מחלקת מנהל התרופות ( משרד הבריאות ) דיווחה כי במהלך חודש השיא של מניעה ומאבק בהברחות, הונאות סחר, מוצרים מזויפים והפרות קניין רוחני (15 במאי - 15 ביוני), ערכה המחלקה ביקורות פתע ב-38 בתי עסק (18 בתי תרופות ו-20 בתי עסק לייצור וסחר בקוסמטיקה), וגילתה 17 בתי עסק עם הפרות הקשורות לייצור, מסחר ופרסום. כל בתי העסק המפרים הללו נענשו.
דוגמיות של תרופות מזויפות התגלו בבית מרקחת פרטי בהאנוי.
צילום: DAV.GOV.VN
בין ההפרות של איכות מוצרי הקוסמטיקה, החליט מינהל התרופות של וייטנאם לבטל ולהשעות זמנית את קבלת הבקשות מחברת קבוצת VB (הו צ'י מין סיטי); ולבטל את תעודת נוהלי ייצור נאותים (GMP) לקוסמטיקה של חברת EBC בדונג נאי .
על פי דיווחים מ-20 מחוזות וערים, צוותי פיקוח בדקו 865 מפעלים המעורבים בייצור, ייבוא ומכירה של תרופות וקוסמטיקה, גילו 48 הפרות; והטילו קנסות מנהליים בסכום כולל של 534 מיליון דונג וייטנאמי.
מחלקת מנהל התרופות ביקשה ממחלקת ניהול הרפואה המסורתית (משרד הבריאות) לבחון מחדש את היקף תעודת ה-GMP של יחידה בזמן הבדיקה, מכיוון שקו הייצור של תרופות מסורתיות היה לא פעיל במשך זמן רב ולא היה בו עוד ציוד מספיק נכון למועד ההערכה.
16 דגימות סמים לא עמדו בתקני האיכות.
על פי נתוני מנהל התרופות, מאז תחילת 2025, מערכת הבדיקות של המדינה אספה כ-16,000 דגימות של תרופות, מוצרי קוסמטיקה וצמחי מרפא מהשוק לצורך בדיקות איכות, וזיהתה 16 דגימות שלא עמדו בתקני האיכות.
ראוי לציין כי מרכז האנוי לבדיקת תרופות, קוסמטיקה ומזון גילה שני בתי מרקחת קמעונאיים המוכרים תרופות מזויפות ותרופות ממקור לא ידוע.
ספציפית: בית מרקחת דוק אן נמצא כמוכר תרופות מזויפות ומוברחות, כולל נקסיום מזויף. בית מרקחת אן נמצא כמוכר טבליות תיאופילין בשחרור מושהה מזויפות. הרשויות ממשיכות לחקור את מקורן של תרופות אלו.
מינהל התרופות של וייטנאם הצהיר כי הוא מתאם עם הסוכנויות הרלוונטיות כדי לסיים את המסגרת המשפטית הקשורה לניהול פרסום, רישוי, בקרה ועונשים על בעיות איכות הקשורות לתרופות, קוסמטיקה וצמחי מרפא, במיוחד ברשתות חברתיות ובפלטפורמות מסחר אלקטרוני.
בהתאם לכך, היא תציע תקנות לביזור סמכויות חזק לרמות המקומיות ולהגדרת תחומי האחריות של משרדים וסוכנויות בניהול; ולחיזוק ניהול הפרסום בסביבה האלקטרונית.
לתאם עם הגופים הרלוונטיים כדי להגיש לממשלה הצעות להגברת גובה וצורת העונשים על יחידים וקבוצות המפרים את החוק.
מקור: https://thanhnien.vn/phat-hien-65-co-so-thuoc-my-pham-vi-pham-185250618102953075.htm






תגובה (0)