Nouvelle réglementation proposée pour la gestion des produits cosmétiques.

(Chinhphu.vn) - Le ministère de la Santé sollicite l'avis du public sur le projet de décret réglementant la gestion des cosmétiques, remplaçant le décret n° 93/2016/ND-CP, afin de surmonter les lacunes et les limites de la réglementation actuelle et de traiter les problèmes rencontrés dans la pratique.

Améliorer la qualité des produits cosmétiques fabriqués localement et les intégrer aux normes internationales.

Certaines lacunes et certains obstacles doivent être corrigés et comblés.

Le ministère de la Santé a déclaré que, sur la base d'un examen de la mise en œuvre pratique du décret gouvernemental n° 93/2016/ND-CP du 1er juillet 2016, réglementant les conditions de production des produits cosmétiques et ses directives d'application, de nombreuses réglementations actuelles ont progressivement révélé des lacunes et des obstacles, ne répondant pas aux exigences pratiques.

La réglementation juridique relative à la gestion des produits cosmétiques est encore trop générale et doit être définie plus clairement, notamment en ce qui concerne les conditions de production des cosmétiques, l'autorisation de prélever des échantillons et les procédures de contrôle des produits cosmétiques.

La réglementation juridique encadrant la gestion des cosmétiques est redondante, inadéquate ou obsolète au regard des pratiques actuelles et nécessite une modification, voire une suppression. Par exemple, la législation en vigueur prévoit une procédure de déclaration, mais exige toujours une déclaration préalable des documents ; la réglementation relative à l’étiquetage n’a pas suivi le rythme des progrès technologiques ; et les procédures actuelles de vérification du contenu publicitaire des cosmétiques constituent un frein administratif, alourdissant la charge pesant sur les entreprises et incompatibles avec la tendance à une gestion a posteriori.

En outre, plusieurs points pratiques doivent être ajoutés au décret, tels que des dispositions relatives à l'autorité compétente pour élaborer, publier et mettre à jour la liste des substances interdites, réglementées ou autorisées en vertu de l'Accord de l'ASEAN sur les cosmétiques ; des dispositions relatives aux inspections périodiques ou inopinées des installations ayant obtenu un certificat d'admissibilité à la production ou un certificat de « bonnes pratiques de fabrication pour les cosmétiques » (BPF) ; des dispositions relatives à l'inspection et au contrôle de la sécurité et de la qualité des cosmétiques après leur déclaration, au rappel des produits cosmétiques non conformes et à la suspension temporaire de l'acceptation des demandes de déclaration de produits cosmétiques.

Par ailleurs, certaines lacunes et obstacles subsistent au sein de la loi sur la qualité des produits, de la loi sur les normes et les réglementations techniques, de la loi sur les traités internationaux et des engagements du Vietnam dans le cadre de l'Accord de l'ASEAN sur les cosmétiques. Actuellement, les cosmétiques ne bénéficient pas d'une législation spécifique les encadrant, mais sont soumis à la réglementation de plusieurs textes, tels que la loi sur les investissements, la loi sur la qualité des produits et la loi sur les normes et les réglementations techniques. De ce fait, la mise en œuvre de mesures de gestion de la qualité des cosmétiques ne peut se faire que par l'application des lois existantes.

Par conséquent, l'élaboration d'un décret réglementant la gestion des cosmétiques en remplacement du décret n° 93/2016/ND-CP est nécessaire pour surmonter les lacunes et les limites de la réglementation actuelle et traiter les problèmes qui se posent dans la pratique ; simplifier les procédures administratives, décentraliser le pouvoir et l'autorité et améliorer l'efficacité, l'efficience, l'ordre et la discipline de la gestion étatique des cosmétiques.

Les produits cosmétiques mis sur le marché doivent garantir la sécurité de la santé humaine.

Le projet de décret stipule que les produits cosmétiques mis sur le marché doivent garantir l'innocuité pour la santé humaine lorsqu'ils sont utilisés dans des conditions normales ; leur formule doit être conforme aux annexes de l'Accord de l'ASEAN sur les cosmétiques ; le produit doit respecter les normes et réglementations applicables déclarées en matière de limites de métaux lourds, de limites microbiennes et de limites d'impuretés, telles que prescrites.

Le projet clarifie également les responsabilités de l'entité éditrice en matière d'établissement, de maintien et de mise à jour du dossier d'information sur le produit (DIP), qui est responsable de l'exactitude et de l'intégrité des données scientifiques prouvant la qualité, la sécurité et l'efficacité du produit ; et ajoute la responsabilité de surveiller et de signaler les effets indésirables des produits cosmétiques après leur mise sur le marché.

Unifier les conditions d'octroi des certificats d'éligibilité à la production cosmétique et des certificats BPF.

Concernant la production cosmétique au Vietnam , le projet de loi propose une condition unique pour l'obtention du certificat d'éligibilité à la production cosmétique et du certificat de bonnes pratiques de fabrication (BPF) pour les cosmétiques, afin d'améliorer la qualité des produits cosmétiques nationaux et de faciliter leur intégration internationale. Les entreprises pourront ainsi solliciter les deux certificats simultanément, ce qui simplifiera les procédures administratives et les conditions commerciales.

Le projet stipule clairement les cas d'octroi, de renouvellement, de modification et de révocation du certificat ; il précise que le certificat a une validité juridique illimitée, mais que l'établissement doit se conformer aux principes et normes des BPF tout au long de son exploitation et est soumis à des inspections périodiques ou inopinées fondées sur les principes de gestion des risques ; l'inspection visant à maintenir la conformité aux BPF est effectuée périodiquement tous les 3 à 5 ans ou de manière inopinée selon les principes de gestion des risques, servant de base à la mise à jour du statut juridique de l'établissement dans le Système national de base de données sur les cosmétiques.

En outre, le projet précise également les cas de révocation du certificat d'admissibilité à la production de produits cosmétiques et la responsabilité de la mise à jour du statut de conformité aux normes BPF dans le Système national de base de données sur les cosmétiques.

Les lecteurs sont invités à consulter la version intégrale du projet et à donner leur avis ici.

Minh Hien

Source : https://baochinhphu.vn/de-xuat-quy-dinh-moi-quan-ly-my-pham-10226052717012974.htm