האיחוד האירופי אישר חיסון נגד HIV

חיסון נגד HIV, לנקאפפיר.

על פי רויטרס, זריקה זו, הניתנת בשני מינונים לשנה, תימכר באיחוד האירופי (EU) תחת השם Yeytuo, ותותר להפצה ב-27 מדינות חברות יחד עם נורבגיה, איסלנד וליכטנשטיין.

הנציבות האירופית אישרה את התרופה כטיפול מונע טרום חשיפה (PrEP), כדי להפחית את הסיכון לזיהום HIV המועבר במגע מיני בקרב מבוגרים ובני נוער הנמצאים בסיכון גבוה להידבק בנגיף הקטלני.

לפני שהתרופה תגיע לחולים, גילאד צריכה לסיים את הסכמים על מנגנוני תמחור והחזר עם מערכת הבריאות של כל מדינה.

לנקאביר הוכח כיעיל כמעט ב-100% במניעת HIV בניסויים רחבי היקף בשנה שעברה, מה שעורר תקוות חדשות לעצור את העברת הנגיף, אשר מדביק 1.3 מיליון איש בשנה.

גילאד מסרה כי בקשתה לאישור שוק באיחוד האירופי נבחנה בלוח זמנים מואץ, וקיבלה שנה נוספת של הגנה על השוק.

החברה מסרה גם כי הגישה בקשות עבור לנקאביר לרגולטורים באוסטרליה, ברזיל, קנדה, דרום אפריקה ושוויץ, והיא מכינה בקשות בארגנטינה, מקסיקו ופרו.

ארגון הבריאות העולמי המליץ ביולי האחרון על לנקאפאיר כתוספת למניעת HIV.

בעבר, מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את לנקאפאיר תחת שם המותג יזטוגו, במחיר רשום של יותר מ-28,000 דולר לשנה של טיפול, שווה ערך לשתי זריקות.

אבל חלק מחברות הביטוח האמריקאיות דוחות את הכיסוי של יזטוגו, בנימוק תג המחיר המופרז שלה בהשוואה לתרופות גנריות. חלק מהאנליסטים צופים שהמכירות עשויות להגיע ליותר מ-4 מיליארד דולר בשנה עד 2029.

גילאד מסרה כי תגיש בקשות לרגולטורים במדינות בעלות הכנסה נמוכה ובינונית.

החברה מתכננת גם לספק לנקאביר לעד 2 מיליון איש במדינות בעלות הכנסה נמוכה בשלוש השנים הקרובות, יחד עם הקרן העולמית למלחמה באיידס, שחפת ומלריה, על פי רויטרס.

tuoitre.vn

מקור: https://baolaocai.vn/eu-da-cap-phep-cho-thuoc-tiem-phong-hiv-post880574.html