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वियतनाम के दवा बाजार पर EVFTA का प्रभाव

Báo Đầu tưBáo Đầu tư28/02/2025

कार्यान्वयन के 5 वर्षों से अधिक समय के बाद, वियतनाम-यूरोपीय संघ मुक्त व्यापार समझौते (ईवीएफटीए) का सामान्य रूप से वियतनामी अर्थव्यवस्था और विशेष रूप से दवा बाजार पर गहरा प्रभाव पड़ा है।


कार्यान्वयन के 5 वर्षों से अधिक समय के बाद, वियतनाम-यूरोपीय संघ मुक्त व्यापार समझौते (ईवीएफटीए) का सामान्य रूप से वियतनामी अर्थव्यवस्था और विशेष रूप से दवा बाजार पर गहरा प्रभाव पड़ा है।

ईवीएफटीए 1 अगस्त, 2020 से प्रभावी होगा। ईवीएफटीए के आगमन से वियतनामी दवा कंपनियों और यूरोपीय संघ के समान उद्योग के उद्यमों के बीच प्रतिस्पर्धात्मकता बढ़ेगी। ईवीएफटीए खुलेपन के लिए प्रतिबद्ध है, जिससे यूरोपीय संघ के उद्यमों को वियतनाम में अपनी सुविधाएँ स्थापित करने की अनुमति मिलती है, न केवल नैदानिक ​​अनुसंधान/दवा परीक्षण करने के लिए, बल्कि लाइसेंस प्राप्त दवाओं के आयात के लिए भी। उन्हें आयातित दवाओं के भंडारण के लिए गोदाम बनाने की अनुमति है और, हालाँकि उन्हें उपयोगकर्ताओं को दवाइयों का सीधे वितरण और आपूर्ति करने की अनुमति नहीं है, उन्हें वियतनाम में दवाओं के वितरण और प्रसार के लिए लाइसेंस प्राप्त वितरकों या थोक विक्रेताओं को दवाइयाँ पुनर्विक्रय करने की अनुमति है।

घरेलू दवा निर्माण/वितरण उद्यमों पर दवा बाजार में यूरोपीय संघ के उद्यमों के साथ प्रतिस्पर्धा करने का दबाव है, विशेष रूप से स्वामित्व वाली दवाओं और विशेष दवाओं के लिए जो अभी तक वियतनाम में उत्पादित नहीं हुई हैं, क्योंकि ईवीएफटीए दवाइयों पर सभी टैरिफ बाधाओं को लगभग समाप्त कर देता है, जिससे यूरोपीय संघ से दवाइयों को वियतनाम में अधिक सीधे और सुविधाजनक तरीके से आयात करने में मदद मिलती है।

वियतनाम ने देरी की भरपाई और मालिकाना डेटा की सुरक्षा के लिए प्रतिबद्धताओं के माध्यम से दवाइयों के लिए बौद्धिक संपदा संरक्षण को मजबूत करने की भी प्रतिबद्धता जताई है, जिससे दवाइयों के लिए जेनेरिक बनना और कीमतें कम करना और भी मुश्किल हो जाएगा। हालाँकि, यह वियतनामी उद्यमों के लिए प्रतिस्पर्धी कीमतों पर उच्च-गुणवत्ता वाले कच्चे माल तक पहुँच और उपभोक्ताओं के लिए यूरोपीय संघ की मज़बूत दवाइयों का उपयोग करने का अवसर प्रदान करने का एक लाभ भी है।

ईवीएफटीए प्रतिबद्धताओं से उत्पन्न चुनौतियाँ वियतनामी दवा उद्यमों के लिए विकास की दिशाएँ तलाशने और अपने लाभ बढ़ाने के अवसर भी हैं, खासकर प्रतिष्ठित घरेलू दवा उद्यमों के बीच ईयू-जीएमपी मानक विनिर्माण संयंत्र विकसित करने के अवसर। ईयू-जीएमपी मानकों या समकक्ष के अनुसार निर्मित उत्पाद उच्च गुणवत्ता वाले होते हैं, जो दवा उद्यमों के ब्रांड मूल्य को बढ़ाने, घरेलू खपत बढ़ाने और यूरोपीय संघ के बाजार में वियतनामी दवा निर्यात की दर बढ़ाने में मदद करते हैं। वर्तमान में, वियतनाम में 25/240 दवा कारखानों (10.4% के लिए जिम्मेदार) ने उच्च जीएमपी मानकों (ईयू-जीएमपी, पीआईसी/एस-जीएमपी, जापान-जीएमपी, यूएस एफडीए) में से एक को प्राप्त कर लिया है।

इसके अलावा, कई वियतनामी दवा उद्यम प्रतिष्ठित दवाओं की आपूर्ति का विस्तार करने, गुणवत्ता, समयबद्धता और रोगियों के लिए सुविधा सुनिश्चित करने के लिए घरेलू वितरण चैनल विकसित करने पर अपना ध्यान केंद्रित कर रहे हैं, साथ ही साथ वियतनामी दवा बाजार के लिए वियतनामी दवा उद्यमों और यूरोपीय संघ के दवा उद्यमों (यूरोपीय संघ में एफडीआई और मूल कंपनियों सहित) के बीच माल के वितरण और आपूर्ति का समर्थन करते हुए व्यापार सहयोग को मजबूत कर रहे हैं।

यूरोपीय संघ के दवा उद्यमों के लिए, हाल के दिनों में, वियतनामी बाजार में दवा निर्यात खंड पर ध्यान केंद्रित करने के अलावा, उन्होंने शाखाएं स्थापित करने, उत्पादन संयंत्रों का विस्तार करने और वितरण भागीदारों को खोजने के माध्यम से निवेश गतिविधियों को भी बढ़ाया है, साथ ही वियतनाम में दवा उपभोक्ता बाजार के लिए उपयुक्त उच्च गुणवत्ता वाले, सुरक्षित, प्रभावी और हरित दवाइयों के अनुसंधान एवं विकास को बढ़ावा दिया है।

ईवीएफटीए के प्रभावी होने के बाद से, अपनी प्रतिबद्धताओं को संस्थागत बनाने और साकार करने के लिए, वियतनाम दवा उद्योग के विकास के लिए आवश्यक कई कानूनी दस्तावेजों को समायोजित कर रहा है, जैसे कि दवा पंजीकरण के क्षेत्र में बाधाओं को दूर करने के लिए दस्तावेज जारी करना: परिपत्र संख्या 08/2022/TT-BYT दिनांक 5 सितंबर, 2022 को दवाओं और दवा सामग्री के पंजीकरण को विनियमित करता है, जो परिपत्र संख्या 32/2018/TT-BYT की जगह लेता है; परिपत्र संख्या 55/2024/TT-BYT दिनांक 31 दिसंबर, 2024 को परिपत्र संख्या 08/2022/TT-BYT में दवा परिसंचरण और दवा सामग्री के लिए पंजीकरण प्रमाणपत्रों के विस्तार पर कई लेखों को संशोधित और पूरक करता है,

उच्चतम कानूनी ढाँचे को समायोजित करने और दवा क्षेत्र के लिए एक व्यावहारिक और प्रभावी कानूनी गलियारा बनाने हेतु, राष्ट्रीय सभा ने फार्मेसी कानून संख्या 44/2024/QH15 के कई अनुच्छेदों में संशोधन और अनुपूरण करते हुए एक कानून पारित किया, जिसमें कई नए बिंदु शामिल हैं: फार्मेसी श्रृंखलाओं के संगठन के आधार पर नए रूपों और व्यावसायिक तरीकों के लिए एक कानूनी गलियारा बनाना। ई-कॉमर्स द्वारा दवाओं और दवा सामग्री के व्यापार पर नियम।

राज्य प्रबंधन में प्रचार और पारदर्शिता सुनिश्चित करने के लिए कानून में विदेशी निवेश वाले दवा व्यवसायों के अधिकारों और जिम्मेदारियों को निर्दिष्ट करें...

2025 में, दवा उद्योग के सामने कई अवसर और चुनौतियाँ होने का अनुमान है। अवसरों के संदर्भ में, वियतनामी दवा उद्यमों को यूरोपीय संघ के बाज़ार में उच्च-गुणवत्ता वाली दवाओं के निर्यात को बढ़ाने, प्रौद्योगिकी हस्तांतरण और अनुसंधान सहयोग को बढ़ाने और वियतनाम में उत्पादन क्षमता का विस्तार करने के लिए टैरिफ बाधाओं को हटाने का लाभ उठाने की आवश्यकता है।

चुनौतियों के संबंध में, वियतनाम में मौजूद बड़ी दवा कंपनियों से कड़ी प्रतिस्पर्धा और यूरोपीय संघ से गुणवत्ता, सुरक्षा और बौद्धिक संपदा अधिकारों के बढ़ते उच्च मानकों के अलावा, दवा उद्यम सरकारी तंत्र की व्यवस्था और सुव्यवस्थितता से प्रभावित होंगे, जिससे संबंधित नीतियों और कानूनी दस्तावेजों में समायोजन होगा, इसलिए नई नीतियों के कार्यान्वयन और प्रवर्तन में समय का विलंब होगा।


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स्रोत: https://baodautu.vn/tac-dong-cua-evfta-den-thi-truong-duoc-pham-viet-nam-d249224.html

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