فراخوان بچ اریترومایسین بی‌کیفیت

اداره دارو از شرکت آرمفارکو ۱۲۰ درخواست می‌کند تا اطلاعیه‌های فراخوان (ریکال) قرص روکش‌دار اریترومایسین ۵۰۰ میلی‌گرمی با شماره سری ساخت VD-31437-19 با تاریخ انقضای ۱۵ ژوئن ۲۰۲۸ را به عمده‌فروشان، خرده‌فروشان و مراکز مصرف‌کننده نهایی ارسال کند.

امروز، ۲۸ فوریه، اداره دارو ( وزارت بهداشت ) با صدور سند رسمی شماره ۱۲۰ به ادارات بهداشت استان‌ها و شهرستان‌ها و شرکت آرمفارکو، فراخوان داروهای دارای تخلفات سطح ۲ را اعلام کرد.

سازمان دارو از جمع‌آوری دسته‌ای از داروهای بی‌کیفیت خبر داد.

سازمان داروی ویتنام فراخوان سراسری قرص‌های روکش‌دار اریترومایسین ۵۰۰ میلی‌گرمی (اریترومایسین ۵۰۰ میلی‌گرم)، شماره ثبت: VD-31437-19؛ شماره بچ: 022024، تاریخ تولید: ۱۵ ژوئن ۲۰۲۴، تاریخ انقضا: ۱۵ ژوئن ۲۰۲۸، تولید شده توسط شرکت ۱۲۰ Armepharco Co., Ltd. را اعلام کرد.

اداره دارو از شرکت 120 Armepharco Co., Ltd. درخواست می‌کند تا با توزیع‌کننده دارو هماهنگی لازم را انجام دهد تا اطلاعیه‌های فراخوان قرص‌های روکش‌دار اریترومایسین 500 میلی‌گرمی فوق‌الذکر را به عمده‌فروشان، خرده‌فروشان و مراکز مصرف‌کننده نهایی ارسال کند و کل سری تولید داروهای بی‌کیفیت را فراخوان دهد؛ و ظرف 18 روز از تاریخ امضای نامه رسمی، گزارش فراخوان را به اداره دارو ارائه دهد.

اداره دارو از ادارات بهداشت استان‌ها و سازمان‌های بهداشتی درخواست می‌کند که کسب‌وکارها و کاربران را از فراخوان دسته‌ای از داروهای بی‌کیفیت ذکر شده در بالا مطلع کنند، واحدهایی را که این اطلاعیه را اجرا می‌کنند بازرسی و نظارت کنند و با واحدهایی که مقررات را نقض می‌کنند، طبق قوانین جاری برخورد کنند.

همزمان، از وزارت بهداشت هانوی درخواست می‌کنیم تا شرکت 120 Armepharco Co., Ltd. را در انجام فراخوان و مدیریت داروهای فراخوان شده مطابق با مقررات، بازرسی و نظارت کند.

پیش از این، سازمان دارو گزارشی از مؤسسه مرکزی آزمایش دارو در مورد نتایج نمونه‌برداری تکمیلی از یک سری قرص‌های روکش‌دار اریترومایسین ۵۰۰ میلی‌گرمی، شماره سری: ۰۲۲۰۲۴، تاریخ تولید: ۱۵ ژوئن ۲۰۲۴، تاریخ انقضا: ۱۵ ژوئن ۲۰۲۸ دریافت کرده بود که مطابق با استانداردهای کیفی مربوط به تجزیه و تحلیل کمی نبود. این سری دارو در سطح ۲ تخلف تشخیص داده شد.

طبق اطلاعات واحد درمان، اریترومایسین یک آنتی‌بیوتیک تجویزی است که برای درمان برخی عفونت‌های باکتریایی استفاده می‌شود.

منبع: https://thanhnien.vn/thu-hoi-lo-thuoc-erythromycin-khong-dat-chat-luong-185250228200004818.htm