گواهینامه EU-GMP - یک معیار دقیق در صنعت داروسازی بینالمللی.
در صنعت داروسازی، کیفیت غیرقابل مذاکره است و همیشه باید با بالاترین استاندارد تضمین شود. بنابراین، اتحادیه اروپا استاندارد EU-GMP (شیوههای تولید خوب) را معرفی کرده است - مجموعهای دقیق از مقررات برای نظارت بر کل فرآیند تولید دارو: از پرسنل، امکانات، تجهیزات، بهداشت گرفته تا کیفیت محصول.
برای اخذ این گواهینامه، هر کارخانه باید توسط کارشناسان بینالمللی، ممیزیهای دقیقی را در محل انجام دهد، از جمله تأیید سوابق، رویههای عملیاتی و قابلیتهای آزمایش. EU-GMP به عنوان تأییدی بر اعتبار عمل میکند و محصولات با کیفیت بالا را در سراسر جهان ، صرف نظر از اینکه دارو تولید داخل باشد یا وارداتی، تضمین میکند.
در زمینه مشکل مداوم داروهای تقلبی و بیکیفیت، گواهینامه EU-GMP به عنوان یک "فیلتر" برای محافظت از مصرفکنندگان و تقویت اعتماد به شرکتهای داروسازی قانونی عمل میکند.
گواهینامههای UIP و EU-GMP تا سال ۲۰۲۵ نقاط عطف در مسیر توسعه
شرکت داروسازی یونایتد اینترنشنال (UIP) عضوی از گروه یونیلب، یکی از نامهای پیشرو در بخش مراقبتهای بهداشتی در جنوب شرقی آسیا، است. این گروه در حال حاضر در 10 کشور منطقه فعالیت میکند و مالک 12 کارخانه پیشرفته و بیش از 350 برند دارویی است که مورد اعتماد میلیونها مصرفکننده است.

کارخانه UIP مطابق با استانداردهای EU-GMP است (عکس: UIP).
با شعار «متحد برای سلامت، همکاری برای زندگی»، UIP سفر خود را در ویتنام بیش از 30 سال پیش آغاز کرد و به طور مداوم فناوری خود را نوآوری کرده و محصولات جدیدی را برای بهبود کیفیت درمان جامعه توسعه داده است. در دو سال گذشته، این گروه سرمایهگذاری زیادی در بهبود فرآیندها، نوسازی فناوری و آموزش پرسنل انجام داده است، با هدف برآورده کردن دقیقترین الزامات اروپا.
در نتیجه، آغاز سال ۲۰۲۵ نقطه عطفی افتخارآمیز برای این شرکت بود: کارخانه UIP واقع در پارک صنعتی VSIP 2، بین دونگ، علاوه بر گواهینامههای موجود مانند WHO-GMP-GLP-GSP، ISO و OHSAS، گواهینامه EU-GMP را نیز دریافت کرد.
طبق آمار، در میان کارخانههای داروسازی ویتنام که به استانداردهای GMP دست یافتهاند، کمتر از 10٪ توانستهاند الزامات سختگیرانه اخذ گواهینامه EU-GMP را برآورده کنند. قرار گرفتن UIP در این گروه کوچک نه تنها توانایی آن را در تولید مطابق با استانداردهای بینالمللی تأیید میکند، بلکه فرصتهایی را برای داروهای ساخت ویتنام فراهم میکند تا جایگاه خود را در بازار منطقهای گسترش دهند و تثبیت کنند.

در حال حاضر، تنها بیش از 20 کارخانه در ویتنام به این گواهینامه سختگیرانه دست یافتهاند (عکس: UIP).
گواهینامه EU-GMP در UIP برای بسیاری از محصولات مصرفی آشنا مانند Decolgen، Alaxan، Kremil-S، Enervon و Obimin اعمال میشود. همه اینها محصولاتی هستند که سالهاست در بازار موجود هستند و اکنون با استانداردهای بینالمللی تأیید شدهاند و به افزایش اعتماد مصرفکننده کمک میکنند.
در شرایطی که داروهای تقلبی و بیکیفیت به طور گسترده باعث نگرانی مصرفکنندگان میشوند، اخذ گواهینامه EU-GMP از یک کارخانه داخلی، گواهی بر تعهد UIP به ارائه محصولات دارویی قابل اعتماد و با کیفیت بالا است که برای جامعه نیز مقرون به صرفه باشد.
برای جامعهای با دسترسی به داروهای باکیفیت و مطابق با استانداردهای بینالمللی.
دستیابی UIP به گواهینامه EU-GMP نه تنها یک نقطه عطف برای یک کسب و کار است، بلکه اهمیت زیادی برای سلامت عمومی نیز دارد. به جای تکیه بر داروهای وارداتی - که خطر تقلب را به همراه دارند و اغلب گران هستند - مردم ویتنام اکنون میتوانند به راحتی به محصولات دارویی استاندارد بینالمللی در داخل کشور، با قیمتهای معقول و مناسب برای بازار محلی، دسترسی داشته باشند.

به لطف گواهینامه EU-GMP، مردم میتوانند به داروهای با کیفیت بینالمللی در کشور خود دسترسی داشته باشند (عکس: UIP).
قرصهای دارای گواهینامه EU-GMP نه تنها به بهبود اثربخشی درمان کمک میکنند، بلکه پیامی در مورد هوش و انعطافپذیری ویتنامیها نیز منتقل میکنند. در بحبوحه تقاضای روزافزون برای مراقبتهای بهداشتی، مردم ویتنام هنوز هم میتوانند با اطمینان محصولاتی را که در وطن خود تولید میشوند و کیفیتی قابل مقایسه با بازارهای بینالمللی دارند، انتخاب کنند.
ظهور کارخانههای دارای استاندارد بینالمللی در ویتنام، اعتماد مردم به محصولات «ساخت ویتنام» را تقویت میکند، باور به قدرت درونی صنعت داروسازی داخلی را بیش از پیش تقویت میکند و الهامبخش پیشبینی برای گسترش آینده ویتنام در عرصه بینالمللی خواهد بود.
منبع: https://dantri.com.vn/suc-khoe/them-nha-may-duoc-pham-viet-dat-chuan-quoc-te-eu-gmp-20250912102942834.htm
نظر (0)