A november 25-én délután kihirdetett, Ta Manh Hung úr, a Gyógyszerügyi Hivatal igazgatóhelyettese által aláírt határozat egyértelműen kimondta, hogy a határozat a Gyógyszerügyi Hivatal által az MK Skincare Import-Export Production, Trade and Service Company Limited (cím: K31, Thoi An Residential Area, Le Thi Rieng Street, Thoi An Ward, HCMC) részére korábban kiállított 80 darab kozmetikai terméknyilatkozat-űrlap visszavonásáról szól.
A vietnami gyógyszerügyi hatóság szerint a visszahívás oka az, hogy a vállalat nem mutatta be a termékinformációs dokumentációt (PIF) - a 06/2011/TT-BYT körlevél és a 124/2021/ND-CP rendelettel módosított 117/2020/ND-CP rendelet kapcsolódó szabályai szerinti kötelező dokumentumot.

Az MK Skincare kozmetikai terméke (Fotó: Getty).
Ezenkívül a határozat egyértelműen kimondja, hogy az MK Skincare vállalat 162 lejárt kozmetikai termékének összes tételét országszerte vissza kell hívni a közzétett lista szerint.
A felfüggesztés és a visszahívás oka a felhasználók biztonságának garantálása érdekében a 2020. szeptember 28-i 117/2020/ND-CP számú, a 2021. december 28-i 124/2021/ND-CP számú rendelettel módosított és kiegészített 71. cikkében előírt korrekciós intézkedések végrehajtása.
A vietnami gyógyszerügyi hatóság előírja az MK Skincare Import-Export Production, Trading and Service Company Limited számára, hogy visszahívási értesítést küldjön a fenti terméktételek forgalmazóinak és felhasználóinak.
A vállalatnak át kell vennie a visszaküldött termékeket az üzleti létesítményektől, vissza kell hívnia a terméktételeket, karanténba kell helyeznie és meg kell őriznie a visszahívott kozmetikai termékeket, amíg az illetékes állami szerv véleményt nem nyilvánít a megsemmisítésről, és december 15-ig jelentést kell küldenie a Gyógyszerügyi és Gyógyszerügyi Hatóságnak.
Az országszerte működő kozmetikai vállalkozásoknak és felhasználóknak azonnal le kell állítaniuk a fenti terméktételek értékesítését és használatát, és vissza kell juttatniuk azokat a termék szállítójához.
A vietnami gyógyszerügyi hatóság felkérte Ho Si Minh-város Egészségügyi Minisztériumát, hogy felügyelje az MK Skincare Production, Trade, Service, Import-Export Company Limited vállalatot a fenti terméktételek visszahívása tekintetében, és december 15-ig küldjön felügyeleti jelentést a vietnami gyógyszerügyi hatóságnak.
Ebben a határozatban a Gyógyszerügyi Hivatal felkérte a tartományok és városok Egészségügyi Minisztériumát, hogy értesítse a kozmetikai vállalkozásokat és felhasználókat a fenti kozmetikai termékek visszahívásáról, és szervezze meg a visszahívott kozmetikai termékekkel kapcsolatos bejelentések fogadását a gyártó- és üzleti létesítményektől, valamint a felhasználóktól.
Ezzel egyidejűleg elnökölni és együttműködni az illetékes hatóságokkal a szabálysértő egységek kezelésében a hatáskörüknek és a hatályos szabályozásoknak megfelelően, és bűncselekmények esetén átadni az iratokat a bűnüldöző szerveknek kezelésre.
Forrás: https://dantri.com.vn/suc-khoe/bo-y-te-thu-hoi-80-so-cong-bo-my-pham-162-san-pham-bi-dinh-chi-luu-hanh-20251126070230135.htm






Hozzászólás (0)