Memastikan standar kualitas obat

Dalam beberapa tahun terakhir, Pusat Pengujian Provinsi (Departemen Kesehatan Provinsi) telah meningkatkan pemeriksaan, pengawasan dan pengelolaan mutu obat-obatan dan kosmetik yang diproduksi, disimpan, diedarkan dan digunakan secara lokal.

Untuk memenuhi kualitas pengujian sampel obat dan kosmetik, Pusat Pengujian Provinsi menerapkan Sistem Manajemen Mutu sesuai standar ISO/IEC 17025:2017 dan prinsip serta standar "Cara Laboratorium yang Baik - GLP" dengan 33 pengujian. Peralatan dasar yang diinvestasikan tercantum dalam daftar peralatan untuk ruang pengujian obat (sesuai rekomendasi WHO pada tahun 2002) dan telah efektif melayani analisis dan evaluasi kualitas obat-obatan esensial yang beredar di provinsi tersebut. Beberapa teknik pengujian modern telah semakin banyak diterapkan seperti kromatografi cair kinerja tinggi (KCKT) dan spektroskopi serapan ultraviolet-tampak (UV-VIS).

Saat ini, 100% rumah sakit provinsi dan kabupaten, puskesmas kabupaten, kota, dan kotamadya, serta gudang obat perusahaan farmasi dipantau kualitas obat dan uji sampelnya setidaknya setahun sekali. Setiap kabupaten, kota, dan kotamadya memiliki setidaknya 1 poliklinik daerah dan 2 puskesmas pembantu yang dipantau kualitas obat dan uji sampelnya. Selain itu, upaya ini juga diterapkan pada lebih dari 50% apotek dan toko obat di wilayah tersebut.

Ibu Pham Bich Van, Wakil Direktur Departemen Kesehatan, Direktur Pusat Pengujian Provinsi mengatakan: Kami secara teratur menyelenggarakan inspeksi dan pengawasan terhadap tempat-tempat perdagangan dan distribusi obat-obatan di provinsi ini, dengan memberikan perhatian khusus pada pemeriksaan obat-obatan yang rentan terhadap perubahan atau penurunan kualitas, toko obat di daerah terpencil, dan stasiun kesehatan masyarakat.

Inspeksi, pemantauan kualitas obat, dan pengambilan sampel akan didasarkan pada daftar bahan aktif dan ramuan obat yang diprioritaskan untuk pengujian kualitas untuk melakukan pengambilan sampel di fasilitas. Inspeksi dan penilaian kualitas obat dilakukan sesuai dengan persyaratan dan standar kualitas sehingga orang dapat menggunakan obat yang berkualitas dan aman. Pada tahun 2022, Pusat Pengujian Provinsi membentuk 17 tim pengambilan sampel obat untuk memantau kualitas di 158 fasilitas, dengan total 822 sampel obat, dan mendeteksi 1 sampel yang tidak memenuhi standar kualitas. Dalam 4 bulan pertama tahun 2023, pusat membentuk 6 tim pengambilan sampel obat untuk memantau kualitas di 50 perusahaan farmasi di kota Lao Cai dan distrik Van Ban. Dari total 262 sampel yang dikumpulkan, 260 sampel obat, 200 sampel memenuhi standar kualitas, dan 60 sampel sedang diuji.

Perusahaan farmasi dan apotek swasta di provinsi ini telah meningkatkan tanggung jawab mereka melalui inspeksi mandiri, pemantauan mutu obat, dan pengiriman sampel untuk pengujian. Namun, saat ini, terdapat banyak bahan aktif dan bentuk sediaan baru yang belum dapat diuji oleh pusat pengujian karena kurangnya peralatan analisis dan kurangnya zat standar serta zat referensi. Selain itu, standar mutu obat dari produsen belum sepenuhnya diperbarui pada perangkat lunak hethongkiemnghiem.vn, sehingga Pusat Pengujian Provinsi mengalami banyak kesulitan dalam mencari dan menerapkan standar mutu yang tepat.

Mengatasi kendala tersebut, pada waktu mendatang, Balai Pengujian Provinsi akan meneliti solusi untuk lebih meningkatkan efektivitas pengujian serta mengelola mutu obat-obatan dan kosmetika yang beredar, disimpan dan digunakan di daerah, sehingga dapat memberikan kontribusi bagi peningkatan efektivitas pengobatan dan pelayanan kesehatan bagi masyarakat.

Tautan sumber: https://baolaocai.vn/dam-bao-tieu-chuan-chat-luong-thuoc-post370001.html