گواهینامه EU-GMP - معیاری سختگیرانه برای صنعت داروسازی بینالمللی
در صنعت داروسازی، کیفیت یک عامل غیرقابل مذاکره است و باید همیشه در بهترین حالت خود تضمین شود. بنابراین، اتحادیه اروپا استاندارد EU-GMP (شیوههای تولید خوب) را معرفی کرده است - مجموعهای از مقررات سختگیرانه برای نظارت بر کل فرآیند تولید دارو: از پرسنل، کارخانهها، تجهیزات، بهداشت گرفته تا کیفیت محصول.
برای دستیابی به این گواهینامه، هر کارخانه باید توسط کارشناسان بینالمللی ارزیابیهای میدانی دقیقی از جمله تأیید سوابق، رویههای عملیاتی و قابلیتهای آزمایش را پشت سر بگذارد. EU-GMP مانند تأییدیهای بر اعتبار است و استانداردهای بالای کیفیت محصول را در سراسر جهان ، صرف نظر از اینکه دارو در داخل کشور تولید میشود یا وارداتی، تضمین میکند.
در زمینه مشکل داروهای تقلبی و بیکیفیت که هنوز وجود دارد، گواهینامه EU-GMP «فیلتری» است که به محافظت از مصرفکنندگان کمک میکند و اعتماد به کسبوکارهای داروسازی اصیل را تقویت میکند.
صدور گواهینامه UIP و EU-GMP در سال 2025 - نشانههایی در سفر توسعه
شرکت داروسازی یونایتد اینترنشنال (UIP) عضوی از گروه یونیلب (Unilab Group) است که یکی از نامهای بزرگ در بخش مراقبتهای بهداشتی در جنوب شرقی آسیا محسوب میشود. این گروه در حال حاضر در 10 کشور منطقه فعالیت میکند، مالک 12 کارخانه مدرن و بیش از 350 برند دارویی است که مورد اعتماد میلیونها مصرفکننده است.
کارخانه استاندارد EU-GMP دانشگاه UIP (عکس: UIP).
با شعار «با هم برای سلامت، با هم برای زندگی»، UIP سفر خود را در ویتنام بیش از 30 سال پیش آغاز کرد و دائماً فناوری را تغییر داده و محصولات جدیدی را برای بهبود کیفیت درمان جامعه توسعه داده است. در طول دو سال گذشته، این گروه تلاشهایی را برای سرمایهگذاری در بهبود فرآیند، نوسازی فناوری و آموزش منابع انسانی با هدف برآورده کردن سختگیرانهترین الزامات اروپا انجام داده است.
در نتیجه، اوایل سال 2025 نقطه عطفی افتخارآمیز برای این شرکت رقم خورد: کارخانه UIP واقع در پارک صنعتی VSIP 2، بین دونگ، علاوه بر مجموعهای از گواهینامههای موجود مانند WHO-GMP-GLP-GSP، ISO و OHSAS، گواهینامه EU-GMP را نیز دریافت کرد.
طبق آمار، در میان کارخانههای داروسازی ویتنام که استانداردهای GMP را رعایت کردهاند، تنها کمتر از 10٪ همچنان الزامات سختگیرانه برای داشتن گواهینامه EU-GMP را رعایت میکنند. این واقعیت که UIP در این گروه بسیار کوچک قرار دارد، نه تنها ظرفیت تولید آن را مطابق با استانداردهای بینالمللی تأیید میکند، بلکه فرصتهایی را برای داروهای تولید شده در ویتنام فراهم میکند تا جایگاه خود را در بازار منطقهای تثبیت کنند.
در حال حاضر، تنها بیش از 20 کارخانه در ویتنام وجود دارند که این گواهینامه سختگیرانه را دریافت کردهاند (عکس: UIP).
گواهینامه EU-GMP در UIP برای بسیاری از محصولات آشنا برای مصرفکنندگان مانند Decolgen، Alaxan، Kremil-S، Enervon، Obimin اعمال میشود. همه اینها محصولاتی هستند که سالهاست در بازار موجود هستند و اکنون توسط استانداردهای بینالمللی تضمین شدهاند و به افزایش اعتماد مصرفکننده کمک میکنند.
در شرایطی که داروهای تقلبی و بیکیفیت به طور گسترده باعث سردرگمی مصرفکنندگان میشوند، این واقعیت که یک کارخانه داخلی توسط EU-GMP به رسمیت شناخته شده است، تأییدی بر تعهد UIP است: ارائه محصولات دارویی قابل اعتماد و با کیفیت بالا که همچنان برای جامعه مقرون به صرفه باشند.
برای جامعهای با دسترسی به داروهای باکیفیت مطابق با استانداردهای بینالمللی
رویداد دستیابی UIP به گواهینامه EU-GMP نه تنها یک نقطه عطف برای یک کسب و کار است، بلکه اهمیت زیادی برای سلامت جامعه نیز دارد. به جای وابستگی به «داروهای خارجی» - که خطر بالقوه تقلبی بودن را دارند و اغلب گران هستند، مردم ویتنام اکنون میتوانند به راحتی به محصولات دارویی استاندارد بینالمللی در داخل کشور، با قیمتهای مناسب و مناسب برای شرایط بازار داخلی دسترسی داشته باشند.
به لطف گواهینامه EU-GMP، مردم میتوانند به داروهای با کیفیت بینالمللی در داخل کشور دسترسی داشته باشند (عکس: UIP).
هر قرص استاندارد EU-GMP نه تنها به بهبود اثربخشی درمان کمک میکند، بلکه پیامی در مورد هوش و شجاعت ویتنامیها نیز منتقل میکند. در شرایط افزایش نیازهای مراقبتهای بهداشتی مانند امروز، مردم ویتنام هنوز هم میتوانند با خیال راحت محصولاتی را که درست در وطن خود با کیفیتی برابر با بازار بینالمللی تولید میشوند، انتخاب کنند.
ظهور کارخانههای دارای استاندارد بینالمللی در ویتنام، اعتماد مردم به محصولات «ساخت ویتنام» را تقویت میکند، به قدرت داخلی صنعت داروسازی داخلی اطمینان میبخشد و چشماندازی به نفوذ بینالمللی ویتنام در آینده ایجاد میکند.
منبع: https://dantri.com.vn/suc-khoe/them-nha-may-duoc-pham-viet-dat-chuan-quoc-te-eu-gmp-20250912102942834.htm
نظر (0)