चिकित्सा परीक्षण और उपचार के लिए लगभग 800 से अधिक दवाएँ

स्वास्थ्य मंत्रालय ने चिकित्सा जांच, उपचार और महामारी की रोकथाम की जरूरतों को पूरा करने के लिए पारंपरिक और जैव-समतुल्य दवाओं सहित लगभग 800 और दवा उत्पादों की घोषणा की है।

इस बार बढ़ाई गई लगभग 800 प्रकार की दवाओं में से, 730 दवाओं को 2016 फार्मेसी कानून के प्रावधानों के अनुसार बढ़ाया गया है और सिद्ध जैव-समतुल्यता वाली 35 दवाओं की घोषणा की गई है।

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इस बार विस्तारित 730 दवाओं में से 453 दवाओं की वैधता 5 वर्ष के लिए बढ़ाई गई; 219 दवाओं की वैधता 3 वर्ष के लिए बढ़ाई गई तथा 58 दवाओं की वैधता 31 दिसम्बर, 2025 तक बढ़ाई गई।

यह ज्ञात है कि जिन दवा उत्पादों के संचलन पंजीकरण को इस बार बढ़ाया गया है, वे सभी घरेलू रूप से उत्पादित दवाएं हैं, जो औषधीय समूहों में काफी विविध हैं, जिनमें हृदय रोगों, उच्च रक्तचाप, मधुमेह, कैंसर के उपचार, एंटीवायरल ड्रग्स, श्वसन रोगों के इलाज के लिए दवाएं, एंटीबायोटिक्स, एंटीपायरेटिक्स, दर्द निवारक, अन्य सामान्य विरोधी भड़काऊ दवाएं शामिल हैं...

यह ज्ञात है कि अगस्त 2024 में, वियतनाम के औषधि प्रशासन ने फार्मेसी पर कानून के अनुसार दवाओं, टीकों और चिकित्सा जैविक उत्पादों के लिए पंजीकरण प्रमाणपत्रों को लगातार बढ़ाया और पुनः जारी किया।

सबसे हालिया बैच में, लगभग 10 दिन पहले, लगभग 900 दवा उत्पाद थे, जिनमें मूल दवाइयां, टीके और चिकित्सा जैविक उत्पाद शामिल थे, जिनमें से मूल दवाइयों की सूची में 30 प्रकार शामिल थे, घरेलू स्तर पर उत्पादित दवाओं की सूची में लगभग 400 प्रकार शामिल थे, और बाकी विदेशी दवाएं थीं।

इनमें नई दवाएं, टीके और चिकित्सीय जैविक उत्पाद शामिल हैं जिन्हें 5 वर्ष, 3 वर्ष और 31 दिसंबर, 2025 तक की अवधि के लिए मंजूरी दी गई है और बढ़ाया गया है।

इसके अलावा, औषधि प्रशासन ने राष्ट्रीय असेंबली के संकल्प 80 के अनुसार औषधि परिसंचरण पंजीकरण प्रमाणपत्र को भी बढ़ा दिया।

दवाओं की हालिया कमी मुख्यतः दवाओं और फार्मास्युटिकल अवयवों के संचलन के लिए नए लाइसेंस जारी करने और पंजीकरण के नवीनीकरण से संबंधित है।

इसलिए, स्वास्थ्य मंत्रालय के प्रतिनिधि के अनुसार, फार्मेसी पर संशोधित कानून के मसौदे ने औषधियों और औषधि अवयवों के संचलन हेतु पंजीकरण प्रमाणपत्रों के नवीनीकरण, परिवर्तन और अनुपूरण की प्रक्रिया को सरल बना दिया है। इसने प्रशासनिक प्रक्रियाओं को सुव्यवस्थित किया है और औषधियों और औषधि अवयवों के संचलन हेतु पंजीकरण प्रमाणपत्रों के नवीनीकरण और जारी करने के समय को कम किया है।

औषधियों और औषधि अवयवों के लिए संचलन पंजीकरण प्रमाणपत्र की वैधता बढ़ाने के लिए दस्तावेज़, आदेश और प्रक्रियाओं के संबंध में: 2016 के फार्मेसी कानून के अनुच्छेद 56 के खंड 1 में प्रावधान है कि संचलन पंजीकरण प्रमाणपत्र की समाप्ति के बाद, सभी औषधियों को नवीनीकरण दस्तावेज़ पुनः प्रस्तुत करना होगा और इन दस्तावेज़ों को संचलन पंजीकरण प्रमाणपत्र जारी करने हेतु सलाहकार परिषद की मूल्यांकन और अनुमोदन प्रक्रिया से गुजरना होगा। फार्मेसी कानून के इस प्रावधान ने गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावशीलता के साथ औषधियों के प्रबंधन में योगदान दिया है।

हालाँकि, यह विनियमन केवल प्रचलन में मौजूद उन औषधियों के लिए उपयुक्त है जिनमें गुणवत्ता या सुरक्षा संबंधी समस्याएं हैं, जिनका प्रचलन पंजीकरण प्रमाणपत्र की वैधता बढ़ाने से पहले पुनर्मूल्यांकन किया जाना आवश्यक है।

इसके अतिरिक्त, फार्मेसी पर संशोधित कानून के मसौदे में, मसौदा समिति ने परिचालन पंजीकरण प्रमाणपत्रों के विस्तार, परिवर्तन और अनुपूरण के मामलों को निर्धारित करने का प्रस्ताव दिया है, जिन्हें दवाओं और दवा सामग्री के लिए परिचालन पंजीकरण प्रमाणपत्र प्रदान करने के लिए सलाहकार परिषद से गुजरना नहीं पड़ेगा या अनुमोदित होने की आवश्यकता नहीं होगी।

ऐसे परिवर्तनों और परिवर्धनों के लिए आवेदनों पर कार्रवाई करने का समय 3 महीने से घटाकर 15 कार्य दिवस कर दिया जाएगा, जिनकी केवल घोषणा की जानी है।

पूरक विनियमों के तहत प्रतिष्ठानों को परिचालन पंजीकरण प्रमाणपत्र की अवधि समाप्त होने के बाद भी उसका उपयोग जारी रखने की अनुमति दी गई है तथा नियमों के अनुसार नवीनीकरण के लिए आवेदन प्रस्तुत किया गया है, जब तक कि उसका नवीनीकरण नहीं हो जाता या स्वास्थ्य मंत्रालय से कोई दस्तावेज प्राप्त नहीं हो जाता।

सीपीपी (फार्मास्युटिकल उत्पाद प्रमाणपत्र) के स्थान पर कानूनी दस्तावेजों को रखने की अनुमति देने वाले विनियमों को शामिल करना, जो यह साबित करते हैं कि दवा को लाइसेंस प्राप्त है, उन मामलों में जहां यह रोग की रोकथाम और नियंत्रण की आवश्यकताओं को पूरा करती है...

स्रोत: https://baodautu.vn/them-gan-800-loai-thuoc-phuc-vu-kham-chua-benh-d223233.html