स्वास्थ्य मंत्रालय: औषधियों के लिए कच्चे माल की उत्पत्ति, गुणवत्ता और उपयोग पर कड़ा नियंत्रण रखें।

स्वास्थ्य मंत्रालय के अनुसार, हाल ही में, दवा गुणवत्ता नियंत्रण एजेंसियों ने निरीक्षण किया और दवा उत्पादन और वितरण, दवा पंजीकरण डोजियर के अनुपालन और दवा निर्माण में कानूनी नियमों के अनुपालन के संबंध में कई उल्लंघन पाए।

स्वास्थ्य मंत्रालय (औषध प्रशासन विभाग) ने प्रांतों और केंद्र शासित शहरों के स्वास्थ्य विभागों और औषधि निर्माण सुविधाओं को जीएमपी के अनुपालन को मजबूत करने और औषधि निर्माण सुविधाओं में उत्पादन गतिविधियों का निरीक्षण और निगरानी करने के संबंध में निम्नलिखित दस्तावेज भेजे हैं:

दवा निर्माण सुविधाओं के लिए, कच्चे माल को दवा उत्पादन की पूरी प्रक्रिया के साथ-साथ स्वास्थ्य पूरकों के उत्पादन (यदि दवाओं के साथ एक ही उत्पादन लाइन पर उत्पादन की अनुमति है) के दौरान स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा निर्धारित "अच्छी विनिर्माण प्रथा" (जीएमपी) के सिद्धांतों और मानकों का कड़ाई से अनुपालन सुनिश्चित करना होगा।

स्वास्थ्य मंत्रालय को दवा निर्माण के लिए कच्चे माल की उत्पत्ति, गुणवत्ता और उपयोग पर सख्त नियंत्रण की आवश्यकता होती है।

दवा उत्पादन में प्रयुक्त सामग्री इच्छित उद्देश्य के लिए हो, दवा पंजीकरण डोजियर में बताए गए सही निर्माता से प्राप्त हो, और कच्चे माल के उत्पादन और वितरण सुविधाओं से आपूर्ति की गई हो जिनका आपूर्तिकर्ता मूल्यांकन पूरी तरह से किया गया हो, यह सुनिश्चित करने के लिए औषधीय कच्चे माल की उत्पत्ति, गुणवत्ता और उपयोग पर कड़ा नियंत्रण आवश्यक है।

दवा उत्पादन में उपयोग किए जाने से पहले, औषधियों के लिए कच्चे माल की गुणवत्ता जांच होनी चाहिए और दवा पंजीकरण डोजियर में स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा अनुमोदित गुणवत्ता मानकों को पूरा करना चाहिए।

अनुमोदित एवं मान्य औषधि पंजीकरण डोजियर में निर्दिष्ट उत्पादन प्रक्रिया और गुणवत्ता नियंत्रण प्रक्रियाओं के अनुपालन को सुनिश्चित करने के लिए उत्पादन प्रक्रिया, उत्पादन अभिलेखों और परीक्षण अभिलेखों की समीक्षा करें, और औषधि पंजीकरण से संबंधित सभी विनियमों का पूर्णतः अनुपालन करें।

औषधि प्रशासन विभाग स्पष्ट रूप से कहता है कि उत्पादन प्रक्रिया, गुणवत्ता मानकों या विश्लेषणात्मक प्रक्रियाओं में परिवर्तन के मामलों में, विधि की व्यवहार्यता, सटीकता और परिशुद्धता सुनिश्चित करने के लिए, परिवर्तन की प्रक्रियाओं को औषधि पंजीकरण संबंधी विनियमों के अनुसार तुरंत लागू किया जाना चाहिए, और इन्हें केवल स्वास्थ्य मंत्रालय (औषध प्रशासन विभाग) द्वारा निर्धारित समीक्षा और अनुमोदन के बाद ही लागू किया जा सकता है।

एक व्यापक गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली स्थापित करें, जीएमपी, जीएलपी और जीएसपी मानकों के अनुसार गतिविधियों को नियंत्रित करें; दवाओं और स्वास्थ्य पूरकों के उत्पादन और व्यवसाय में सभी कानूनी नियमों का पूरी तरह से पालन करें (यदि कोई हो)।

उत्पादन और व्यावसायिक कार्यों के दौरान जीएमपी, जीएलपी, जीएसपी और कानूनी नियमों के अनुपालन की स्व-निरीक्षण और समीक्षा को मजबूत करें, त्रुटियों का तुरंत पता लगाएं और उन्हें ठीक करें, और फार्मास्यूटिकल्स और स्वास्थ्य खाद्य उत्पादों सहित सुविधा द्वारा निर्मित उत्पादों की गुणवत्ता और सुरक्षा के लिए कानून और नियामक एजेंसियों के समक्ष जवाबदेह रहें।

यदि संयंत्र द्वारा निर्मित उत्पादों की गुणवत्ता और सुरक्षा से संबंधित कोई समस्या पाई जाती है, तो तुरंत स्वास्थ्य मंत्रालय और स्थानीय स्वास्थ्य विभाग को इसकी सूचना दें।

वियतनाम का औषधि प्रशासन प्रांतों और केंद्र शासित शहरों के स्वास्थ्य विभागों से अनुरोध करता है कि वे अपने-अपने क्षेत्रों में दवा निर्माण सुविधाओं, विशेष रूप से स्वास्थ्य पूरक और सौंदर्य प्रसाधन बनाने वाली सुविधाओं के निरीक्षण और पर्यवेक्षण को मजबूत करें।

उत्पादन, कच्चे माल के उपयोग, लेबलिंग, विज्ञापन आदि से संबंधित नियमों के अनुपालन की जांच करने और उत्पादन एवं भंडारण गतिविधियों में जीएमपी एवं जीएसपी सिद्धांतों को बनाए रखने के लिए सक्रिय रूप से जानकारी एकत्र करें।

यदि कोई उल्लंघन पाया जाता है, तो कानून के अनुसार सख्ती से निपटा जाए और समय पर कार्रवाई के लिए इसकी सूचना स्वास्थ्य मंत्रालय (औषधीय प्रशासन विभाग, पारंपरिक चिकित्सा प्रबंधन विभाग, खाद्य सुरक्षा विभाग) को दी जाए।

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स्रोत: https://baolaocai.vn/bo-y-te-kiem-soat-chat-nguon-goc-chat-luong-va-viec-su-dung-nguyen-lieu-lam-thuoc-post402764.html