
سازمان داروی ویتنام به تازگی تصمیمی مبنی بر فراخوان سراسری سری تولید گرانولهای سوسپانسیون خوراکی Pyfaclor Kid (Cefaclor 125mg) با شماره ثبت VD-26427-17، شماره سری تولید 410923، تاریخ تولید 13 سپتامبر 2023، تاریخ انقضا 13 سپتامبر 2026، تولید شده توسط شرکت سهامی دارویی Pymepharco، صادر کرده است.
سازمان دارو، شرکت پیمفارکو را ملزم به توقف فعالیت، قرنطینه و اطلاعرسانی به کلیه عمدهفروشان، خردهفروشان، بیمارستانها، داروخانهها و کاربرانی که محصول فراخوان را دریافت کردهاند، میکند. کل سری داروها باید ظرف ۱۵ روز از تاریخ صدور تصمیم، فراخوان شده و طبق مقررات با آنها رفتار شود. در عین حال، شرکت باید وضعیت توزیع، نتایج فراخوان و نحوه برخورد با آنها را در مهلت مقرر به سازمان دارو و وزارت بهداشت کوانگ تری و داک لاک گزارش دهد.
عمدهفروشان، خردهفروشان، بیمارستانها و داروخانهها باید فوراً فروش، توزیع و استفاده از این سری دارو را متوقف کنند؛ همزمان، برای جمعآوری و بازگرداندن آن به تأمینکننده هماهنگی لازم را انجام دهند. به بیماران توصیه میشود فوراً استفاده از محصولات سری جمعآوریشده را متوقف کنند.
اداره بهداشت استانها و شهرستانها مسئول انتشار اطلاعات، بازرسی و نظارت بر اجرا و برخورد قاطع با تخلفات مربوطه است.
منبع: https://baolaocai.vn/thu-hoi-toan-quoc-lo-thuoc-com-pha-hon-dich-uong-pyfaclor-kid-post883334.html
نظر (0)