Országos visszahívás 0,9%-os nátrium-klorid szemcseppekre.

QNgTV - Az Egészségügyi Minisztérium Gyógyszerügyi Hivatala határozatot adott ki a Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Materials Joint Stock Company által gyártott 0,9%-os nátrium-klorid szemcsepp tétel visszahívásáról, amely nem felelt meg az átlátszóságra vonatkozó minőségi előírásoknak, és ezzel megsértette a 3. szintű előírásokat.

A 0,9%-os nátrium-klorid szemcseppet a Pharmamedic Pharmaceutical and Medicinal Products Joint Stock Company gyártja.

A vietnami gyógyszerügyi hivatal (Drug Administration) országszerte felkérte az összes egységet, hogy vonják vissza a Pharmedic Company által gyártott 0,9%-os nátrium-klorid (regisztrációs szám: 893100060724), 10370725 számú, 2025. július 14-én gyártott és 2028. január 14-én lejárati dátummal rendelkező teljes tételt.

A visszahívás oka az, hogy a vizsgáló létesítmény jelentése szerint a fent említett 0,9%-os nátrium-klorid szemcsepp tétel nem felelt meg az átlátszóságra vonatkozó minőségi előírásoknak, megsértve ezzel a 3. szintű előírásokat.

Az egészségügyi intézményeknek és a visszahívott gyógyszertétel felhasználóinak be kell szüntetniük a gyógyszer felírását, értékesítését, kiadását és használatát, és vissza kell küldeniük a gyógyszert a szállítónak. A Pharmedic Company által gyártott 0,9%-os nátrium-klorid szem- és orrcseppeket fő összetevőként nátrium-kloridként reklámozzák, amelyet szem- és orröblítésre, valamint orrdugulás, orrfolyás és allergiás nátha kiegészítő kezelésére használnak; a termék csecsemők számára alkalmas.

Ez a termék számos gyógyszertárban és kórházban is kapható, és sokan használják.

Forrás: https://quangngaitv.vn/thu-hoi-toan-quoc-thuoc-nho-mat-natri-clorid-0-9-6519885.html