נקודות חדשות רבות במכרז לתרופות, ציוד ומוצרים ביולוגיים רפואיים

[מודעה_1]

פתרון בעיות מכרזים במגזר הבריאות

לדברי סגן שר התכנון וההשקעות טראן קווק פואנג, חוק המכרזים משנת 2023 יפתור קשיים ומכשולים בפעילויות מכרז לרכישת תרופות, כימיקלים, ציוד בדיקה וציוד רפואי. גולת הכותרת של חוק המכרזים משנת 2023 היא שהוא הקדיש פרק המסדיר את המכרזים במגזר הבריאות, תוך הבטחת 3 נושאים עיקריים להסרת מכשולים במכרזים הנוכחיים לתרופות, ציוד וציוד רפואי.

על פי ניתוחו של סגן השר טראן קווק פואנג, ראשית, החוק מחזק את האוטונומיה והאחריות העצמית של מתקני בריאות הציבור בהחלטות לרכוש תרופות וציוד רפואי. הוא מאפשר למתקני בריאות הציבור להחליט על רכישת תרופות מחוץ לרשימת התרופות המכוסות על ידי ביטוח בריאות, ולרכוש חיסונים לחיסון בצורה של שירותים. החוק מאפשר למתקני בריאות הציבור להחליט על בחירת קבלנים ליישום חבילות רכש מהון הלוואות, למעט הון אשראי להשקעה ממשלתי, הון הלוואות מחדש של תוכנית תמיכה ציבורית (ODA) והלוואות מועדפות מתורמים זרים.

שנית, החוק מאפשר רכישת תרופות וציוד רפואי בעל אופי ספציפי, המתאימים לפעילויות המקצועיות של מגזר הבריאות. באופן ספציפי, הוא מאפשר מינוי קבלנים לרכישת תרופות וציוד רפואי במקרה של טיפול חירום בחולים או לשמירה על פעילותם של מתקני בדיקה וטיפול רפואיים במקרים דחופים, תוך הימנעות מפגיעה בחייהם ובבריאותם של אנשים. החוק מיישם רכש מרכזי על תרופות נדירות בכמויות שימוש נמוכות. הוא מאפשר במסמכי מכרז לציין את מקור הציוד הרפואי מקבוצת מדינות ספציפית לרכישת ציוד באיכות טובה. הוא מאפשר להחיל משא ומתן על חבילות מכרז לרכישת תרופות ממותגות מקוריות ומוצרים ביולוגיים ייחוסיים; חבילות מכרז לרכישת תרופות, ציוד רפואי וציוד בדיקה עם יצרן אחד או שניים בלבד.

שלישית, לפתור את הקשיים בהגשת הצעות מחיר לרכישת תרופות, ציוד ואספקה רפואית שעלו בעבר, כגון: השלמת התקנות כדי לפתור באופן יסודי את הקשיים ברכישת כימיקלים באמצעות דרישה שקבלנים חייבים לספק ציוד רפואי לשימוש בכימיקלים אלה, כלומר מודל "הזמנת מכונה, שאילת מכונה".

בנוסף, החוק השלים את התקנות בנוגע ליחס מועדף לתרופות המיוצרות מקומית, הן במטרה להבטיח את זכויות החולים בגישה לתרופות איכותיות והן לעודד חברות להשקיע בקווים טכנולוגיים וחומרי גלם לייצור תרופות איכותיות העומדות בתקנים מתקדמים. תקנות בנוגע לתשלום עלויות עבור רכישת תרופות, כימיקלים, ציוד בדיקה וציוד רפואי מקופת ביטוח בריאות עבור מתקני בדיקה וטיפול רפואיים פרטיים.

צורות של מכרז ייעודי ברכש במגזר הבריאות

בנוגע לסוגיית "המכרז הייעודי" בסעיף 23 לחוק המכרזים מס' 22/2023/QH15, צורת המכרז הייעודי מיושמת במקרים הבאים: חבילות מכרזים דחופות שיש ליישם כדי להגן על הריבונות והביטחון הלאומי; חבילות מכרזים שיש ליישם כדי לתקן באופן מיידי או לטפל בהקדם בתוצאות הנגרמות מאסונות טבע, שריפות, תאונות בלתי צפויות, אירועים, קטסטרופות או אירועי כוח עליון אחרים;

סעיף 23, סעיף 3, קובע גם כי יש ליישם באופן מיידי את חבילת המכרז למתן שירותי ייעוץ ושירותים שאינם ייעוץ, תרופות, כימיקלים, חומרי בדיקה, ציוד רפואי, רכיבים, אביזרים, כלי רכב, בנייה והתקנה כדי לשרת את עבודת המניעה והבקרה של מחלות או לשמר את פעילותם של מתקני בדיקה וטיפול רפואיים במקרים דחופים, כדי למנוע פגיעה בחייהם ובבריאותם של אנשים;

חבילות מכרז לרכישת תרופות, כימיקלים, ציוד בדיקה, ציוד רפואי, רכיבים ואביזרים לטיפול בחולים במצבי חירום בהתאם להוראות חוק הבדיקה והטיפול הרפואי במקרים בהם למתקני בדיקה וטיפול רפואיים אין מספיק תרופות, כימיקלים, ציוד בדיקה, ציוד רפואי, רכיבים ואביזרים; חבילות מכרז לרכישת תרופות וציוד רפואי עם יצרן אחד בלבד בשוק.

סעיף 23 בסעיף 4 קובע גם כי בעת הגשת הצעה לחבילת הצעות מחיר או תוכן רכש בשווי שלא יעלה על 50 מיליון דונג וייטנאמי, ראש סוכנות או יחידת הרכש אחראי על קבלת החלטות בנוגע לרכש על מנת להבטיח חיסכון ויעילות, והוא אחראי על החלטותיו שלו מבלי שיהיה צורך להכין, להעריך או לאשר תוכנית בחירת קבלן או הצעת מחיר לחבילת הצעות מחיר, ומבלי שיהיה צורך לחתום על חוזה עם הספק, אך עליו להבטיח משטר חשבוניות ומסמכים מלא בהתאם להוראות החוק.

מתי מותר לנהל משא ומתן על מחיר?

סעיף 28 לחוק המכרזים מס' 22/2023/QH15 קובע כי "משא ומתן על מחיר מיושם על חבילות מכרזים" הכוללות: רכישת תרופות ביולוגיות מקוריות; רכישת תרופות, ציוד רפואי וציוד בדיקה עם יצרן אחד או שניים בלבד.

שר הבריאות מחליט על יישום משא ומתן על מחירים, מפרסם את רשימת התרופות, הציוד הרפואי וחומרי הבדיקה עליהם יחול משא ומתן על מחירים, וקובע את התהליך והנהלים לבחירת קבלנים לחבילות הצעות מחיר באמצעות משא ומתן על מחירים.

בנוגע ל"בחירת קבלנים במקרים מיוחדים" בסעיף 29, בחירת קבלנים במקרים מיוחדים חלה על חבילות הצעות מחיר שלא ניתן לבחור עבורן קבלנים בהתאם להוראות בסעיפים 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27 ו-28 לחוק זה, לרבות:

חבילות הצעות מחיר לרכישת תרופות וחיסונים במהלך תהליך הבדיקה, עם דרישות ספציפיות מהיצרן בנוגע לתנאי רכישה, תשלום, ערבות, אבטחה ותנאים אחרים במהלך ביצוע החוזה; חבילות הצעות מחיר לרכישת תרופות, חיסונים וציוד רפואי דרך ארגונים בינלאומיים; חבילות הצעות מחיר עם דרישות להבטחת הגנה לאומית, ביטחון, יחסי חוץ וגבולות טריטוריאליים; בחירת עורכי דין למתן שירותים משפטיים להגנה על זכויותיהם ואינטרסים של המדינה הווייטנאמית וסוכנויות המדינה בתחומי שיפוט זרים או בינלאומיים...

הסמכות להחליט על בחירת קבלן במקרים מיוחדים נקבעת כדלקמן: ראש הממשלה מחליט על בחירת קבלן כפי שנקבע בנקודה ג', סעיף 1 לסעיף זה; שר הבריאות מחליט ואחראי על בחירת הקבלן כפי שנקבע בנקודות א' ו-ב', סעיף 1 לסעיף זה.../.

[מודעה_2]
מָקוֹר