اخبار پزشکی در ۱۴ دسامبر: اصلاحات پیشنهادی در مقررات مربوط به کنترل ویژه داروها
وزارت بهداشت در حال تهیه پیش‌نویس فرمانی است که جزئیات تعدادی از مواد و اقدامات لازم برای اجرای قانون داروسازی را شرح می‌دهد و هدف آن حل مشکلات کنترل داروهای خاص، بهبود کارایی مدیریت و تضمین ایمنی دارویی است.
پیشنهاد اصلاح آیین‌نامه مبارزه با مواد مخدر
پس از ۷ سال اجرا، مفاد فرمان ۵۴/۲۰۱۷/ND-CP تعدادی از مسائلی را که نیاز به اصلاح دارند، به ویژه در کنترل داروهای خاص، آشکار کرده است.
 |
| وزارت بهداشت چندین اصلاحیه مهم را برای رفع موانع کنترل داروهای خاص پیشنهاد کرده است که در نتیجه آن، کارایی مدیریت بهبود یافته و ایمنی دارویی تضمین می‌شود. |
یکی از نکاتی که وزارت بهداشت به آن اشاره کرد این است که رژیم گزارش‌دهی فعلی برای داروهای رادیواکتیو غیرضروری است و برخی از فرم‌های گزارش‌دهی را می‌توان ساده‌تر کرد. به طور خاص، وزارت بهداشت پیشنهاد می‌کند که به جای الزام به گزارش‌های سفر و گزارش‌های ۶ ماهه، مانند سایر داروها و مواد دارویی موجود در فهرست داروهای کنترل‌شده، فقط گزارش‌های دوره‌ای سالانه الزامی شود.
علاوه بر این، مقررات مربوط به گزارش صادرات، واردات، موجودی و استفاده از داروهای سمی و مواد تشکیل دهنده سمی برای ساخت داروها کاملاً با مقررات مربوط به مدیریت داروها و مواد تشکیل دهنده دارویی موجود در فهرست مواد ممنوعه سازگار نیست.
رویه‌های مربوط به امحای داروهای اعتیادآور، داروهای روانگردان و مواد تشکیل‌دهنده مواد مخدر مطابق با تمرکززدایی در تصمیم 1015/QD-TTg در مورد تمرکززدایی و تفویض اختیار اجرا نشده است. به طور خاص، پرونده فعلی واردات داروهایی که نیاز به کنترل ویژه دارند، هنوز کاملاً پیچیده است و برای کاهش رویه‌های اداری باید ساده‌سازی شود.
در پیش‌نویس جدید، وزارت بهداشت تعدادی اصلاحیه مهم برای رفع موانع فوق پیشنهاد می‌دهد:
کنترل حمل و نقل داروهای خاص: وزارت بهداشت پیشنهاد داد مقرراتی اضافه شود که خودروهای حمل کننده داروهای خاص مانند مواد مخدر، داروهای روانگردان و داروهای رادیواکتیو را ملزم به داشتن دوربین برای نظارت بر سفر و تضمین امنیت برای جلوگیری از گم شدن در حین حمل و نقل کند.
ساده‌سازی گزارش‌دهی داروهای رادیواکتیو: وزارت بهداشت در مورد داروهای رادیواکتیو پیشنهاد می‌کند گزارش‌های سفر و گزارش‌های ۶ ماهه لغو شوند و گزارش‌های دوره‌ای سالانه مشابه سایر داروهای موجود در فهرست کنترل ویژه جایگزین آنها شود.
گزارش‌دهی در مورد داروهای سمی و مواد تشکیل‌دهنده سمی: وزارت بهداشت پیشنهاد می‌کند که مراکز درمانی به جای گزارش‌دهی منظم مانند حال حاضر، سالی یک بار ملزم به گزارش‌دهی در مورد صادرات، واردات، موجودی و استفاده از داروهای سمی و مواد تشکیل‌دهنده سمی برای دارو شوند.
امحای مواد مخدر اعتیادآور و روانگردان: وزارت بهداشت همچنین پیشنهاد تمرکززدایی از وزارت بهداشت محل استقرار کسب‌وکار را برای دریافت و انجام مراحل صدور مجوز برای امحای مواد مخدر اعتیادآور، روانگردان و پیش‌سازهای دارویی ارائه داد.
ساده‌سازی رویه‌های واردات دارو: پیش‌نویس این فرمان همچنین پیشنهاد می‌کند که برخی از اسناد اداری برای موارد واردات مواد اولیه برای آزمایش و تحقیقات دارویی معاف شوند تا رویه‌های اداری برای مراکز کاهش یابد.
شرایط مربوط به پرسنل و مدارک در فرآیند تحویل دارو: فرد تحویل‌دهنده و دریافت‌کننده داروهای خاص باید دارای مدرک دیپلم داروسازی یا بالاتر باشد. به طور خاص، برای داروهای رادیواکتیو، فرد تحویل‌دهنده و دریافت‌کننده ملزم به داشتن گواهی ایمنی در برابر اشعه طبق مقررات وزارت علوم و فناوری است.
در مورد مقررات مربوط به خرید و فروش داروهای خاص، وزارت بهداشت پیشنهاد می‌کند که مراکز تولید دارو فقط مجاز به واردات مواد اولیه برای انجام فعالیت‌های تولید داروی خود هستند و مجاز به فروش آنها به سایر مراکز بدون اجازه وزارت بهداشت نیستند.
مراکز تولید و واردات مواد مخدر اعتیادآور، داروهای روانگردان و پیش‌سازها، فقط مجاز به فروش دارو به مراکزی هستند که دارای گواهی صلاحیت برای تجارت داروسازی، مراکز تحقیقاتی و آزمایشی، مراکز ترک اعتیاد یا مراکز آموزش تخصصی پزشکی و داروسازی باشند.
به طور خاص، مراکز عمده فروشی دارو که تحت کنترل ویژه هستند، فقط مجاز به فروش دارو به مراکز معاینه پزشکی، درمانی، تحقیقاتی، آزمایشگاهی یا داروخانه‌هایی با آدرس‌های مشخص در داخل استان هستند. این مراکز باید رویه‌های روشنی را انجام دهند و در طول فرآیند خرید و فروش، مجوزهای معتبر داشته باشند.
پیش‌نویس این فرمان، مقررات مربوط به کنترل داروهای خاص وزارت بهداشت را اصلاح می‌کند تا موانع موجود در فرآیند مدیریت را برطرف کرده و شفافیت در کنترل داروهای خاص را بهبود بخشد. این تغییرات نه تنها به کاهش رویه‌های اداری کمک می‌کند، بلکه امنیت حمل و نقل و توزیع داروهای خاص را نیز تضمین می‌کند و در نتیجه یک محیط پزشکی امن‌تر و مؤثرتر برای جامعه ایجاد می‌کند.
مرکز پزشکی و سلامت بریتانیا: موارد سرخک همچنان در حال افزایش است، خطر عوارض در کودکان واکسینه نشده بالاست
طبق اطلاعات مرکز کنترل بیماری‌های شهر هوشی مین (HCDC)، وضعیت سرخک در این شهر همچنان پیچیده است و در هفته‌های اخیر همچنان رو به افزایش بوده است.
به طور خاص، در هفته ۴۹ (۲ دسامبر - ۸ دسامبر)، شهر هوشی مین ۳۵۷ مورد سرخک را ثبت کرد که در مقایسه با میانگین ۴ هفته قبل، ۴۷.۸ درصد افزایش داشته است. تعداد کل موارد سرخک از ابتدای سال ۲۰۲۴ به ۲۸۰۵ مورد رسیده است.
مناطق شهری مانند منطقه ۱، ۳، ۴، ۵، ۶، ۷، ۸، ۱۰، ۱۱، ۱۲ و سایر مناطق، تعداد زیادی از موارد ابتلا را ثبت می‌کنند. با وجود کمپین گسترده واکسیناسیون، وضعیت سرخک هیچ نشانهای از کاهش نشان نمی‌دهد.
دکتر وو تان لوآن، معاون رئیس بخش مراقبت‌های ویژه عفونت و کووید-۱۹ بیمارستان کودکان شماره ۲، گفت که سرخک بسیار مسری است و می‌تواند منجر به عوارض جدی شود، به خصوص در کودکانی که به طور کامل واکسینه نشده‌اند یا بیماری‌های زمینه‌ای دارند. در حال حاضر، بیمارستان‌های شهر هوشی مین تعداد زیادی از بیماران مبتلا به سرخک را پذیرش می‌کنند که بسیاری از آنها نیاز به درمان فشرده، تصفیه خون و تهویه مکانیکی دارند.
کودکانی که واکسینه نشده‌اند یا واکسیناسیون کامل نداشته‌اند، در معرض خطر بالای ابتلا به بیماری‌های جدی هستند. علائم هشدار دهنده شامل تب بالا، سرفه، آبریزش بینی، قرمزی چشم، بثورات پوستی و اسهال است. والدین باید به محض مشاهده این علائم، فرزندان خود را برای درمان به موقع و جلوگیری از بدتر شدن بیماری به پزشک ببرند.
دکتر لوان همچنین به والدین توصیه کرد که وقتی کودکان دچار عوارض سرخک و اسهال می‌شوند، خوراندن فرنی سفید به آنها اشتباه است. در واقع، برای کمک به بدن کودکان در مبارزه با بیماری و بهبودی سریع، باید مواد مغذی کافی در اختیار آنها قرار گیرد. علاوه بر این، لازم است کودکان را تمیز نگه دارید، آنها را از سایر کودکان جدا کنید و وضعیت آنها را از نزدیک زیر نظر داشته باشید.
علاوه بر سرخک، شهر هوشی مین همچنین مواردی از تب دنگی و بیماری دست، پا و دهان را ثبت کرده است. در هفته چهل و نهم، این شهر ۶۵۹ مورد تب دنگی داشته است که در مقایسه با ۴ هفته قبل ۶.۶ درصد کاهش یافته است.
وزارت بهداشت شهر هوشی مین دستور داده است که پیشگیری و کنترل ذات‌الریه ویروسی شدید (SVP) و بیماری‌های تنفسی، به ویژه در زمینه افزایش خطر آنفولانزای مرغی، تقویت شود.
وزارت بهداشت، مراکز درمانی را ملزم به اجرای دقیق اقدامات پیشگیری از بیماری همه‌گیر، از جمله استفاده از ماسک در مراکز درمانی و نظارت دقیق بر موارد ذات‌الریه شدید، کرده است. مراکز درمانی باید با مرکز کنترل بیماری‌ها هماهنگی لازم را برای انجام فعالیت‌های نظارتی و گزارش سریع انجام دهند.
خطر فلج نیمه بدن و اختلالات عصبی ناشی از گاز خنده آور
اخیراً، پزشکان بیمارستان‌های بزرگ ویتنام به طور مداوم مواردی از بیمارانی را دریافت کرده‌اند که به دلیل سوءمصرف «گاز خنده‌آور» - نوعی گاز خنده‌آور که از سیلندرهای گاز فشرده استخراج می‌شود و اغلب برای ایجاد احساس هیجان استفاده می‌شود - دچار مشکلات جدی سلامتی شده‌اند.
پزشکان هشدار می‌دهند که استفاده از گاز خنده‌آور نه تنها بر سیستم عصبی تأثیر می‌گذارد، بلکه می‌تواند عوارض خطرناکی مانند اختلالات حسی، فلج نیمه بدن و حتی تهدید کننده زندگی ایجاد کند.
دکتر تو دوک مین، رئیس بخش طب سنتی - فیزیوتراپی - توانبخشی در بیمارستان عمومی یرسین نها ترانگ (خان هوا)، پس از معاینه و درمان مستقیم مکرر بیمارانی که به دلیل استفاده از گاز خنده‌آور دچار مشکلات جدی سلامتی شده بودند، مجبور شد در مورد خطرات احتمالی در صورت عدم اقدامات پیشگیرانه به موقع هشدار دهد.
دکتر مین گفت که اخیراً، بیمارستان بیماران زیادی را با علائم جدی پس از استفاده از گاز خنده‌آور پذیرش کرده است. یکی از موارد اخیر، بیمار QA است که در منطقه Muong Thanh Vien Trieu، شهر Nha Trang زندگی می‌کند. این بیمار با علائم اختلال عاطفی، ترس و ضعف در اندام‌ها مراجعه کرده است.
بیمار دیگری به نام T.Th. نیز با علائم بی‌ثباتی، لرزش، بی‌حسی در اندام‌ها و بی‌خوابی به پزشک مراجعه کرد. نکته قابل توجه این است که هر دو بیمار بسیار جوان بودند و علائم فوق پس از استفاده از گاز خنده‌آور در آنها ظاهر شد.
طبق گفته BSCKI Tu Duc Minh، اگرچه گاز خنده‌آور احساس هیجان و آرامش فوری را به همراه دارد، اما استفاده منظم و کنترل نشده می‌تواند آسیب جدی به سیستم عصبی و بدن وارد کند.
علائمی مانند اختلالات عاطفی، ضعف در اندام‌ها، تلوتلو خوردن، بی‌حسی و بی‌خوابی، نشانه‌های واضحی از هیپوکسی مغزی ناشی از اثرات گاز خنده‌آور (N2O) هستند.
اگر این وضعیت ادامه یابد یا به سرعت درمان نشود، می‌تواند منجر به آسیب جدی عصبی، اختلال در عملکرد بدن و حتی تهدید کننده زندگی شود.
دکتر مین تأیید کرد که این موارد نادر نیستند و به ویژه در میان جوانانی که مرتباً در مهمانی‌ها یا رویدادهایی که از گاز خنده‌آور استفاده می‌شود، شرکت می‌کنند، رو به افزایش است.
BSCKI Tu Duc Minh توصیه می‌کند که هنگام تشخیص علائمی مانند از دست دادن کنترل عاطفی، ترس، ضعف عضلانی، بی‌خوابی یا بی‌حسی در اندام‌ها پس از استفاده از گاز خنده‌آور، کاربران باید فوراً برای معاینه و درمان به موقع به یک مرکز پزشکی مراجعه کنند. استفاده از گاز خنده‌آور نه تنها بر سلامت عصبی تأثیر می‌گذارد، بلکه در صورت عدم مداخله می‌تواند عواقب طولانی‌مدتی نیز ایجاد کند.
علاوه بر این، پزشک بر لزوم اقدامات پیشگیرانه از سوی جامعه و خانواده تأکید کرد. والدین، معلمان و سازمان‌های اجتماعی باید فعالیت‌های تبلیغاتی در مورد خطرات استفاده از گاز خنده‌آور، به ویژه برای نوجوانان، انجام دهند تا آسیب‌های جدی که می‌تواند رخ دهد را محدود کنند.
استفاده از گاز خنده‌آور می‌تواند مشکلات جدی زیادی برای سلامتی، به ویژه سیستم عصبی، ایجاد کند. علائم اختلالات عاطفی، ضعف در اندام‌ها، تلوتلو خوردن و بی‌خوابی نشانه‌های واضحی هستند که خطر آسیب ناشی از گاز خنده‌آور را هشدار می‌دهند. بنابراین، هوشیاری و مداخله به موقع برای محافظت از سلامت خود و جامعه ضروری است.
گاز خنده (N2O - اکسید نیتروژن) ماده‌ای است که می‌تواند احساس هیجان، تسکین درد و آرامش فوری ایجاد کند، اما در صورت استفاده نادرست و بیش از حد، اثرات مضر پیش‌بینی نشده‌ای ایجاد می‌کند. استنشاق گاز خنده غلظت اکسیژن را در بدن کاهش می‌دهد و منجر به هیپوکسی مغز و آسیب طولانی مدت به سلول‌های عصبی می‌شود.
استفاده از گاز خنده‌آور که باعث اختلالات حسی می‌شود، ممکن است تنها یکی از علائم اولیه باشد، اما بدون مداخله به موقع، بیمار ممکن است عوارض جدی‌تری مانند سکته مغزی یا آسیب دائمی مغز را تجربه کند.
نظر (0)