin información sobre el número de Certificado de Registro de Circulación y el número de Licencia de Importación, información sobre la planta de fabricación de medicamentos, planta de importación de medicamentos...
El Departamento ha enviado documentos a los Departamentos de Salud de las provincias y ciudades administradas centralmente para notificar sobre medicamentos falsificados, medicamentos de origen desconocido y manejar las infracciones.
Anteriormente, la Administración de Medicamentos recibió información del Centro de Hanoi para Pruebas de Medicamentos, Cosméticos y Alimentos que mostraba que, después de las pruebas, se descubrió que el medicamento Diamicron ® MR 60 mg (Gliklazid), número de lote 23F603, fecha de vencimiento abril de 2026, no cumplía con los requisitos de calidad para los indicadores cuantitativos de Gliclazid según la Farmacopea Vietnamita V.
Los resultados de las pruebas mostraron que el contenido medido de gliclazida fue solo 42,5 mg/tableta (equivalente al 70,83 % del contenido indicado en la etiqueta).
Además de la muestra del fármaco Diamicron® MR 60 mg mencionada anteriormente, las autoridades descubrieron otras 6 muestras del fármaco en la farmacia Duc Anh de Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited, ubicada en 8 Huynh Thuc Khang Street, Lang Thuong, Dong Da District, Hanoi, todas las cuales no tenían información sobre el Número de Registro de Circulación y/o Número de Licencia de Importación; Información sobre instalaciones de fabricación de medicamentos e instalaciones de importación de medicamentos.
Ese es el medicamento: Oseltamivir, número de lote: M1164B01, fecha de fabricación: 3/2021, fecha de caducidad: 3/2023; Medicamento Crestor 20 mg (Rosuvastatina), número de lote: A23237030, fecha de caducidad: 4/2026; Medicamento: Janumet 50/1000 mg (Sitagliptina/Metformina), número de lote: 24497505A, fecha de caducidad: 7/2026; Medicamento: Plavix (Klopidogrel), número de lote: ELB04027, fecha de caducidad: 5/2027; Medicamento: NEXIUM® 40 mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol), número de lote: 23H420, fecha de caducidad: 9/2027; Medicamento: Crestor 10 mg (Rosuvastatina), número de lote: A24236004, fecha de caducidad: 7/2027.
La Administración de Medicamentos de Vietnam solicita al Departamento de Salud de Hanoi que informe urgentemente al Comité Directivo 389 y coordine con la policía, la administración del mercado, el Comité Directivo local 389 y las autoridades pertinentes para realizar inspecciones y controles sobre el cumplimiento de las leyes farmacéuticas de la Farmacia Duc Anh.
Al mismo tiempo, rastrear el origen de 7 lotes de productos sin información sobre el número de licencia de registro de circulación, el número de licencia de importación, la instalación de fabricación y la instalación de importación anteriores; Tratar estrictamente a los establecimientos infractores de acuerdo con las normas; Informar los resultados de la inspección, examen y manejo al Departamento de Administración de Medicamentos antes del 2 de junio de 2025.
La Administración de Medicamentos también solicitó a los Departamentos de Salud de las provincias y ciudades de administración central que comuniquen e informen a los establecimientos y personas que comercian y consumen medicamentos para que no compren, vendan ni utilicen estos 7 lotes de productos; Compre y venda medicamentos únicamente en establecimientos farmacéuticos legales; No compre ni venda medicamentos de origen desconocido; Comunicar de inmediato a las autoridades sanitarias y a las autoridades pertinentes cualquier indicio sospechoso de producción y comercialización de medicamentos falsificados o de origen desconocido.
El 29 de mayo, la Administración de Medicamentos de Vietnam también descubrió el medicamento falsificado Tabletas de liberación prolongada de teofilina 200 mg (Teofilina 200 mg), número de lote 21127, fecha de producción 26 de febrero de 2022, fecha de vencimiento 26 de febrero de 2026; Fabricante de Pharmacy Laboratories Plus; La muestra del medicamento no tiene información sobre el número de registro y/o número de licencia de importación, ni sobre la instalación importadora en la etiqueta. Este es un medicamento para tratar el asma.
La muestra de medicamento mencionada anteriormente fue tomada por el Centro de Hanoi para Pruebas de Medicamentos, Cosméticos y Alimentos en la Farmacia An An, dirección: No. 153, Grupo Residencial 14, Barrio Kien Hung, Distrito Ha Dong, Hanoi; no cumple los requisitos de calidad para el índice cuantitativo de teofilina (solo 6,3% respecto al contenido indicado en la etiqueta).
Hien Minh
Fuente: https://baochinhphu.vn/truy-tim-cac-lo-thuoc-khong-co-nguon-goc-tai-nha-thuoc-o-ha-noi-102250530173127501.htm
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