La ville d'Hô-Chi-Minh-Ville publie un avis urgent concernant un lot de collyres rappelé.

Les établissements pharmaceutiques et médicaux de Hô Chi Minh-Ville ont reçu l'ordre de cesser immédiatement d'utiliser le lot de collyre à base de chlorure de sodium à 0,9 % qui ne respectait pas les normes de qualité.

Collyre à base de chlorure de sodium à 0,9 % de la société Pharmedic - Photo : LTKIỀU

Le 16 mai, le département de la santé de Hô Chi Minh-Ville a publié un avis concernant le rappel national d'un lot de gouttes ophtalmiques à 0,9 % de chlorure de sodium en raison d'une qualité inférieure aux normes.

Selon les informations du Département de l'administration des médicaments ( Ministère de la Santé ), le lot de médicament rappelé est une solution ophtalmique de chlorure de sodium à 0,9 %, numéro d'enregistrement 893100060724, numéro de lot 10370725, date de fabrication 14-7-2025, date d'expiration 14-1-2028.

Ce produit est fabriqué par la société par actions Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Products.

Les résultats des tests ont montré que l'échantillon de médicament ne répondait pas aux exigences de qualité en matière de « clarté », ce qui a été considéré comme une infraction de niveau 3 selon la réglementation du ministère de la Santé.

Afin de garantir la sécurité des utilisateurs, le département de la santé de Hô Chi Minh-Ville exige que toutes les entreprises pharmaceutiques et les établissements médicaux cessent immédiatement la commercialisation et l'utilisation du lot de médicaments susmentionné et le rappellent sans délai conformément à la réglementation.

Le ministère de la Santé a également demandé aux comités populaires des communes, des quartiers et des zones spéciales d'informer les entreprises pharmaceutiques et les établissements médicaux de leurs zones respectives, de renforcer l'inspection et la supervision des rappels de produits et de sanctionner sévèrement toute infraction.

Le Département des opérations pharmaceutiques, en coordination avec le Département de l'inspection et des affaires juridiques, est chargé d'inspecter et de contrôler la mise en œuvre de cet avis par les unités concernées ; de traiter toute violation (le cas échéant) conformément à la réglementation en vigueur ; et de faire rapport à l'Administration des médicaments du Vietnam - Ministère de la Santé et aux autres autorités compétentes.

Les acheteurs ont droit à un remboursement et à une indemnisation en cas de dommages.

Concernant le rappel des collyres non conformes, le directeur du Département de l'administration des médicaments (ministère de la Santé) a indiqué que les acheteurs peuvent retourner le médicament au point de vente pour obtenir un remboursement ou l'échanger contre un autre produit conforme aux normes de qualité. En cas de préjudice réel, les utilisateurs ont le droit de réclamer une indemnisation conformément à la loi.

Par conséquent, les grossistes, les détaillants et les pharmacies sont tenus d'informer le fournisseur et de rappeler les médicaments concernés afin de les retourner à ce dernier. Les établissements de santé et le public doivent cesser d'utiliser ces médicaments et les rapporter au lieu d'achat.

La société Pharmedic prend en charge tous les frais liés au rappel, au transport et à l'élimination du médicament. Les acheteurs et les établissements de santé ne sont redevables d'aucuns frais.

Si un utilisateur subit des problèmes de santé dus à des médicaments de qualité inférieure, l'indemnisation sera basée sur les factures, les reçus de frais de traitement et autres dommages réels, conformément au droit civil.

Si des personnes rencontrent des difficultés pour payer leurs médicaments ou obtenir une indemnisation, elles peuvent le signaler à leur service de santé local afin de protéger leurs droits.

THUY DUONG

Source : https://tuoitre.vn/tp-hcm-phat-thong-bao-khan-ve-lo-thuoc-nho-mat-bi-thu-hoi-20260516110056639.htm