Ma, július 14-én a Gyógyszerügyi Hivatal ( Egészségügyi Minisztérium ) kiadta a 7516:/QLD-CL számú hivatalos levelet a tartományok és városok egészségügyi osztályainak, amelyben bejelentette a Rotexmedica (gyártott) és a Rotex Vietnam (importált) címkével ellátott hamisított gyógyszerek jelenlétét.
A Gyógyszerügyi Hivatal igazgatóhelyettese, Ta Manh Hung által aláírt dokumentum szerint a hatóságok a közelmúltban több hamisított gyógyszert fedeztek fel a piacon, köztük a következő nevű tablettákat: Cefuroxim 500 mg; Cefodoxim 200 mg; Cefixin 200 mg; Cefixim 100 mg; Esomeprazol 40 mg; Flukonazol 150 mg.
A Gyógyszerügyi és Gyógyszerügyi Hivatal bejelentette, hogy hamisított, hamis címkével ellátott gyógyszereket és fiktív importőr cégeket használnak.
Ezeken a gyógyszereken a címkék azt jelzik, hogy a gyógyszereket a Rotexmedica GmbH (székhelye: Bunsenstrasse 4-D-22946 Trittau, Németország) gyártja, és a Rotex Vietnam Co., Ltd. importálja.
A felülvizsgálat során azonban nem találtak olyan Rotex Vietnam Co., Ltd.-t, amelynek bejegyzett üzleti címe a Lot 22, Block 07, Hung Vuong városi terület (Phuc Yen város, Vinh Phuc tartomány), és ahol Dinh Ngoc Cuong lenne feltüntetve a cég képviselőjeként.
A Vietnami Gyógyszerügyi Hivatal nem adott ki gyógyszer-engedélyezési engedélyt a Rotex Vietnam Co., Ltd. számára, valamint a Rotexmedica GmbH (cím: Bunsenstrasse 4 - D - 22946 Trittau, Németország) által gyártott tabletta és kapszula formájú termékekre sem.
Ezért a Bunsenstrasse 4 - D - 22946 Trittau, Németország címen található Rotexmedica GmbH címkéjét viselő összes tabletta és kapszula, valamint a Rotex Vietnam Co., Ltd. által importált és forgalmazott összes gyógyszer hamisított termék, amely a gyártó címkéjét viseli.
A fent említett hamisított gyógyszerek az antibiotikumok csoportjába tartoznak, amelyeket reflux, gyomorfekély és gombás fertőzések kezelésére használnak.
A felhasználók biztonságának garantálása érdekében a Vietnami Gyógyszerügyi Hivatal (Drug Administration) kéri a tartományi és városi egészségügyi osztályokat, valamint a különböző ágazatok egészségügyi osztályait, hogy tájékoztassák a gyógyszeripari vállalkozásokat és a felhasználókat arról, hogy ne értékesítsenek, ne terjesszenek és ne használjanak a Rotexmedica GmbH (cím: Bunsenstrasse 4 - D - 22946 Trittau, Németország) címkéjével ellátott tablettákat és kapszulákat, valamint a Rotex Vietnam Co., Ltd. által importált és forgalmazott gyógyszereket.
A területen működő gyógyszeripari vállalkozások ellenőrzéseinek és auditjainak megerősítése, a fent leírt információkat tartalmazó termékekre összpontosítva.
Egyeztessen az illetékes hatóságokkal a fent leírt információkkal rendelkező termékek ellenőrzése, igazolása és eredetének nyomon követése érdekében (a gyártással kapcsolatos információk, mint például a tételszám, a gyártási dátum, a lejárati dátum stb. változhatnak, mivel a hamisított gyógyszerek több tétellel is előállíthatók és címkézhetők), amennyiben ilyeneket fedeznek fel a területen.
Ezzel egyidejűleg az egészségügyi szervek sürgős ellenőrzéseket és ellenőrzéseket végeznek a fent említett gyógyszeripari vállalkozások és felhasználók üzleti tevékenységével kapcsolatban; és szigorúan kezelik a szabálysértések eseteit.
A fent leírt információkkal rendelkező termékek gyártásával, kereskedelmével, importjával és forgalmazásával foglalkozó vállalatoknak haladéktalanul be kell szüntetniük a kábítószerek forgalmazását és forgalmazását; valamint értesíteniük kell a kábítószereket megvásárló vállalkozásokat és felhasználókat, hogy hagyják abba a forgalmazást és a felhasználást, és juttassák vissza a szállítónak.
Gyors áttekintés este 8 órakor: Hírösszefoglaló július 14-re
[hirdetés_2]
Forráslink






Hozzászólás (0)