هشدار در مورد آنتی‌بیوتیک‌های تقلبی سفیکسیم ۲۰۰ میلی‌گرمی.

وزارت بهداشت هشدار داده است که آنتی‌بیوتیک تقلبی سفیکسیم ۲۰۰ در بازار ظاهر شده است و از مقامات ذی‌ربط خواسته است تا هرگونه محصول متخلف را جمع‌آوری و با آن برخورد کنند.

اداره دارو وزارت بهداشت، سندی را در مورد آنتی‌بیوتیک‌های تقلبی سفیکسیم ۲۰۰ به ادارات بهداشت استان‌ها و شهرستان‌ها ارسال کرده و از سازمان‌های تحقیقاتی درخواست همکاری برای تأیید اطلاعات و ردیابی منشأ محصولات تقلبی سفیکسیم ۲۰۰ و برخورد جدی با سازمان‌ها و افرادی که مقررات را نقض می‌کنند، کرده است.

وزارت بهداشت هشدار داده است که آنتی‌بیوتیک تقلبی سفیکسیم ۲۰۰ در بازار ظاهر شده است و از مقامات ذی‌ربط خواسته است تا هرگونه محصول متخلف را جمع‌آوری و با آن برخورد کنند.

بر این اساس، اداره داروی ویتنام اعلام کرد که سندی به همراه گزارش آزمایش از مرکز آزمایش استان تان هوآ دریافت کرده است که در مورد نمونه‌ای از محصول با اطلاعات برچسب‌گذاری زیر گزارش می‌دهد: قرص‌های روکش‌دار سفیکسیم ۲۰۰، شماره ثبت: VD-28887-18، شماره دسته: ۱۵۰۳۰۷۲۳، تاریخ تولید: ۰۳۰۷۲۳، تاریخ انقضا: ۰۳۰۷۲۵، تولیدکننده: شرکت سهامی دارویی کوو لانگ.

نمونه دارو توسط مرکز آزمایش استانی تان هوآ از شرکت سهامی دارویی هونگ تین (آدرس: ۲۰۷ زیرمجموعه هونگ لانگ، شهر نگا سون، شهرستان نگا سون، استان تان هوآ) گرفته شد.

نمونه دارو مطابق با استاندارد تعیین‌شده، الزامات کیفی برای آزمایش کیفی سفیکسیم را برآورده نکرد. متعاقباً، سازمان دارو نامه‌ای از مرکز آزمایش استان بینه دونگ به همراه گزارش آزمایش دریافت کرد که در آن آمده بود نمونه محصول دارای اطلاعات برچسب‌گذاری زیر است: قرص‌های روکش‌دار سفیکسیم ۲۰۰، شماره ثبت: VD-28887-18، شماره بچ: ۲۸۲۰۱۱۲۳، تاریخ تولید: ۲۰۱۱۲۳، تاریخ انقضا: ۲۰۱۱۲۵، تولیدکننده: شرکت سهامی دارویی کوو لانگ.

نمونه دارو توسط مرکز آزمایش استان بین دونگ از داروخانه تان دوی (آدرس: ۱۷۴، گروه ۴، لای خه، لای هونگ، منطقه باو بنگ، استان بین دونگ) گرفته شد. این نمونه مطابق با استاندارد تعیین شده، الزامات کیفی برای آزمایش کیفی سفیکسیم را برآورده نکرد.

متعاقباً، در ۲۳ ژوئیه ۲۰۲۴، شرکت سهامی دارویی Cuu Long نیز نامه رسمی شماره ۲۸۴/DCL را صادر کرد که در آن به تولید بچ‌های دارویی CEFIXIM 200 و مغایرت‌های بین نمونه‌های دارویی ذخیره شده در شرکت و نمونه‌های دارویی جمع‌آوری شده از بازار توسط مرکز آزمایش استانی Thanh Hoa اشاره شده بود.

بر اساس این نتایج، اداره داروی ویتنام سندی را به ادارات بهداشت استان‌ها و شهرهای تحت مدیریت مرکزی در مورد تقویت پیشگیری و کنترل CEFIXIM 200 تقلبی ارسال کرده است.

بر این اساس، اداره دارو از ادارات بهداشت استان‌ها و شهرها درخواست می‌کند تا به کسب و کارهای دارویی و مصرف‌کنندگان در مورد داروهای تقلبی با برچسب‌های زیر اطلاع دهند: قرص‌های روکش‌دار CEFIXIM 200، شماره ثبت: VD-28887-18؛ شماره بچ: 15030723، تاریخ تولید: 030723، تاریخ انقضا: 030725؛ شماره بچ: 04200623، تاریخ تولید: 200623، تاریخ انقضا: 200625؛ و شماره بچ: 28201123، تاریخ تولید: 201123، تاریخ انقضا: 201125؛ سازنده: شرکت سهامی دارویی Cuu Long، که دارای ویژگی‌های متمایز زیر از داروهای اصلی هستند:

ویژگی‌های متمایزکننده داروهای اصل و تقلبی

در پی حادثه فوق، اداره داروی ویتنام از سازمان‌های مربوطه درخواست می‌کند تا به اجرای دقیق دستورالعمل 17/CT-TTg نخست وزیر در مورد تقویت مبارزه با قاچاق، کلاهبرداری تجاری، تولید و تجارت کالاهای تقلبی و بی‌کیفیت در دسته‌های دارویی، آرایشی، غذاهای کاربردی، گیاهان دارویی و مواد تشکیل‌دهنده داروهای سنتی ادامه دهند.

همزمان، دستورالعمل‌های مندرج در نامه رسمی شماره ۷۱۷۳/BYT-QLD وزارت بهداشت در مورد تقویت مدیریت و بازرسی کیفیت دارو و مبارزه با داروهای تقلبی و غیرقانونی را با دقت اجرا کنید.

با هماهنگی آژانس‌های رسانه‌ای، به خرده‌فروشان دارو، مصرف‌کنندگان و عموم مردم اطلاع دهید که از تجارت یا استفاده از محصولات تقلبی سفیکسیم ۲۰۰ با مشخصات شناسایی فوق‌الذکر خودداری کنند؛ فقط در شرکت‌های داروسازی قانونی دارو خریداری و بفروشند؛

داروهای با منشأ ناشناخته را خریداری یا بفروشید؛ هرگونه علائم مشکوک مبنی بر تولید یا تجارت داروهای تقلبی یا با منشأ ناشناخته را فوراً به مقامات بهداشتی و سازمان‌های مربوطه گزارش دهید.

با هماهنگی پلیس، سازمان‌های مدیریت بازار، کمیته راهبری ۳۸۹ و سایر سازمان‌های تابعه مربوطه، بازرسی‌هایی از مراکز فروش مواد مخدر در منطقه انجام شد.

تحقیق، تأیید اطلاعات و ردیابی منشأ محصول تقلبی سفیکسیم ۲۰۰ که در بالا ذکر شد، و برخورد با سازمان‌ها و افراد متخلف طبق مقررات جاری؛

همزمان، به سرعت تولید، فروش و استفاده از سفیکسیم ۲۰۰ تقلبی را شناسایی و از آن جلوگیری کنید. به مرکز آزمایش دستور دهید تا نمونه‌برداری و کنترل کیفیت داروهای در گردش در منطقه، به ویژه داروهایی که در معرض خطر تقلبی بودن یا کیفیت پایین هستند را تقویت کند؛ هرگونه مورد شناسایی شده را فوراً به وزارت بهداشت و مقامات مربوطه گزارش دهید.

ایجاد یک خط تلفن ویژه برای دریافت اطلاعات مربوط به داروهای تقلبی، قاچاق و داروهای با منشأ ناشناخته در منطقه، به منظور هماهنگی سریع با مقامات مربوطه برای تأیید و رسیدگی به موارد.

در مورد موضوع داروهای تقلبی، مقامات اخیراً اسنادی را از دفتر نمایندگی هانوی شرکت F. Hoffmann-La Roche Ltd. سوئیس دریافت کرده‌اند که به آنها اطلاع می‌دهد یک محصول مشکوک به تقلبی با برچسب: Actemra 400 میلی‌گرم/20 میلی‌لیتر، شماره سری ساخت B2101B32 کشف شده است.

نمونه داروی مشکوک به تقلبی که توسط مشتری ارائه شده بود، توسط شرکت F. Hoffmann-La Roche Ltd. مقایسه و تأیید شد و تأیید گردید که با بچ Actemra 400 میلی‌گرم/20 میلی‌لیتر، شماره سری ساخت B2101B32 که این شرکت توزیع و فقط در ترکیه می‌فروشد، تفاوت‌هایی دارد.

طبق اطلاعات انجمن تجارت داروسازی ویتنام، اکثر محصولات دارویی تقلبی، آنتی‌بیوتیک‌ها هستند و اغلب آنتی‌بیوتیک‌های گران‌قیمت از برندهای دارویی معروف.

داروهای تقلبی به طور کاملاً پیچیده‌ای تولید می‌شوند؛ تنها راه تشخیص تفاوت‌ها، مقایسه بسته‌بندی و بروشورهای راهنمای داروهای اصلی و تقلبی در کنار هم است.

نمایندگان سازمان‌های مدیریت بازار همچنین اذعان کردند که با استفاده از روش‌های مرسوم، تشخیص دقیق محصولات اصلی و تقلبی آسان نیست.

آزمایش ترکیب و کیفیت داروها، روش بهینه برای تعیین اصالت یک محصول است، اما به بودجه قابل توجه و زمان طولانی برای ارزیابی و بررسی نیاز دارد. این امر همچنین مانع بزرگی در تشخیص و رسیدگی سریع به مشکل داروها و مکمل‌های غذایی تقلبی در بازار است.

بکارگیری فناوری برای شناسایی و ردیابی محصولات.

مشکل شایع داروهای تقلبی تهدیدی جدی برای بیماران محسوب می‌شود. استفاده از داروهای تقلبی می‌تواند منجر به صرف هزینه زیاد توسط بیماران برای دارو شود، اما ممکن است وضعیت آنها بهبود نیابد یا حتی بدتر شود و باعث اضطراب و ترس شود زیرا آنها معتقدند که دیگر قابل درمان نیستند.

داروهای تقلبی همچنین تلاش‌های درمانی را پیچیده می‌کنند، زیرا می‌توانند درمان‌ها را بی‌اثر کنند. در مواردی که بیماران به شدت بیمار به داروهای تخصصی یا آنتی‌بیوتیک‌ها نیاز دارند، استفاده از داروهای تقلبی می‌تواند فرصت حیاتی برای نجات جان آنها را به خطر بیندازد و منجر به بدتر شدن شرایط و حتی مرگ شود.

بیمارانی که از داروهای تقلبی استفاده می‌کنند ممکن است دچار باکتری‌های مقاوم به آنتی‌بیوتیک شوند و پزشکان را مجبور به تغییر پروتکل‌های درمانی کنند که منجر به طولانی شدن زمان درمان و افزایش قابل توجه هزینه‌ها می‌شود.

برای افرادی که بیماری‌های مزمن مانند فشار خون، دیابت، آسم و غیره دارند (که مجبورند به طور منظم و طولانی مدت دارو مصرف کنند)، استفاده از داروهای تقلبی برای جانشان بسیار خطرناک است، چرا که روند درمان بی‌اثر شده و بیماری بدتر می‌شود.

در برخی موارد، داروهای تقلبی به دلیل فرآیندهای تولید دستی، حاوی مواد مؤثر یا مواد دارویی بی‌کیفیت هستند، که در آن تولیدکنندگان ناخالصی‌های مختلفی را مخلوط می‌کنند و حتی ممکن است شامل مواد سمی باشند که می‌تواند برای مصرف‌کنندگان کشنده باشد.

دکتر نگوین ترونگ نگوین، مدیر مرکز کنترل مسمومیت (بیمارستان باخ مای)، به مردم توصیه می‌کند که دارو را از منابع معتبر خریداری کنند و از خرید داروهای «وارداتی» یا داروهایی که به صورت آنلاین در کشورهایی که قوانینی برای کنترل این نوع فروش دارو ندارند، فروخته می‌شوند، کاملاً خودداری کنند.

آقای لو ون ترویِن، رئیس شورای مشاوره ثبت دارو در وزارت بهداشت، در خصوص مشکل داروهای تقلبی و جعلی، معتقد است که کسب‌وکارها و تولیدکنندگان قانونی باید در تحقیق و توسعه فناوری‌های پیشرفته ضد جعل سرمایه‌گذاری کنند تا به مصرف‌کنندگان و نهادهای نظارتی کمک کنند تا به راحتی برندها را شناسایی و منشأ محصولات را ردیابی کنند. این همچنین راهی مؤثر برای محافظت از وجهه تولیدکنندگان و محصولات آنها و مبارزه با جعل است.

آقای وو توان کونگ، مدیر اداره دارو، وزارت بهداشت، از ادارات بهداشت استان‌ها و شهرها درخواست کرد تا بازرسی‌ها و بررسی‌های خود را از مراکز فروش دارو، عمده‌فروشان و خرده‌فروشان در مناطق خود تقویت کنند و اطمینان حاصل کنند که مراکز فروش دارو فاکتورها و اسناد کامل و معتبر دارند؛ و به سرعت تجارت داروهای با منشأ ناشناخته و داروهای قاچاق را شناسایی و از آن جلوگیری کنند.

همزمان، با آژانس‌های رسانه‌ای هماهنگی کنید تا اطلاعات را به طور گسترده منتشر کنید تا مردم دارو را به صورت آنلاین خریداری نکنند، بلکه فقط از شرکت‌های دارویی قانونی با فاکتورها و اسناد کامل که منشأ و کیفیت دارو را اثبات می‌کند، دارو خریداری کنند.

داروها محصولات ویژه‌ای هستند که مستقیماً بر سلامت انسان تأثیر می‌گذارند. بنابراین، حذف قاطعانه محصولات تقلبی، تقلیدی و بی‌کیفیت برای محافظت از سلامت عمومی بسیار مهم است. مردم همچنین باید در برابر داروهای تقلبی و تقلیدی، به ویژه داروهای با منشأ ناشناخته، هوشیار باشند.

منبع: https://baodautu.vn/canh-bao-thuoc-khang-sinh-cefixim-200-gia-d221102.html