Le 26 septembre, le ministère de la Santé a informé que le vice-ministre Do Xuan Tuyen venait de signer et de publier une circulaire réglementant la décentralisation de la mise en œuvre d'un certain nombre de tâches et le règlement d'un certain nombre de procédures administratives dans le domaine pharmaceutique sous l'autorité du ministère de la Santé.
Cette décentralisation est mise en œuvre conformément aux dispositions de nouveaux décrets publiés en 2025 tels que : le décret n° 163/2025/ND-CP (guidant la mise en œuvre de la loi sur la pharmacie), le décret n° 217/2025/ND-CP (sur l'inspection spécialisée), le décret n° 42/2025/ND-CP (sur l'organisation du ministère de la Santé ) et d'autres règlements pertinents.
En conséquence, le Département de l'Administration des Médicaments est habilité à exécuter de manière exhaustive 32 procédures administratives relatives à : L'octroi de licences d'importation et d'exportation de médicaments et de leurs ingrédients, y compris les médicaments soumis à un contrôle spécial tels que les stupéfiants, les médicaments psychotropes, les précurseurs, les médicaments radioactifs, les médicaments d'aide... ; L'évaluation et la soumission pour la délivrance de certificats : Admissibilité à l'activité pharmaceutique, certificats d'exercice de la pharmacie sous forme d'examens.
Ensuite, il s'agit d'octroyer des licences pour le contenu publicitaire des médicaments et de gérer le contenu ajusté et corrigé ; de gérer les prix des médicaments, y compris la publication, la republication et la recommandation des prix de gros des médicaments sur ordonnance ; d'évaluer les dossiers d'essais cliniques, la recherche scientifique , les tests de médicaments, l'achat et la vente d'ingrédients spéciaux...
Il est à noter que de nombreuses procédures qui nécessitaient auparavant une approbation ministérielle sont désormais directement reçues, traitées et décidées par la Drug Administration, contribuant ainsi à raccourcir le temps de traitement et à accroître l’initiative des agences professionnelles.
Outre la mise en œuvre du nouveau processus, l'Administration des médicaments du Vietnam est également chargée de continuer à traiter les procédures administratives soumises avant le 1er juillet 2025 conformément aux anciennes réglementations du décret 54/2017/ND-CP, du décret 155/2018/ND-CP et du décret 88/2023/ND-CP./.
Source: https://www.vietnamplus.vn/bo-y-te-noi-phan-cap-32-nhiem-vu-va-thu-tuc-hanh-chinh-linh-vuc-duoc-post1064201.vnp
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