הרחבת הרישום של 700 מוצרים פרמצבטיים לצורכי מכרז ורכש.

מתוך יותר מ-700 תרופות אלו, 603 תרופות מתוצרת מקומית קיבלו רישיון שיווק חודש, כולל 395 תרופות מתוצרת מקומית שרישיון השיווק שלהן חודש ל-5 שנים.

מחלקת התרופות ( משרד הבריאות ) פרסמה זה עתה את רשימת התרופות שקיבלו חידוש של תעודות רישום התרופות שלהן; ואת רשימת התרופות עם שקילות ביולוגית מתועדת שמידע התרופה שלהן שונה או הושלם, בסך הכל יותר מ-700 מוצרי תרופות.

על פי נתוני מינהל התרופות של וייטנאם, מבין למעלה מ-700 התרופות הללו, 603 תרופות מתוצרת מקומית חודשו, כולל 395 תרופות מתוצרת מקומית שתעודות הרישום שלהן חודשו ל-5 שנים; 175 תרופות מתוצרת מקומית שתעודות הרישום שלהן חודשו ל-3 שנים; ו-33 תרופות מתוצרת מקומית שתעודות הרישום שלהן חודשו עד 31 בדצמבר 2025.

109 מוצרי התרופות הנותרים, הנמצאים ברשימת התרופות עם שקילות ביולוגית מתועדת, עודכנו או הוסיפו את פרטי התרופה שלהם. זוהי ההכרזה השנייה בשנת 2025 על תרופות ברשימת התרופות עם שקילות ביולוגית מתועדת שמשרד הבריאות עודכן או הוסיף את פרטי התרופה שלהן, עד לנקודה זו.

מינהל התרופות של וייטנאם דורש מיצרני תרופות ומתקני רישום תרופות: לייצר תרופות בהתאם לתיקים ולמסמכים הרשומים במשרד הבריאות ולהדפיס או להדביק את מספר הרישום שהונפק על ידי משרד הבריאות הווייטנאמי על תווית התרופה.

מתקני ייצור ורישום תרופות מורשים לייצר ולהפיץ תרופות תחת פיקוח מיוחד רק כאשר ברשותם תעודת זכאות לעסק תרופות עם היקף עסקים המכסה תרופות תחת פיקוח מיוחד, התואם את היקף הפעילות של המתקן ועומד בדרישות סעיף 5, סעיף 143 של צו ממשלתי מס' 54/2017/ND-CP מיום 8 במאי 2017, המפרט כמה הוראות ואמצעים ליישום חוק התרופות...

מוקדם יותר, בסוף מרץ 2025, העניק מנהל התרופות גם אישורי רישום תרופות ופרסם רשימה של 750 תרופות מקוריות ממותגות, כולל 51 תרופות מקוריות ממותגות.

(וייטנאם+)

מקור: https://www.vietnamplus.vn/gia-han-dang-ky-luu-hanh-700-san-pham-thuoc-phuc-vu-dau-thau-mua-sam-post1027574.vnp