האיחוד האירופי אישר חיסון נגד HIV.

ב-26 באוגוסט, אישרה הנציבות האירופית את שיווק חיסון ה-HIV של גילאד (ארה"ב), לנקאפאיר, מה שאפשר את זמינותו ב-27 מדינות האיחוד האירופי, יחד עם נורבגיה, איסלנד וליכטנשטיין. עם זאת, עלות קבלת הזריקה מופרזת.

לנקאביר הוא חיסון נגד HIV.

על פי רויטרס, זריקה זו, הניתנת בשני מינונים בשנה, תימכר באיחוד האירופי (EU) תחת השם Yeytuo, והיא מאושרת לשימוש ב-27 מדינות חברות יחד עם נורבגיה, איסלנד וליכטנשטיין.

הנציבות האירופית אישרה תרופה זו כטיפול מונע טרום חשיפה (PrEP), שמטרתו להפחית את הסיכון להידבקות ב-HIV באמצעות מגע מיני בקרב מבוגרים ובני נוער הנמצאים בסיכון גבוה להידבק בנגיף הקטלני הזה.

לפני שהתרופות יגיעו לחולים, גילאד צריכה לסיים הסכמים על מנגנוני תמחור והחזר עם מערכות הבריאות של כל מדינה.

לנקאביר הראה יעילות של כמעט 100% במניעת HIV בניסויים בקנה מידה גדול בשנה שעברה, מה שעורר תקוות חדשות לעצור את העברת הנגיף, אשר מדביק 1.3 מיליון איש מדי שנה.

גילאד מסרה כי בקשתה לרישיון בשוק האיחוד האירופי טופלה על פי לוח זמנים מהיר יותר וקיבלה שנה נוספת של הגנה על השוק.

החברה הצהירה גם כי הגישה בקשה לאישור עבור לנקאביר לרשויות באוסטרליה, ברזיל, קנדה, דרום אפריקה ושוויץ, והיא מכינה בקשות בארגנטינה, מקסיקו ופרו.

ביולי האחרון, ארגון הבריאות העולמי המליץ ​​על לנקאפאיר כאפשרות נוספת למניעת HIV.

בעבר, מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את לנקאפאיר תחת השם יזטוגו, עם מחיר מחירון של מעל 28,000 דולר לטיפול שנתי, שווה ערך לשתי זריקות.

עם זאת, חלק מחברות הביטוח בארה"ב דוחות תשלומים עבור יזטוגו, בנימוק מחירה המופרז בהשוואה לתרופות גנריות. חלק מהאנליסטים צופים כי מכירות התרופה עשויות להגיע ליותר מ-4 מיליארד דולר בשנה עד 2029.

גילאד הצהירה כי תגיש בקשות לרשויות רגולטוריות במדינות בעלות הכנסה נמוכה ובינונית.

החברה מתכננת גם לעבוד עם הקרן העולמית למלחמה באיידס, שחפת ומלריה כדי לספק לנקאביר לעד 2 מיליון איש במדינות בעלות הכנסה נמוכה בשלוש השנים הקרובות, על פי רויטרס.

tuoitre.vn

מקור: https://baolaocai.vn/eu-da-cap-phep-cho-thuoc-tiem-phong-hiv-post880574.html