وزارت بهداشت و درمان ویتنام، اداره داروی این کشور، به تازگی تصمیمی مبنی بر تعلیق توزیع و جمعآوری سراسری مجموعهای از محصولات پودر دئودورانت Trapha تولید شده توسط شرکت سهامی دارویی و لوازم پزشکی Thai Nguyen صادر کرده است.
شماره بچ محصول فراخوان شده ۲۸۲۳ است؛ تولید شده در ۱۸ سپتامبر ۲۰۲۳؛ تاریخ انقضا ۱۸ سپتامبر ۲۰۲۶؛ شماره اطلاعیه: ۰۱/۱۹/CBMP-TNg. شرکت سهامی ترافاکو، به آدرس ۷۵ ین نین، منطقه با دین، هانوی، واحد مسئول عرضه این محصول به بازار است.
دلیل این فراخوان این بود که نمونه آزمایشی استانداردهای کیفی مربوط به محدودیتهای فلزات سنگین را رعایت نکرده بود.
شماره اعلامیه مربوط به سری محصولات فراخوان شده: 01/19/CBMP-TNg است.
اداره داروی ویتنام از وزارت بهداشت محلی و دو شرکت فوق الذکر درخواست میکند تا به مشاغل و کاربران لوازم آرایشی در منطقه اطلاع دهند که فوراً فروش و استفاده از پودر دئودورانت Trapha - جعبه ۱ بطری ۳۰ گرمی - فوق را متوقف کرده و آن را به تأمینکننده محصول برگردانند.
اداره بهداشت محلی و دو شرکت موظفند سری محصولات متخلف را جمعآوری و معدوم کنند، واحدهای مجری این اطلاعیه را بازرسی و نظارت کنند و با واحدهای متخلف طبق مقررات جاری برخورد نمایند.
به طور خاص، وزارت بهداشت هانوی و وزارت بهداشت تای نگوین موظف شدند تا شرکت سهامی ترافاکو و شرکت سهامی دارویی و لوازم پزشکی تای نگوین را از نظر رعایت مقررات قانونی در مورد مدیریت لوازم آرایشی در فعالیتهای تولید و تجارت لوازم آرایشی بررسی کنند.
پیش از این، سازمان دارو همچنین درخواست تعلیق توزیع و جمعآوری سراسری یک سری جدید از ژل پاککننده صورت E-Cosmetic و یک سری سرم آکنه Peeling را داده بود.
ژل شستشوی صورت E-Cosmetic شماره سری ساخت: 001؛ تاریخ تولید: 9 نوامبر 2023؛ شماره اطلاعیه: 000826/23/CBMP-HCM، شرکت Long Phung Group Company Limited مسئول عرضه این محصول به بازار است؛ شعبهای از شرکت داروسازی LAP Vietnam. این دو شرکت هر دو در شهر هوشی مین واقع شدهاند.
محصول سرم لایه بردار آکنه، شماره سری ساخت: 010623؛ تاریخ تولید: 1 ژوئن 2023؛ تاریخ انقضا: 1 ژوئن 2026؛ شماره اطلاعیه: 2192/22/CBMP-HCM توسط شعبه 2 شرکت سهامی بیوتکنولوژی بیتفارم واقع در شهر هوشی مین، مسئول عرضه محصول به بازار و تولید.
دلیل تعلیق توزیع و فراخوان دو سری محصول فوق، عدم تطابق فرمول با پرونده اظهارنامه محصول آرایشی و بهداشتی است.
به طور خاص، محصول ژل شستشوی صورت E-Cosmetic بچ 001 که در بالا ذکر شد، حاوی بوتیلن گلیکول است که در فایل اظهارنامه محصول آرایشی موجود نیست. در مورد محصول سرم لایه بردار آکنه بچ، در فایل اظهارنامه تولید با استفاده از مواد اولیه MC-Salicare، مواد دکسترین و نیکاسینامید وجود دارد که در فایل اظهارنامه محصول آرایشی موجود نیست.
سازمان داروی ویتنام از ادارات بهداشت ۶۳ استان و شهر درخواست کرد تا به کسب و کارهای لوازم آرایشی و بهداشتی و کاربران در منطقه اطلاع دهند که فوراً فروش و استفاده از سری فوق از محصولات ژل شستشوی صورت و سرم لایه بردار آکنه E-Cosmetic را متوقف کرده و آنها را به تأمین کننده برگردانند. این واحدها همچنین سری محصولات متخلف را فراخوانده و معدوم کردند.
منبع
نظر (0)