תקנות למתן מרשם לתרופות מסורתיות ותרופות צמחיות.

(Chinhphu.vn) - שר הבריאות פרסם את חוזר 55/2025/TT-BYT המסדיר את מרשם התרופות המסורתיות, תרופות צמחיות, ואת המרשם המשולב של תרופות מסורתיות, תרופות צמחיות ותרופות כימיות במתקני בדיקה וטיפול רפואיים.

משרד הבריאות מסדיר את מרשם התרופות המסורתיות, תרופות צמחיות, ואת המרשם המשולב של תרופות מסורתיות, תרופות צמחיות ותרופות כימיות במתקני בדיקה וטיפול רפואיים.

חוזר זה חל על מתקני בדיקה וטיפול רפואיים, לרבות אלו הכפופים למשרד ההגנה הלאומי ולמשרד הביטחון הציבורי ; וסוכנויות, ארגונים ויחידים המעורבים במרשם תרופות מסורתיות, תרופות צמחיות, ומרשמים של שילוב של תרופות מסורתיות, תרופות צמחיות ותרופות כימיות.

סמכות לרשום תרופות מסורתיות ותרופות צמחיות

על פי התקנות, אנשים המחזיקים בתעודת עיסוק רפואי או רישיון עיסוק רפואי (להלן "מטפלים") רשאים לרשום תרופות מסורתיות ותרופות צמחיות. באופן ספציפי:

1. רופאים המורשים לרשום תרופות צמחיות, כולל כאלה המשלבים תרופות צמחיות עם פורמולות תרופות מסורתיות או מודרניות, כוללים את התארים המקצועיים הבאים:

א) רופאים המתמחים ברפואה מסורתית; רופאים המתמחים ברפואה עממית; רופאים או רופאי משפחה בעלי תעודת התמצאות ברפואה מסורתית למשך מינימום של 6 חודשים; רופאים בעלי תעודת מומחה בסיסית ברפואה מסורתית;

ב) רופאי רפואה מסורתית בעלי תואר ראשון ברפואה מסורתית ממוסד לימודים זר, המוכרים כבעלי הסמכה אקדמית על ידי שר החינוך וההכשרה , וקיבלו תעודת סיום תוכנית הכשרה משלימה לרופאי רפואה מסורתית כפי שנקבע על ידי שר הבריאות;

ג) רופאים ברפואה מסורתית, רופאים ברפואה מסורתית בעלי תעודה אקדמית ברפואה מסורתית או תעודה אקדמית ברפואה מסורתית, או רופאי משפחה בעלי תעודה באוריינטציה ברפואה מסורתית;

ד) רופאים מסורתיים בעלי תעודות שהוענקו על ידי מוסדות חינוך זרים המוכרות על ידי סוכנויות מדינה מוסמכות כמקבילות לתעודת אקדמיה ברפואה מסורתית או תעודת אקדמיה ברפואה מסורתית, למעט רופאים מסורתיים בעלי תעודת עיסוק או רישיון לעסוק בשיטות שאינן תרופתיות;

ד) רופא/ה מסורתי/ת;

ה) עבור מטפלים ברפואה מסורתית שתחום עיסוקם כולל בדיקה וטיפול באמצעות תרופות צמחיות, המטפל רשאי לרשום תרופות צמחיות בצורת מרתחים במתקני בדיקה וטיפול רפואיים רק אם הוענק להם תעודת עיסוק או רישיון.

2. רופאים מורשים לרשום תרופות מסורתיות.

רופאים המורשים לרשום צורות רפואה מסורתיות ומודרניות כוללים את התארים המקצועיים הבאים:

א) אנשי מקצוע כהגדרתם בסעיפים א', ב', ג', ד' ו-ה' של סעיף 1 לעיל;

ב) רופאים, רופאי משפחה, מומחים, רופאי שיניים, רופאי רפואה מונעת;

ג) רופא כללי.

3. רופאים המורשים לרשום תרופות צמחיות: רופאים כמפורט בנקודות א', ב', ג' ו-ד' של סעיף 1; ובנקודות ב' ו-ג' של סעיף 2 לעיל.

4. אנשים המחזיקים בתעודה לסעד משפחתי בירושה רשאים לרשום רק את הסעד המשפחתי בירושה שקיבל רישיון רשמי מהרשות המוסמכת.

שיטות מרשם לרפואה מסורתית ותרופות צמחיות.

החוזר מבהיר את צורות מרשם התרופות המסורתיות והתרופות הצמחיות:

יש לרשום אחת מסוגי התרופות הבאות בנפרד: מרתחים צמחיים, תרופות מסורתיות בניסוחים מסורתיים ומודרניים כאחד, או תרופות צמחיות.

מרשמים משלבים צורות שונות של רפואה צמחית, כולל פורמולציות מסורתיות ומודרניות, וצמחי מרפא.

רשום תרופה צמחית מסורתית.

מרשם תרופות אמבולטוריות באופן אלקטרוני במתקני בריאות.

בנוסף, החוזר קובע גם כי יש להנפיק מרשמים לתרופות אמבולטוריות באופן אלקטרוני במתקני בדיקה וטיפול רפואיים:

מרשמים אלקטרוניים, אשר נוצרים, מוצגים, חתומים דיגיטלית, משותפים ומאוחסנים באופן אלקטרוני, חייבים להכיל את כל המידע הנדרש ולקבל את אותו תוקף משפטי כמו מרשמים מודפסים.

מרשמים אלקטרוניים מאוחסנים במסד הנתונים של מתקן הבדיקות והטיפולים הרפואיים, מה שמבטיח יכולת פעולה הדדית עם מאגר הבריאות הלאומי ורישומי הבריאות האלקטרוניים.

עבור מוסדות רפואיים פרטיים המשתמשים בטכנולוגיית מידע במרפאותיהם, המרשמים מוזנים למחשב פעם אחת, לאחר מכן מודפסים, חתומים על ידי הרופא, וניתנים למטופל לשמירה בתיק הרפואי שלו או בתיק הטיפול במחלות כרוניות.

מתקני בריאות המשתמשים בטכנולוגיית מידע חייבים להבטיח כי מרשמים נשמרים לצורך אחזור או הדפסה כנתונים בעת הצורך.

בנוגע לתקופת תוקפן של מרשמים לרכישה, ניפוק ואחסון תרופות, החוזר קובע כי מרשמים תקפים לתקופה מקסימלית של 5 שנים מיום הנפקת המרשם.

תקופת השמירה של מרשמים תעמוד בהוראות סעיף 1, סעיף 2, סעיף 2, של חוזר מס' 33/2025/TT-BYT מיום 1 ביולי 2025, שהוציא שר הבריאות, המסדיר את תקופת השמירה של רשומות ומסמכים רפואיים.

החוזר ייכנס לתוקף החל מ-1 במרץ 2026.

מין הייאן

מקור: https://baochinhphu.vn/quy-dinh-ve-ke-don-thuoc-co-truyen-thuoc-duoc-lieu-102260106093603573.htm