در تاریخ ۲۶ سپتامبر، وزارت بهداشت اعلام کرد که معاون وزیر، دو شوان توین، بخشنامهای را امضا و صادر کرده است که تمرکززدایی از اجرای تعدادی از وظایف و حل و فصل تعدادی از رویههای اداری در حوزه داروسازی را تحت نظارت وزارت بهداشت تنظیم میکند.
این تمرکززدایی طبق مفاد احکام جدید صادر شده در سال ۲۰۲۵ مانند: حکم شماره ۱۶۳/۲۰۲۵/ND-CP (راهنمای اجرای قانون داروسازی)، حکم شماره ۲۱۷/۲۰۲۵/ND-CP (در مورد بازرسی تخصصی)، حکم شماره ۴۲/۲۰۲۵/ND-CP (در مورد تشکیلات وزارت بهداشت ) و سایر مقررات مربوطه اجرا میشود.
بر این اساس، به اداره دارو اختیار داده شده است تا ۳۲ رویه اداری مربوط به موارد زیر را به طور جامع انجام دهد: اعطای مجوز برای واردات و صادرات داروها و مواد تشکیل دهنده دارو، از جمله داروهایی که تحت کنترل ویژه هستند مانند داروهای مخدر، داروهای روانگردان، داروهای پیش ساز، داروهای رادیواکتیو، داروهای کمکی و ...؛ ارزیابی و ارائه برای صدور گواهینامهها: واجد شرایط بودن برای تجارت داروسازی، گواهینامههای داروسازی در قالب آزمون.
مرحله بعدی صدور مجوز برای محتوای تبلیغات دارویی و رسیدگی به محتوای تعدیلشده و اصلاحشده است؛ مدیریت قیمت دارو، شامل انتشار، بازنشر و توصیه قیمت عمدهفروشی داروهای تجویزی؛ ارزیابی سوابق کارآزماییهای بالینی، تحقیقات علمی ، آزمایش دارو، خرید و فروش مواد تشکیلدهنده خاص...
نکته قابل توجه این است که بسیاری از رویههایی که قبلاً نیاز به تأیید وزارتخانه داشتند، اکنون مستقیماً توسط سازمان دارو دریافت، پردازش و تصمیمگیری میشوند و به کوتاه شدن زمان پردازش و افزایش ابتکار عمل سازمانهای حرفهای کمک میکنند.
علاوه بر اجرای فرآیند جدید، به اداره داروی ویتنام همچنین مسئولیت ادامه رسیدگی به رویههای اداری ارائه شده قبل از ۱ ژوئیه ۲۰۲۵ طبق مقررات قدیمی در فرمان ۵۴/۲۰۱۷/ND-CP، فرمان ۱۵۵/۲۰۱۸/ND-CP و فرمان ۸۸/۲۰۲۳/ND-CP واگذار شده است.
منبع: https://www.vietnamplus.vn/bo-y-te-noi-phan-cap-32-nhiem-vu-va-thu-tuc-hanh-chinh-linh-vuc-duoc-post1064201.vnp
نظر (0)