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औषधियों और औषधि अवयवों के संचलन के लिए 1,500 पंजीकरण प्रमाणपत्रों का नवीनीकरण

Báo Đầu tưBáo Đầu tư23/12/2024

दवा और दवा घटक पंजीकरण प्रमाणपत्रों के हाल के नवीनीकरण के दौरान, स्वास्थ्य मंत्रालय ने चिकित्सा जांच, उपचार और महामारी की रोकथाम की जरूरतों को पूरा करने के लिए 1,500 घरेलू स्तर पर उत्पादित दवाओं और अवयवों के लिए पंजीकरण प्रमाण पत्र प्रदान किए हैं।


23 दिसंबर की चिकित्सा समाचार: दवाओं और फार्मास्युटिकल अवयवों के संचलन के लिए 1,500 पंजीकरण प्रमाणपत्रों का विस्तार

दवा और दवा घटक पंजीकरण प्रमाणपत्रों के हाल के नवीनीकरण के दौरान, स्वास्थ्य मंत्रालय ने चिकित्सा जांच, उपचार और महामारी की रोकथाम की जरूरतों को पूरा करने के लिए 1,500 घरेलू स्तर पर उत्पादित दवाओं और अवयवों के लिए पंजीकरण प्रमाण पत्र प्रदान किए हैं।

गुणवत्ता मानकों और कानूनी विनियमों को सुनिश्चित करना

इस विस्तार में 1,095 घरेलू उत्पादित औषधियां और अवयव शामिल हैं, जिन्हें 5 वर्षों के लिए वैध संचलन पंजीकरण प्रमाणपत्र प्रदान किया गया है; 335 औषधियां, जिन्हें 3 वर्षों के लिए बढ़ाया गया है; तथा 57 औषधियां, जो 31 दिसंबर, 2025 तक वैध हैं।

दिसंबर 2024 तक, स्वास्थ्य मंत्रालय ने 23,000 से अधिक वैध दवाओं के लिए संचलन पंजीकरण प्रमाणपत्र प्रदान किए हैं।

औषधि प्रशासन, औषधि निर्माण एवं पंजीकरण प्रतिष्ठानों से स्वास्थ्य मंत्रालय के पंजीकृत दस्तावेज़ के अनुसार विनिर्माण करने और औषधि लेबल पर जारी पंजीकरण संख्या मुद्रित या चिपकाने की अपेक्षा करता है। प्रतिष्ठानों को विशेष नियंत्रित औषधियों के निर्माण और प्रसार की अनुमति केवल तभी दी जाती है जब उनके पास कानून के प्रावधानों के अनुसार औषधि व्यवसाय हेतु पात्रता प्रमाणपत्र हो।

इसके अलावा, दवा निर्माण और पंजीकरण प्रतिष्ठानों को परिपत्र संख्या 11/2018/TT-BYT के अनुसार दवा गुणवत्ता मानकों को अद्यतन करना होगा और यह सुनिश्चित करना होगा कि दवा लेबल और उपयोग के निर्देश परिसंचरण पंजीकरण प्रमाणपत्र के नवीकरण की तारीख से 12 महीने के भीतर परिपत्र संख्या 01/2018/TT-BYT के अनुसार अद्यतन किए जाएं।

इस वर्ष, स्वास्थ्य मंत्रालय ने औषधि एवं औषधि घटक पंजीकरण प्रमाणपत्रों के 17 नवीनीकरण आयोजित किए हैं। 2024 में नवीनीकृत होने वाली औषधियों एवं अवयवों की कुल संख्या 13,900 तक है, जिनमें 10,702 घरेलू उत्पादित औषधियाँ, 2,946 आयातित औषधियाँ और 252 टीके एवं जैविक उत्पाद शामिल हैं।

दिसंबर 2024 तक, स्वास्थ्य मंत्रालय ने 23,000 से ज़्यादा वैध दवाओं के लिए संचलन पंजीकरण प्रमाणपत्र जारी कर दिए हैं। इसके साथ ही, चिकित्सा जाँच और उपचार की ज़रूरतों के लिए पर्याप्त आपूर्ति सुनिश्चित करने हेतु 2023 और 2024 के पहले 11 महीनों में दवाओं और औषधीय अवयवों के लगभग 14,000 ऑर्डर आयात किए गए हैं।

औषधि प्रशासन, औषधि निर्माण संयंत्रों से यह भी अपेक्षा करता है कि वे संचलन पंजीकरण प्रमाणपत्र की वैधता अवधि के दौरान परिचालन की स्थितियाँ बनाए रखें। यदि संयंत्र अब इन शर्तों को पूरा नहीं करता है, तो उसे 30 दिनों के भीतर पंजीकरण संयंत्र बदलना होगा।

इसके साथ ही, विनिर्माण सुविधाओं को उपचार सुविधाओं के साथ समन्वय करना होगा ताकि उपयोगकर्ताओं पर दवाओं की सुरक्षा, प्रभावशीलता और अवांछित प्रभावों की निगरानी की जा सके, तथा नियमों के अनुसार परिणामों की रिपोर्ट दी जा सके।

औषधि पंजीकरण प्रमाणपत्रों का नवीकरण औषधि की गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए एक महत्वपूर्ण कदम है, साथ ही इससे चिकित्सा सुविधाओं और अस्पतालों के लिए ऐसी परिस्थितियां निर्मित होती हैं, जिससे लोगों को सेवा प्रदान करने और महामारी को प्रभावी रूप से रोकने के लिए पर्याप्त औषधि स्रोत उपलब्ध हो सकें।

हो ची मिन्ह सिटी कांगो से आने वाली अजीब बीमारी पर नज़र रखता है और उसे रोकता है

विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) और अफ्रीका रोग नियंत्रण केंद्र (अफ्रीका सीडीसी) से प्राप्त जानकारी के अनुसार, कांगो लोकतांत्रिक गणराज्य (डीआरसी) के क्वांगो प्रांत के पांजी क्षेत्र में एक अज्ञात बीमारी का प्रकोप हो रहा है।

12 दिसंबर 2024 तक, 527 मामले सामने आए हैं, जिनमें 32 मौतें (6% मृत्यु दर) शामिल हैं। लक्षणों में बुखार, सिरदर्द, खांसी, नाक बहना और मांसपेशियों में दर्द शामिल हैं। ज़्यादातर मामले बच्चों के हैं (5 साल से कम उम्र में 53% और 54.8% मौतें)। सभी गंभीर मामलों में गंभीर कुपोषण शामिल है।

पांज़ी क्षेत्र, जहाँ से यह प्रकोप शुरू हुआ, क्वांगो प्रांत का एक सुदूर ग्रामीण इलाका है, जो राजधानी किंशासा से काफ़ी दूर है। यह एक ऐसा इलाका है जहाँ स्वास्थ्य सेवाएँ ख़राब हैं, टीकाकरण की दर कम है और खाने-पीने की चीज़ों की भारी कमी है।

कांगो लोकतांत्रिक गणराज्य में वर्तमान में लगभग 25.6 मिलियन लोग खाद्यान्न की कमी से जूझ रहे हैं, जिनमें से लगभग 4.5 मिलियन बच्चे गंभीर रूप से कुपोषित हैं। कुपोषित बच्चे संक्रामक रोगों से संक्रमित होने पर गंभीर जटिलताओं के शिकार हो सकते हैं, जिससे मृत्यु भी हो सकती है।

विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) ने प्रकोप वाले क्षेत्र (पांज़ी, क्वांगो प्रांत) में जोखिम के स्तर को उच्च माना है, हालाँकि, देश स्तर (DR कांगो) पर, प्रकोप की स्थानीय प्रकृति के कारण जोखिम को मध्यम श्रेणी में रखा गया है। क्षेत्रीय और वैश्विक स्तर पर, WHO प्रसार के जोखिम को कम मानता है, हालाँकि, वह अभी भी पड़ोसी अंगोला के साथ सीमा पर निगरानी जारी रखने का संकेत देता है।

हो ची मिन्ह सिटी के तान सन न्हाट अंतर्राष्ट्रीय हवाई अड्डे के लिए कांगो लोकतांत्रिक गणराज्य से कोई सीधी उड़ान नहीं है। इस क्षेत्र के यात्रियों को हो ची मिन्ह सिटी पहुँचने से पहले अन्य देशों से होकर गुजरना होगा।

विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) की रिपोर्ट के अनुसार, कांगो लोकतांत्रिक गणराज्य के अंतर्राष्ट्रीय हवाई अड्डे (जैसे न्दजीली, लुबुम्बाशी, गोमा और बांगोका अंतर्राष्ट्रीय हवाई अड्डे) वर्तमान में प्रकोप से प्रभावित क्षेत्रों में नहीं हैं। इसके अलावा, कांगो लोकतांत्रिक गणराज्य से हो ची मिन्ह सिटी तक के समुद्री मार्गों में लंबा पारगमन समय लगता है, जिससे समय पर प्रकोप का पता लगाने और उसे नियंत्रित करने में मदद मिलती है।

हो ची मिन्ह सिटी स्वास्थ्य विभाग ने हो ची मिन्ह सिटी रोग नियंत्रण केंद्र (एचसीडीसी) को महामारी के घटनाक्रम पर बारीकी से नजर रखने और प्रत्येक जोखिम स्तर के लिए उपयुक्त प्रतिक्रिया योजना तैयार करने का निर्देश दिया है।

विशेष रूप से, एचसीडीसी ने विदेशों से आने वाली बीमारी के जोखिम को नियंत्रित करने के लिए तान सोन न्हाट हवाई अड्डे और हो ची मिन्ह सिटी बंदरगाह पर 24/7 एक अंतर्राष्ट्रीय स्वास्थ्य संगरोध विभाग तैनात किया है।

एचसीडीसी चिकित्सा सुविधाओं और समुदाय में पूर्व चेतावनी निगरानी प्रणाली को सक्रिय करेगा। सभी जिलों और थु डुक शहर को कवर करने वाला सामुदायिक स्वास्थ्य सहयोगियों का नेटवर्क महामारी की स्थिति की निगरानी और अधिसूचना को मज़बूत करना जारी रखेगा।

चिकित्सा सुविधाओं को रोग निवारण उपायों को लागू करने, उपचार को प्राथमिकता देने तथा संदिग्ध होने पर रोगियों को भर्ती करने के लिए निर्देशित किया जाएगा।

हो ची मिन्ह सिटी स्वास्थ्य विभाग की सलाह है कि अगर ज़रूरी न हो, तो लोगों को महामारी वाले इलाकों की यात्रा नहीं करनी चाहिए। जिन लोगों ने महामारी वाले इलाकों की यात्रा की है, अगर उनमें संदिग्ध लक्षण दिखाई देते हैं, तो उन्हें तुरंत किसी चिकित्सा संस्थान में जाना चाहिए और समय पर निदान और उपचार के लिए अपनी यात्रा के इतिहास की पूरी जानकारी देनी चाहिए, साथ ही समुदाय में संक्रमण के फैलने के जोखिम को कम करना चाहिए।

हो ची मिन्ह सिटी रोग नियंत्रण केंद्र (एचसीडीसी) सार्वजनिक स्वास्थ्य की रक्षा के लिए प्रतिक्रिया देने के लिए तैयार रहने हेतु डब्ल्यूएचओ और संबंधित एजेंसियों के साथ निगरानी और समन्वय करना जारी रखेगा।

स्वास्थ्य मंत्रालय ने तंत्र को सुव्यवस्थित किया, प्रशासनिक प्रक्रियाओं में सुधार किया

स्वास्थ्य उप मंत्री ले डुक लुआन ने कहा कि स्वास्थ्य मंत्रालय स्वास्थ्य क्षेत्र में राज्य प्रबंधन की प्रभावशीलता और दक्षता में सुधार लाने के लक्ष्य के साथ, सुव्यवस्थित और कुशल बनाने की दिशा में अपने संगठनात्मक ढांचे में सुधार और सरलीकरण जारी रखे हुए है।

संकल्प संख्या 18-एनक्यू/टीडब्ल्यू के कार्यान्वयन के ढांचे के भीतर, स्वास्थ्य मंत्रालय ने तंत्र को पुनर्गठित और सुव्यवस्थित करने के लिए एक परियोजना का सारांश तैयार किया है और उसे विकसित किया है, जिसमें अन्य मंत्रालयों और शाखाओं से कई कार्यों को अपने ऊपर लेना भी शामिल है।

विशेष रूप से, स्वास्थ्य मंत्रालय ने श्रम, युद्ध विकलांग और सामाजिक मामलों के मंत्रालय से सामाजिक संरक्षण, बच्चों और सामाजिक बुराई की रोकथाम का प्रबंधन अपने हाथ में ले लिया है, साथ ही मंत्रालय के कार्यों, कार्यभार और संगठनात्मक संरचना को विनियमित करने वाले एक डिक्री का मसौदा भी तैयार किया है।

स्वास्थ्य मंत्रालय ने सरकार को राष्ट्रीय चिकित्सा परिषद की स्थापना, 2021-2030 की अवधि के लिए वियतनामी दवा उद्योग के विकास के लिए राष्ट्रीय संचालन समिति, 2045 के लिए एक दृष्टिकोण और जनसंख्या और विकास के लिए राष्ट्रीय संचालन समिति के पूरा होने का प्रस्ताव भी प्रस्तुत किया है।

वर्तमान में, स्वास्थ्य मंत्रालय कई महत्वपूर्ण परियोजनाओं को पूरा करने में लगा हुआ है, जिनमें शामिल हैं: 2023-2030 की अवधि के लिए स्वास्थ्य मंत्रालय के अंतर्गत अस्पतालों को पुनर्व्यवस्थित करने की परियोजना, केंद्रीय रोग नियंत्रण एजेंसी की स्थापना की परियोजना, तथा कम्यून, वार्ड और नगर स्वास्थ्य पर विनियमन।

साथ ही, स्वास्थ्य मंत्रालय कागजी कार्रवाई को कम करने और लोगों एवं चिकित्सा सुविधाओं के लिए प्रशासनिक प्रक्रियाओं को सरल बनाने के लिए प्रशासनिक सुधार प्रक्रियाओं को सक्रिय रूप से लागू कर रहा है।

2024 में, स्वास्थ्य मंत्रालय ने स्वास्थ्य सेवा में बाधाओं को दूर करने पर ध्यान केंद्रित किया, विशेष रूप से खरीद, दवाओं के लिए बोली, चिकित्सा आपूर्ति और चिकित्सा जांच और उपचार सेवाओं की कीमतों के क्षेत्रों में।

मंत्रालय ने स्वास्थ्य क्षेत्र में 69 प्रशासनिक प्रक्रियाओं में से 35 का कार्यान्वयन पूरा कर लिया है, जिससे 50.7% की दर प्राप्त हुई है। इन प्रशासनिक प्रक्रियाओं को राष्ट्रीय डेटाबेस पर सार्वजनिक कर दिया गया है, जिससे 2023 की तुलना में 94 प्रशासनिक प्रक्रियाएँ कम हो गई हैं।

2025 में, स्वास्थ्य मंत्रालय "सुव्यवस्थित - सुगठित - सुदृढ़ - कुशल" की दिशा में संगठनात्मक ढाँचे को पूर्ण करने के लिए प्रमुख कार्यों को लागू करना जारी रखेगा। मंत्रालय 2021-2030 की अवधि के लिए स्वास्थ्य सुविधा नेटवर्क योजना और स्वास्थ्य मंत्रालय के अंतर्गत अस्पतालों के पुनर्गठन की परियोजना जैसी महत्वपूर्ण परियोजनाओं को लागू करना जारी रखेगा।

इसके अलावा, स्वास्थ्य मंत्रालय प्रशासनिक सुधार, विकेंद्रीकरण और शक्ति के प्रतिनिधिमंडल को बढ़ावा देगा और चिकित्सा कर्मचारियों की क्षमता में सुधार करेगा; सामाजिक सुरक्षा, बच्चों और सामाजिक बुराई की रोकथाम से संबंधित कार्यों को करने के लिए श्रम, युद्ध विकलांग और सामाजिक मामलों के मंत्रालय के साथ समन्वय करना जारी रखेगा।

उप मंत्री ले डुक लुआन ने इस बात पर जोर दिया कि स्वास्थ्य मंत्रालय निरीक्षण, जांच और पर्यवेक्षण को मजबूत करना जारी रखेगा ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि निर्धारित कार्यों और लक्ष्यों को प्रभावी ढंग से लागू किया जाए।


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स्रोत: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-2312-gia-han-1500-giay-dang-ky-luu-hanh-thuoc-nguyen-lieu-lam-thuoc-d234271.html

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