מפעל תרופות וייטנאמי נוסף עומד בתקני GMP הבינלאומיים של האיחוד האירופי

(דן טרי) - EU-GMP נחשב ל"תקן הזהב" עבור תעשיית התרופות, והוא מבטיח את איכותן ובטיחותן של תרופות. נוכחותם של יותר מפעלי תרופות וייטנאמים בהשגת הסמכה זו פותחת אפשרויות רבות לתרופות איכותיות עבור העם הווייטנאמי.

הסמכת EU-GMP - מדד מחמיר של תעשיית התרופות הבינלאומית

בתעשיית התרופות, איכות היא גורם שאינו נתון למשא ומתן ויש להבטיח אותה תמיד בצורה הטובה ביותר. לכן, האיחוד האירופי הנהיג את תקן EU-GMP (נהלי ייצור נאותים) - סט של תקנות מחמירות לפיקוח על כל תהליך ייצור התרופות: החל מכוח אדם, מפעלים, ציוד, היגיינה ועד איכות המוצר.

כדי להשיג הסמכה זו, כל מפעל חייב לעבור הערכות שטח קפדניות על ידי מומחים בינלאומיים, כולל אימות של רישומים, נהלי תפעול ויכולות בדיקה. תקן ה-EU-GMP הוא כמו אישור של יוקרה, המבטיח סטנדרטים גבוהים של איכות מוצר ברחבי העולם , בין אם התרופה מיוצרת באופן מקומי או מיובאת.

בהקשר של בעיית התרופות המזויפות והאיכות ירודה שעדיין קיימת, הסמכת EU-GMP היא "מסנן" המסייע בהגנה על הצרכנים ומחזק את האמון בעסקי תרופות אמיתיים.

הסמכת UIP ו-EU-GMP בשנת 2025 - סימנים במסע הפיתוח

יונייטד אינטרנשיונל פארמה (UIP) היא חברה בקבוצת יונילב - אחת השמות הגדולים בתחום הבריאות בדרום מזרח אסיה. הקבוצה פועלת כיום ב-10 מדינות באזור, מחזיקה ב-12 מפעלים מודרניים ויותר מ-350 מותגי תרופות המאומנים על ידי מיליוני צרכנים.

מפעל התקן EU-GMP של UIP (צילום: UIP).

תחת המוטו "יחד למען הבריאות, יחד לחיים", UIP החלה את דרכה בווייטנאם לפני יותר מ-30 שנה ועברה ללא הרף שינויים טכנולוגיים ופיתחה מוצרים חדשים לשיפור איכות הטיפול בקהילה. במהלך השנתיים האחרונות, הקבוצה השקיעה מאמצים בשיפור תהליכים, מודרניזציה של טכנולוגיה והכשרת משאבי אנוש, במטרה לעמוד בדרישות המחמירות ביותר מאירופה.

כתוצאה מכך, תחילת 2025 סימנה אבן דרך מרשימה עבור המיזם: מפעל UIP הממוקם בפארק התעשייה VSIP 2, בין דואנג, קיבל הסמכת EU-GMP, בנוסף לסדרה של הסמכות קיימות כגון WHO-GMP-GLP-GSP, ISO ו-OHSAS.

על פי נתונים סטטיסטיים, מבין מפעלי התרופות בווייטנאם שעמדו בתקני GMP, רק פחות מ-10% ממשיכים לעמוד בדרישות המחמירות לקבלת הסמכת EU-GMP. העובדה ש-UIP נמצאת בקבוצה קטנה מאוד זו לא רק מאשרת את כושר הייצור שלה על פי הסטנדרטים הבינלאומיים, אלא גם פותחת הזדמנויות לתרופות המיוצרות בווייטנאם להגיע ולבסס את מעמדן בשוק האזורי.

נכון לעכשיו, ישנם רק יותר מ-20 מפעלים בווייטנאם שהשיגו את ההסמכה המחמירה הזו (צילום: UIP).

הסמכת EU-GMP ב-UIP מיושמת על מוצרים רבים המוכרים לצרכנים כגון Decolgen, Alaxan, Kremil-S, Enervon, Obimin. כל אלה מוצרים הנמצאים בשוק שנים רבות וכעת מובטחים על ידי סטנדרטים בינלאומיים, מה שתורם להגברת אמון הצרכנים.

בהקשר של זיופים נרחבים ותרופות באיכות ירודה הגורמים לבלבול בקרב צרכנים, העובדה שמפעל מקומי מוכר על ידי EU-GMP היא אישור למחויבותה של UIP: לספק מוצרים פרמצבטיים אמינים ואיכותיים שעדיין זמינים לקהילה.

למען קהילה עם גישה לתרופות איכותיות בהתאם לתקנים בינלאומיים

אירוע קבלת הסמכת EU-GMP של UIP הוא לא רק אבן דרך עבור עסק, אלא גם בעל משמעות רבה לבריאות הקהילה. במקום להסתמך על "תרופות זרות" - אשר עלולות להיות מזויפות ולעתים קרובות יקרות, אזרחי וייטנאם יכולים כעת לגשת בקלות למוצרים פרמצבטיים סטנדרטיים בינלאומיים ממש במדינה, במחירים סבירים, המתאימים לתנאי השוק המקומי.

אנשים יכולים לגשת לתרופות באיכות בינלאומית ממש בתוך המדינה הודות להסמכת GMP של האיחוד האירופי (צילום: UIP).

לא רק שתורם לשיפור יעילות הטיפול, כל גלולה בתקן EU-GMP גם מעבירה מסר על אינטליגנציה ואומץ לב וייטנאמים. בהקשר של צורכי שירותי הבריאות הגוברים כיום, אזרחי וייטנאם עדיין יכולים להרגיש בטוחים בבחירת מוצרים המיוצרים במולדתם באיכות טובה השוותה לזו של השוק הבינלאומי.

הופעתם של מפעלים בעלי תקנים בינלאומיים בווייטנאם תחזק את אמון הציבור במוצרים "תוצרת וייטנאם", תוסיף אמון בחוזקה הפנימי של תעשיית התרופות המקומית ותצפה להישגה הבינלאומית הקרובה של וייטנאם.

מקור: https://dantri.com.vn/suc-khoe/them-nha-may-duoc-pham-viet-dat-chuan-quoc-te-eu-gmp-20250912102942834.htm