Az egészségügyi termékek minőségének ellenőrzése

A gyógyszerek, kozmetikumok és egészséges élelmiszerek egyre sokszínűbb piacával szembesülve, amely a hamisított és rossz minőségű termékek kockázatát is magában hordozza, a Tartományi Vizsgálóközpont kulcsszerepet játszik a térségben forgalmazott termékek minőségének ellenőrzésében és felügyeletében. Ezáltal számos hamisított és rossz minőségű terméket észlelt és időben figyelmeztetett, hozzájárulva a közegészség védelméhez.

A Tartományi Vizsgálóközpont ellenőrei mikrobiológiai mutatókat ellenőriznek gyógyszerekben, kozmetikumokban és egészségvédő élelmiszerekben.

A központ szorosan követi a kitűzött célokat, kidolgoz egy monitoring tervet, mintákat gyűjt a gyógyszerek, kozmetikumok és egészségvédő élelmiszerek minőségének vizsgálatára, valamint proaktívan ellenőrzi a termékek forgalmazása utáni ellenőrzéseket. Ennek megfelelően a monitoring csoportokat kifejezetten arra bízzák, hogy havonta és negyedévente mintákat gyűjtsenek. A mintavétel és a tesztelés alanyai közé tartoznak a gyógyszeripari kereskedelmi és gyártó vállalatok; kórházak, egészségügyi központok; gyógyszertárak, drogériák, valamint magán- és vállalati gyógyszertárak.

A mintavétel és a tesztelés a Központi Gyógyszervizsgálati Intézet, a Gyógyszerügyi Hivatal és az Egészségügyi Minisztérium irányítása alatt álló hatóanyagok és kiemelt gyógynövények listája alapján történik. Különösen a tartomány kórházainak és egészségügyi központjainak szállítására kiírt pályázati listán szereplő gyógyszerek vizsgálata; a betegségmegelőzésben és -kezelésben nagy arányban szereplő gyógyszercsoportok; az instabil hatóanyagokat tartalmazó gyógyszercsoportok, a könnyen hamisítható gyógynövények, a sok szennyeződés stb.; a minőségi előírásoknak nem megfelelő egészségvédő termékekre, valamint az Élelmiszerbiztonsági Minisztérium által bejelentett összetevőkben nem szereplő hatóanyagokkal kevert termékekre vonatkozó figyelmeztető információk vizsgálata vonatkozik.

Ezenkívül a Központ rendszeresen szorosan együttműködik az illetékes szervekkel a gyógyszerek, kozmetikumok és egészségvédő élelmiszerek minőségének ellenőrzése és felügyelete terén az egész tartományban; részt vesz az Egészségügyi Minisztérium által összehívott, meglepetésszerű gyógyszeripari ellenőrzéseken és auditokon.

A vizsgáló elvégzi a tabletta oldódási vizsgálatát.

Az elmúlt 3 évben (2022-2024) a Központ teljesítette és túlteljesítette a kijelölt mintaellenőrzési, monitoring és tesztelési terv célkitűzéseit; a teljes szám 945 mintáról (2022) 1256 mintára (2024) nőtt. Az ellenőrzési munka során kimutatták, hogy a gyógyszerkereskedelmi és -előállító létesítmények megfeleltek a GDP, a GPP és a GSP előírásainak, és fenntartották a gyógyszerminőség-biztosítási előírásokat; azonban még mindig vannak olyan gyógyszertárak és drogériák, amelyek nem működnek együtt az ellenőrző csoporttal. A Központ nem megfelelő minőségű mintákat fedezett fel, és jelentette azokat az illetékes hatóságoknak a szabályozásnak megfelelő kezelés céljából. A nem megfelelő minőségű mutatók nagyon változatosak, beleértve a mennyiségi meghatározást, a bakteriális szennyezettségi határértékeket, a kozmetikumokban tiltott anyagokat (propil-parabén, metil-parabén), a tabletta súlyát, az oldhatóságot, a víztartalmat stb.

A gyógyszerek, kozmetikumok és egészségvédő élelmiszerek minőségének hatékony vizsgálata és ellenőrzése érdekében a Központ mindig a vizsgálatot végző személyzet és technikusok képzésére és képesítésének fejlesztésére összpontosít; rendszeresen küld személyzetet gyógyszervizsgálati kapacitást javító képzésekre; korszerűsíti a gyógyszerészeti, kozmetikai és élelmiszer-elemzési technikai alkalmazásokat; erősíti a személyzet képzését és szakképzését, valamint továbbképzéseket végez a humánerőforrás-minőségi követelmények teljesítése érdekében.

A technikusok kvalitatív azonosítást végeznek a golgotavirágon.

A Központ kulcsfontosságú feladatként azonosítja a tudományos kutatási tevékenységeket. Számos rendkívül alkalmazható témát vetettek be, amelyek segítik a technikák optimalizálását és az elemzési költségek csökkentését. Tipikus példák közé tartoznak: Módszer kidolgozása az E. coli baktériumok mennyiségi meghatározására egészségvédő élelmiszerekben; nagy teljesítményű folyadékkromatográfia alkalmazásának kutatása, kvalitatív és kvantitatív hidrokinon meghatározása kozmetikai bőrkrémekben; módszer kutatása és fejlesztése néhány illegális gyulladáscsökkentő fájdalomcsillapító kimutatására a keleti gyógyászati ​​készítményekben vékonyréteg-kromatográfiával; Módszer kidolgozása a coliform baktériumok mennyiségi meghatározására telepszámlálási technikákkal egészségvédő élelmiszerekben... Ngo Le Mai Que tesztelő (a Központ Hagyományos Gyógyszerek - Gyógyászati ​​Anyagok - Mikrobiológia Vizsgálati Osztályának vezetőhelyettese) megosztotta: „A kutatási projektek megvalósításában való részvétel és az összetett indikátorok, például a tiltott anyagok kimutatása vagy az új hatóanyagok mennyiségi meghatározása belső eljárásainak kidolgozása segít nekünk kapacitásunk fejlesztésében és a technikák elsajátításában. Ezáltal hozzájárulunk annak biztosításához, hogy minden vizsgált termék megbízható legyen és védje a közegészséget.”

A Központ 2015 óta az ISO/IEC 17025 szabványnak megfelelő minőségirányítási rendszert, 2021 óta pedig a GLP (Good Laboratory Practice) irányítási rendszert működtet. A Központot minden évben akkreditált szervezetek időszakosan értékelik, felügyelik és újraértékelik.

A Pham Thi Hong Oanh központ igazgatója elmondta: „Jelenleg a gyógyszerek, kozmetikumok és egészségvédő élelmiszerek piaca egyre változatosabb típusokat, hatóanyagokat és gyártástechnológiát tekintve, sokkal modernebb és kifinomultabb. Ez nagyobb követelményeket támaszt a tesztelési munkával szemben, és ennek megfelelően kell befektetni a gépekbe és a műszaki berendezésekbe, hogy lépést tartsunk. Reméljük, hogy továbbra is több figyelmet és támogatást kapunk minden szinttől és ágazattól a tesztelési kapacitás fejlesztésében, hogy jobban szolgálhassuk az emberek egészségének védelmét.”

Nguyễn Hồa

Forrás: https://baoquangninh.vn/giam-sat-chat-luong-san-pham-cham-soc-suc-khoe-3356694.html