از «رعایت استانداردهای کاغذبازی» تا «رعایت استانداردهای عملیاتی»: تحول صنعت داروسازی

رعایت استانداردها دیگر فقط به تکمیل مستندات محدود نمی‌شود؛ بلکه باید از طریق قابلیت‌های عملیاتی واقعی اثبات شود و اطمینان حاصل شود که نتایج تحلیلی دقیق، پایدار و قابل ردیابی هستند.

دکتر وو مان ها، معاون دائمی وزیر بهداشت ، سخنرانی افتتاحیه نمایشگاه را ایراد کرد. (عکس: KHAC KIEN)

صبح روز ششم ماه مه، نمایشگاه بین‌المللی پزشکی و داروسازی ویتنام مدی-فارم ۲۰۲۶ در هانوی افتتاح شد و در آن شرکت‌های داخلی و بین‌المللی متعددی محصولات، فناوری‌ها و راهکارهای خود را در خدمت صنعت پزشکی و داروسازی به نمایش گذاشتند.

نمایشگاه امسال، فراتر از یک فعالیت صرفاً ترویجی تجاری، روندی متغیر در رویکرد صنعت داروسازی را به ویژه در زمینه الزامات مدیریت کیفیت که به طور فزاینده‌ای سختگیرانه می‌شوند، به نمایش می‌گذارد.

افزایش قابلیت‌های کنترل کیفیت

در سال‌های اخیر، همراه با بهبود سیستم حقوقی، مدیریت کیفیت مواد غذایی دارویی و بهداشتی سختگیرانه‌تر شده است. الزامات مربوط به شیوه‌های صحیح تولید (GMP)، کنترل مواد اولیه و آزمایش محصول نهایی به طور جدی و مداوم اجرا می‌شود.

نمای پانوراما از مراسم افتتاحیه ویتنام مدی-فارم ۲۰۲۶ - رویدادی که بسیاری از مشاغل داخلی و بین‌المللی را گرد هم آورد و نشان دهنده پویایی بازار تجهیزات پزشکی و فناوری در ویتنام است.

این الزام نه تنها در مورد فرآیند تولید، بلکه در مورد سیستم آزمایشگاهی - که در آن کنترل کیفیت و ارزیابی مستقیماً انجام می‌شود - نیز صدق می‌کند.

در عمل، رعایت استانداردها نمی‌تواند تنها به مستندسازی محدود شود؛ بلکه باید از طریق قابلیت‌های عملیاتی واقعی اثبات شود و دقت و قابلیت اطمینان نتایج آزمایش را تضمین کند.

نیاز به هماهنگی در سرمایه‌گذاری آزمایشگاهی.

مشاهدات در نمایشگاه نشان داد که علاوه بر تجهیزات تحلیلی، بسیاری از کسب‌وکارها بیشتر به شرایط عملیاتی مانند پردازش نمونه، محیط آزمایشگاهی و سیستم‌های هوای خالص و آب علاقه‌مند بودند.

اینها عواملی هستند که مستقیماً بر پایداری نتایج تأثیر می‌گذارند، اما در واقعیت، همیشه به طور جامع روی آنها سرمایه‌گذاری نمی‌شود.

نمایندگان شرکت Thuy Anh تجهیزات و راهکارهای عملیاتی را به تفصیل با مشتری مورد بحث قرار دادند و تعهد خود را به ارائه پشتیبانی فنی نشان دادند.

برخی معتقدند که برای برآورده کردن الزامات مدیریتیِ به طور فزاینده سختگیرانه، لازم است از سرمایه‌گذاری در تجهیزات منفرد به ساخت سیستم‌های آزمایشگاهی کامل روی آورد و یکپارچگی بین مراحل از آماده‌سازی نمونه تا تجزیه و تحلیل و کنترل محیطی را تضمین کرد.

در راستای این روند، در نمایشگاه، چندین کسب‌وکار داخلی در ابتدا راهکارهای یکپارچه‌ای را معرفی کردند. به عنوان مثال، غرفه شرکت Thuy Anh نشان داد که رویکرد مرتبط کردن تجهیزات با نیازهای عملیاتی واقعی به تدریج مورد توجه قرار می‌گیرد.

جهت گیری توسعه پایدار

بر اساس یافته‌های Medi-Pharm 2026، واضح است که نیاز به بهبود قابلیت‌های کنترل کیفیت، به نیروی محرکه‌ای برای تغییر در سراسر صنعت داروسازی تبدیل شده است.

تغییر از «رعایت استانداردهای کاغذبازی» به «رعایت استانداردهای عملیاتی» نه تنها یک الزام فوری، بلکه یک استراتژی بلندمدت برای تضمین کیفیت محصول، افزایش رقابت‌پذیری و رعایت استانداردهای داخلی و بین‌المللیِ رو به افزایش است.

بنابراین، نمایشگاه مدی-فارم نه تنها مکانی برای نمایش فناوری است، بلکه به وضوح روند توسعه صنعت داروسازی به سمت استانداردسازی، هماهنگ‌سازی و پایداری را نیز منعکس می‌کند.

خاک کین

منبع: https://nhandan.vn/tu-dat-chuan-giay-to-den-dat-chuan-van-hanh-buoc-chuyen-cua-nganh-duoc-post960262.html