وزارت بهداشت، شرکت سهامی دارویی ویلفار را جریمه کرد.

شرکت سهامی دارویی ویلفار به دلیل عدم رعایت مقررات ثبت دارو توسط وزارت بهداشت جریمه شد. این یک تخلف جدی است و بر سلامت و ایمنی عمومی تأثیر می‌گذارد. اداره داروی ویتنام دستور جمع‌آوری محصولات متخلف را صادر کرده است.

طبق تصمیم سازمان دارو، شرکت سهامی دارویی ویلفار (آدرس دفتر مرکزی: قطعه CN5، پارک صنعتی توی وان، بخش نونگ ترانگ، استان فو تو ) به پرداخت 125 میلیون دونگ ویتنام جریمه شد.

دلیل جریمه شدن این شرکت، ارتکاب تخلف اداری است: عدم ثبت تغییرات و اضافات در مجوز بازاریابی نزد سازمان دولتی ذیصلاح و عدم اخذ تأیید قبلی قبل از بازاریابی داروها و مواد اولیه دارویی برای تغییرات جزئی که نیاز به تأیید دارند برای 05 دارو: والپروات EC DWP 200 میلی‌گرم (شماره ثبت: 893114113524)، مترونیدازول DWP 375 میلی‌گرم (شماره ثبت: VD-35847-22)، اکس‌کاربازپین DWP 150 میلی‌گرم (شماره ثبت: 893114159723)، ففولیک DWP 100 میلی‌گرم/350 میکروگرم (شماره ثبت: 893110044924)، سیپردین 250 میلی‌گرم (شماره ثبت: 893110159623).

عدم اطلاع‌رسانی به مرجع ذیصلاح ایالتی در مورد تغییرات جزئی که نیاز به اطلاع‌رسانی قبلی قبل از توزیع چهار داروی زیر دارند: والپروات EC DWP 200 میلی‌گرم (شماره ثبت: 893114113524)، اکس‌کاربازپین DWP 150 میلی‌گرم (شماره ثبت: 893114159723)، فلولیک DWP 100 میلی‌گرم/350 میکروگرم (شماره ثبت: 893110044924) و سیپردین 250 میلی‌گرم (شماره ثبت: 893110159623).

رفتار فوق، مفاد بند ج، بند ۳، ماده ۵۶ مصوبه دولتی شماره ۱۱۷/۲۰۲۰/ND-CP مورخ ۲۸ سپتامبر ۲۰۲۰، در مورد مجازات‌های اداری در حوزه سلامت، اصلاح‌شده توسط بند ب، بند ۱۳، ماده ۲ مصوبه دولتی شماره ۱۲۴/۲۰۲۱/ND-CP مورخ ۳۰ دسامبر ۲۰۲۱، اصلاح‌کننده مصوبه ۱۱۵/۲۰۱۸/ND-CP در مورد مجازات‌های اداری برای نقض ایمنی مواد غذایی و مصوبه ۱۱۷/۲۰۲۰/ND-CP در مورد مجازات‌های اداری در حوزه سلامت؛ و بند ۶، ماده ۵۶ مصوبه دولتی شماره ۱۱۷/۲۰۲۰/ND-CP، اصلاح‌شده و تکمیل‌شده توسط بند ج، بند ۱۳، ماده ۲ مصوبه دولتی شماره ۱۲۴/۲۰۲۱/ND-CP را نقض می‌کند.

بند ب، بند ۱، ماده ۵۶ مصوبه دولتی شماره ۱۱۷/۲۰۲۰/ND-CP مورخ ۲۸ سپتامبر ۲۰۲۰، که مجازات‌های اداری در حوزه سلامت را تصریح می‌کند، توسط بند الف، بند ۱۳، ماده ۲ مصوبه دولتی شماره ۱۲۴/۲۰۲۱/ND-CP مورخ ۳۰ دسامبر ۲۰۲۱، که اصلاحیه مصوبه ۱۱۵/۲۰۱۸/ND-CP مبنی بر مجازات‌های اداری در حوزه ایمنی مواد غذایی و مصوبه ۱۱۷/۲۰۲۰/ND-CP مبنی بر مجازات‌های اداری در حوزه سلامت است، اصلاح می‌شود؛ بند ۶، ماده ۵۶ مصوبه دولتی شماره ۱۱۷/۲۰۲۰/ND-CP توسط بند ج، بند ۱۳، ماده ۲ مصوبه دولتی شماره ۱۲۴/۲۰۲۱/ND-CP اصلاح و تکمیل می‌شود.

طبق اعلام سازمان دارو، موارد تشدید مجازات شامل تخلفات مکرر این شرکت (شامل ۵ دارو و ۴ دارو) می شود.

منبع: https://suckhoedoisong.vn/bo-y-te-phat-cong-ty-co-phan-duoc-pham-wealphar-169251231175015805.htm