מפעל תרופות וייטנאמי נוסף עומד בתקני GMP בינלאומיים של האיחוד האירופי.

(עיתון דן טרי) - EU-GMP נחשב ל"תקן הזהב" עבור תעשיית התרופות, ומבטיח שתרופות עומדות בתקני איכות ובטיחות. העובדה שיותר מפעלי תרופות וייטנאמים קיבלו הסמכה זו פותחת בפני העם הווייטנאמי אפשרויות רבות יותר לתרופות איכותיות.

Báo Dân trí•12/09/2025

הסמכת EU-GMP - אמת מידה קפדנית בתעשיית התרופות הבינלאומית.

בתעשיית התרופות, איכות אינה ניתנת למשא ומתן ויש להבטיח אותה תמיד בסטנדרט הגבוה ביותר. לכן, האיחוד האירופי הנהיג את תקן EU-GMP (נהלי ייצור נאותים) - מערכת תקנות קפדנית לפיקוח על כל תהליך ייצור התרופות: החל מכוח אדם, מתקנים, ציוד, היגיינה ועד איכות המוצר.

כדי לקבל הסמכה זו, כל מפעל חייב לעבור ביקורות קפדניות באתר על ידי מומחים בינלאומיים, כולל אימות של רישומים, נהלי תפעול ויכולות בדיקה. תקן EU-GMP משמש כאישור אמינות, ומבטיח מוצרים באיכות גבוהה ברחבי העולם , בין אם התרופה מיוצרת באופן מקומי או מיובאת.

בהקשר של הבעיה המתמשכת של תרופות מזויפות ותרופות באיכות ירודה, הסמכת EU-GMP משמשת כ"מסנן" להגנה על הצרכנים וחיזוק האמון בחברות תרופות לגיטימיות.

הסמכת UIP ו-EU-GMP עד 2025 אבני דרך במסע הפיתוח

יונייטד אינטרנשיונל פארמה (UIP) היא חברה בקבוצת יונילב, אחת החברות המובילות בתחום הבריאות בדרום מזרח אסיה. הקבוצה פועלת כיום ב-10 מדינות באזור, ובבעלותה 12 מפעלים חדישים ומעל 350 מותגי תרופות, בהם זוכים מיליוני צרכנים לאמון.

מפעל תרופות וייטנאמי נוסף עומד בתקני GMP בינלאומיים של האיחוד האירופי - 1

המפעל של UIP עומד בתקני GMP של האיחוד האירופי (צילום: UIP).

תחת המוטו "מאוחדים למען הבריאות, עובדים יחד למען החיים", UIP החלה את דרכה בווייטנאם לפני למעלה מ-30 שנה, וממשיכה לחדש את הטכנולוגיה שלה ולפתח מוצרים חדשים לשיפור איכות הטיפול בקהילה. בשנתיים האחרונות, הקבוצה השקיעה רבות בשיפור תהליכים, מודרניזציה של הטכנולוגיה והכשרת כוח אדם, במטרה לעמוד בדרישות המחמירות ביותר של אירופה.

כתוצאה מכך, תחילת 2025 סימנה אבן דרך גאה עבור החברה: מפעל UIP הממוקם בפארק התעשייה VSIP 2, בין דואנג, קיבל הסמכת EU-GMP, בנוסף להסמכות קיימות כגון WHO-GMP-GLP-GSP, ISO ו-OHSAS.

על פי נתונים סטטיסטיים, מבין מפעלי התרופות בווייטנאם שהגיעו לתקני GMP, פחות מ-10% עמדו בדרישות המחמירות לקבלת הסמכת EU-GMP. הכללתה של UIP בקבוצה קטנה זו לא רק מאשרת את יכולתה לייצר על פי סטנדרטים בינלאומיים, אלא גם פותחת הזדמנויות לתרופות מתוצרת וייטנאם להתרחב ולבסס את מעמדן בשוק האזורי.

שני מפעלי תרופות וייטנאמיים נוספים עומדים בתקני GMP בינלאומיים של האיחוד האירופי.

נכון לעכשיו, רק מעל 20 מפעלים בווייטנאם השיגו את ההסמכה המחמירה הזו (צילום: UIP).

הסמכת EU-GMP ב-UIP חלה על מוצרי צריכה מוכרים רבים כגון Decolgen, Alaxan, Kremil-S, Enervon ו-Obimin. כל אלה מוצרים הנמצאים בשוק שנים רבות, וכעת הם מוסמכים עוד יותר על פי סטנדרטים בינלאומיים, מה שתורם להגברת אמון הצרכנים.

בהקשר של תרופות זיופים ותרופות באיכות ירודה הנפוצות הגורמות לחרדה בקרב הצרכנים, אישור ה-EU-GMP של מפעל מקומי הוא עדות למחויבותה של UIP לספק מוצרים פרמצבטיים אמינים ואיכותיים, שהם גם במחיר סביר עבור הקהילה.

למען קהילה עם גישה לתרופות איכותיות העומדות בתקנים בינלאומיים.

השגת הסמכת EU-GMP על ידי UIP היא לא רק אבן דרך עבור עסק, אלא גם בעלת משמעות עצומה לבריאות הציבור. במקום להסתמך על תרופות מיובאות - אשר נושאות סיכון לזיוף ולעתים קרובות יקרות - אזרחי וייטנאם יכולים כעת לגשת בקלות למוצרים פרמצבטיים סטנדרטיים בינלאומיים בארץ, במחירים סבירים המתאימים לשוק המקומי.

יותר מפעלי תרופות וייטנאמים עומדים בתקני GMP בינלאומיים של האיחוד האירופי - 3

אנשים יכולים לקבל גישה לתרופות באיכות בינלאומית ממש במדינתם הודות להסמכת GMP של האיחוד האירופי (צילום: UIP).

לא רק שגלולות בעלות אישור GMP של האיחוד האירופי תורמות לשיפור יעילות הטיפול, אלא שהן גם מעבירות מסר על אינטליגנציה וחוסן וייטנאמי. בתוך הביקוש הגובר והולך לשירותי בריאות, אזרחי וייטנאם עדיין יכולים לבחור בביטחון מוצרים המיוצרים במולדתם באיכות דומה לשווקים בינלאומיים.

הופעתם של מפעלים בווייטנאם בעלי תקינה בינלאומית תחזק את אמון הציבור במוצרים "תוצרת וייטנאם", תגביר עוד יותר את האמונה בחוזקה הפנימי של תעשיית התרופות המקומית, ותעורר ציפייה להתרחבותה העתידית של וייטנאם לזירה הבינלאומית.

מקור: https://dantri.com.vn/suc-khoe/them-nha-may-duoc-pham-viet-dat-chuan-quoc-te-eu-gmp-20250912102942834.htm