A Gyógyszerügyi Hivatal szerint a Gia Lai Tartományi Vizsgálóközpont 2023. április 4-i 95/BC-KN számú hivatalos közleménye, valamint a 2023. április 4-i 92/KN-KT 2023. számú vizsgálati tanúsítvány és a Vaseline E-vitamin termék - 50 g-os üveg (tételszám: 251022; gyártási dátum: 2022. október 25.; lejárati dátum: 2025. október 25.) gyártási tételét bemutató kapcsolódó dokumentumok értelmében a címkén a CB szám: 13966/22/CBMP-HN információ szerepel; Forgalmazó és a termékért felelős: KIMIKO Pharmaceutical Company Limited; cím: No. 39, Lane 259/55, Phu Dien utca, Phu Dien kerület, Bac Tu Liem kerület, Hanoi város; Gyártó: GOCIRCLE Pharmaceutical and Cosmetic Joint Stock Company; Cím: My Village, Cu Khe község, Thanh Oai kerület, Hanoi város.
A fenti kozmetikai mintát a Gia Lai Tartományi Vizsgálóközpont vette minőségvizsgálatra a Long Chau 548 Gyógyszertárban (cím: 101 Dinh Tien Hoang, Pleiku város, Gia Lai tartomány). A minta nem felelt meg a tömegegyenletességre vonatkozó minőségi előírásoknak.
A Vietnami Gyógyszerügyi Hivatal (Drug Administration) bejelentette a Vaseline Vitamin E - 50g üveg (tételszám: 251022; gyártási dátum: 2022. október 25.; lejárati dátum: 2025. október 25.) termék forgalmazásának felfüggesztését és országos visszahívását; a címkén a CB szám: 13966/22/CBMP-HN található információ; Forgalmazó és a termékért felelős: KIMIKO Pharmaceutical Company Limited; cím: No. 39, Lane 259/55, Phu Dien utca, Phu Dien kerület, Bac Tu Liem kerület, Hanoi város; Gyártó: GOCIRCLE Pharmaceutical and Cosmetic Joint Stock Company; cím: My Village, Cu Khe község, Thanh Oai kerület, Hanoi város. Mivel a vizsgált minta nem felelt meg a tömegegyenletességre vonatkozó minőségi előírásoknak.
A Vietnami Gyógyszerügyi Hivatal (Drug Administration) kéri a tartományok és a központilag irányított városok Egészségügyi Minisztériumát, hogy: Értesítsék a környékbeli kozmetikai vállalkozásokat és felhasználókat, hogy azonnal hagyják abba a fenti Vaseline E-vitamin - 50 g-os üveg gyártási tételének értékesítését és használatát, és küldjék vissza a terméket a szállítónak;
Vissza kell hívni a fent említett, szabálytalan termékekből álló tételt; ellenőrizni és felügyelni kell a jelen értesítést végrehajtó egységeket; a szabálytalan egységeket a hatályos előírásoknak megfelelően kell kezelni.
A KIMIKO Gyógyszeripari Vállalat Korlátolt Felelősségű Társaság, a GOCIRCLE Gyógyszerészeti és Kozmetikai Részvénytársaság köteles: Visszahívási értesítéseket küldeni a fenti Vaseline E-vitamin - 50 g-os üveg tétel forgalmazóinak és felhasználóinak; Átvenni a visszaküldött termékeket az üzleti létesítményektől, és visszahívni a szabályozásnak nem megfelelő termékek teljes tételét.
Kérjük, küldje el a fenti Vaseline E-vitamin - 50 g-os üveg gyártási tétel visszahívási jelentését a Gyógyszerügyi Hivatalnak 2023. június 5-ig.
Ezzel egyidejűleg a Gyógyszerügyi Hivatal felkérte a Hanoi Egészségügyi Minisztériumot, hogy ellenőrizze a KIMIKO Gyógyszeripari Vállalatot és a GOCIRCLE Gyógyszerészeti és Kozmetikai Részvénytársaságot a kozmetikumok gyártása és kereskedelme során a kozmetikumok kezelésére vonatkozó törvényi rendelkezések betartása szempontjából.
Figyelemmel kell kísérni a vállalatokat, hogy visszahívják-e a szabályozásnak nem megfelelő 50 g-os vazelin E-vitamin kiszereléseket; a szabálysértéseket a hatályos szabályozásoknak megfelelően kell kezelni és szankcionálni, és az eredményeket 2023. június 25-ig jelenteni kell a Gyógyszerügyi és Hatósági Minisztériumnak.
[hirdetés_2]
Forrás
Hozzászólás (0)