लगभग 500 प्रकार की दवाओं को नई स्वीकृति दी गई है तथा उनके संचलन पंजीकरण का नवीनीकरण किया गया है।

वियतनाम के स्वास्थ्य मंत्रालय के औषधि प्रशासन ने 498 विदेशी औषधियों की सूची जारी करने का निर्णय जारी किया है, जिन्हें वियतनाम में प्रचलन पंजीकरण प्रमाणपत्र प्रदान किया गया है या उनका नवीनीकरण किया गया है।

तदनुसार, 219 विदेशी औषधियों को 5 वर्षों के लिए वैध संचलन पंजीकरण प्रमाणपत्र प्रदान किए गए; 9 विदेशी औषधियों को 3 वर्षों के लिए वैध संचलन पंजीकरण प्रमाणपत्र प्रदान किए गए;

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विस्तार के संबंध में, 231 विदेशी औषधियों के संचलन पंजीकरण प्रमाणपत्रों को 5 वर्षों के लिए बढ़ा दिया गया; 39 विदेशी औषधियों के संचलन पंजीकरण प्रमाणपत्रों को 3 वर्षों के लिए बढ़ा दिया गया।

इस बार जिन विदेशी औषधि उत्पादों को नए पंजीकरण प्रमाणपत्र प्रदान किए गए हैं और उनका नवीकरण किया गया है, वे औषधीय प्रभावों के संदर्भ में काफी विविध हैं, जैसे श्वसन तंत्र के संक्रमण के उपचार के लिए औषधियां; ऑस्टियोआर्थराइटिस के उपचार के लिए औषधियां; हृदय संबंधी रोगों, उच्च रक्तचाप, मधुमेह, कैंसर के उपचार के लिए औषधियां, एंटीवायरल औषधियां, एंटीबायोटिक्स, दर्द निवारक, सूजनरोधी औषधियां...

वियतनाम के औषधि प्रशासन के लिए आवश्यक है कि औषधि निर्माण और पंजीकरण प्रतिष्ठान स्वास्थ्य मंत्रालय के साथ पंजीकृत रिकॉर्ड और दस्तावेजों के अनुसार वियतनाम में औषधियों के निर्माण और आपूर्ति के लिए जिम्मेदार हों और उन्हें औषधि लेबल पर स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा जारी पंजीकरण संख्या को मुद्रित या चिपकाना होगा;

वियतनाम में दवा उत्पादन, आयात और संचलन पर वियतनामी कानूनों और स्वास्थ्य मंत्रालय के नियमों का पूरी तरह से पालन करें। यदि स्वदेश और वियतनाम में दवा संचलन की प्रक्रिया में कोई भी बदलाव होता है, तो इसकी सूचना तुरंत वियतनाम के औषधि प्रशासन, वियतनाम के स्वास्थ्य मंत्रालय को दी जानी चाहिए...

दवाओं की हालिया कमी मुख्यतः नए लाइसेंस जारी करने तथा दवाओं और फार्मास्युटिकल अवयवों के पंजीकरण के नवीनीकरण से संबंधित है।

इसलिए, स्वास्थ्य मंत्रालय के प्रतिनिधि के अनुसार, फार्मेसी पर संशोधित कानून के मसौदे ने औषधियों और औषधि अवयवों के संचलन हेतु पंजीकरण प्रमाणपत्रों के नवीनीकरण, परिवर्तन और अनुपूरण की प्रक्रिया को सरल बना दिया है। इसने प्रशासनिक प्रक्रियाओं को सुव्यवस्थित किया है और औषधियों और औषधि अवयवों के संचलन हेतु पंजीकरण प्रमाणपत्रों के नवीनीकरण और जारी करने के समय को कम किया है।

औषधियों एवं औषधि अवयवों के संचलन पंजीकरण प्रमाणपत्र की वैधता बढ़ाने के लिए दस्तावेज़, आदेश और प्रक्रियाओं के संबंध में: 2016 के फार्मेसी कानून के अनुच्छेद 56 के खंड 1 में प्रावधान है कि संचलन पंजीकरण प्रमाणपत्र की समाप्ति के बाद सभी औषधियों को नवीनीकरण दस्तावेज़ पुनः प्रस्तुत करना होगा और इन दस्तावेज़ों को संचलन पंजीकरण प्रमाणपत्र जारी करने हेतु सलाहकार परिषद की मूल्यांकन और अनुमोदन प्रक्रिया से गुजरना होगा। फार्मेसी कानून के इस प्रावधान ने औषधियों के गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावशीलता प्रबंधन में योगदान दिया है।

हालाँकि, यह विनियमन केवल प्रचलन में मौजूद उन औषधियों के लिए उपयुक्त है जिनमें गुणवत्ता या सुरक्षा संबंधी समस्याएं हैं, जिनका प्रचलन पंजीकरण प्रमाणपत्र की वैधता बढ़ाने से पहले पुनर्मूल्यांकन किया जाना आवश्यक है।

इसके अतिरिक्त, फार्मेसी पर संशोधित कानून के मसौदे में, मसौदा समिति ने परिसंचरण पंजीकरण प्रमाणपत्र के विस्तार, परिवर्तन और अनुपूरण के मामलों को निर्धारित करने का प्रस्ताव दिया है, जिसके लिए दवाओं और दवा सामग्री के लिए परिसंचरण पंजीकरण प्रमाणपत्र देने के लिए सलाहकार परिषद से गुजरना नहीं पड़ेगा या उसे अनुमोदित करने की आवश्यकता नहीं होगी।

केवल घोषणा किए जाने वाले परिवर्तनों और परिवर्धनों के रिकॉर्ड के लिए प्रक्रिया समय को 3 महीने से घटाकर 15 कार्य दिवस कर दिया जाएगा।

पूरक विनियमों के तहत प्रतिष्ठानों को परिचालन पंजीकरण प्रमाणपत्र की अवधि समाप्त होने के बाद भी उसका उपयोग जारी रखने की अनुमति दी गई है तथा नियमों के अनुसार नवीनीकरण के लिए आवेदन प्रस्तुत किया गया है, जब तक कि उसका नवीनीकरण नहीं हो जाता या स्वास्थ्य मंत्रालय से कोई दस्तावेज प्राप्त नहीं हो जाता।

साथ ही, एक विनियमन जोड़ा गया है जो सीपीपी (फार्मास्युटिकल उत्पाद प्रमाणपत्र) को कानूनी दस्तावेजों के साथ प्रतिस्थापित करने की अनुमति देता है, जो यह साबित करता है कि दवा को लाइसेंस प्राप्त है, जहां यह रोग की रोकथाम और नियंत्रण की जरूरतों को पूरा करता है...

स्रोत: https://baodautu.vn/gan-500-loai-thuoc-duoc-cap-moi-gia-han-dang-ky-luu-hanh-d227731.html