Selama bertahun-tahun, Pusat Pengujian Provinsi (di bawah Departemen Kesehatan Provinsi) telah meningkatkan upayanya dalam memeriksa, memantau, dan mengelola kualitas obat-obatan dan kosmetik yang diproduksi, disimpan, diedarkan, dan digunakan secara lokal.
Untuk memastikan pengujian sampel obat dan kosmetik berkualitas tinggi, Pusat Pengujian Provinsi mempertahankan sistem manajemen mutu sesuai dengan standar ISO/IEC 17025:2017 dan prinsip serta standar "Praktik Laboratorium yang Baik - GLP" dengan 33 metode pengujian. Peralatan dasar, yang termasuk dalam daftar peralatan untuk laboratorium pengujian obat (sebagaimana direkomendasikan oleh WHO pada tahun 2002), telah digunakan secara efektif untuk menganalisis dan mengevaluasi kualitas obat-obatan esensial yang beredar di provinsi tersebut. Beberapa teknik pengujian modern semakin banyak diterapkan, seperti kromatografi cair kinerja tinggi (HPLC) dan spektroskopi serapan ultraviolet-visible (UV-VIS).
Saat ini, 100% rumah sakit provinsi dan distrik, pusat kesehatan distrik dan kota, serta gudang obat perusahaan farmasi wajib menjalani kontrol kualitas dan pengujian sampel setidaknya sekali setahun. Setiap distrik, kota kecil, dan kota besar memiliki setidaknya satu poliklinik regional dan dua pos kesehatan kecamatan yang juga wajib menjalani kontrol kualitas dan pengujian sampel. Selain itu, praktik ini juga diterapkan pada lebih dari 50% apotek dan toko obat di wilayah tersebut.
Ibu Pham Bich Van, Wakil Direktur Departemen Kesehatan dan Direktur Pusat Pengujian Provinsi, mengatakan: "Kami secara rutin menyelenggarakan inspeksi dan pemantauan terhadap bisnis dan distributor obat-obatan di provinsi ini, dengan penekanan khusus pada inspeksi obat-obatan yang mudah diubah atau kualitasnya menurun, tempat penjualan obat di daerah terpencil, dan pos kesehatan masyarakat."
Inspeksi dan pemantauan kualitas obat, termasuk pengambilan sampel untuk pengujian, akan didasarkan pada daftar bahan aktif dan tanaman obat prioritas untuk pengujian kualitas. Pengambilan sampel akan dilakukan di fasilitas terkait. Inspeksi dan evaluasi kualitas obat akan dilakukan sesuai dengan persyaratan dan standar kualitas untuk memastikan masyarakat memiliki akses terhadap obat yang aman dan berkualitas tinggi. Pada tahun 2022, Pusat Pengujian Provinsi membentuk 17 tim untuk mengambil sampel obat untuk pemantauan kualitas di 158 fasilitas, dengan total 822 sampel yang dikumpulkan, dan satu sampel ditemukan tidak memenuhi standar. Dalam empat bulan pertama tahun 2023, pusat tersebut membentuk 6 tim untuk mengambil sampel obat untuk pemantauan kualitas di 50 perusahaan farmasi di Kota Lao Cai dan Distrik Van Ban. Dari 262 sampel yang dikumpulkan, 260 ditemukan berkualitas baik untuk digunakan, dan 60 sampel saat ini sedang menjalani pengujian.
Perusahaan farmasi dan apotek swasta di provinsi ini telah meningkatkan tanggung jawab mereka melalui inspeksi mandiri, pengendalian mutu obat-obatan, dan pengiriman sampel untuk pengujian. Namun, saat ini, terdapat banyak bahan aktif dan bentuk sediaan baru yang belum dapat diuji oleh pusat pengujian karena kurangnya peralatan analitik dan standar referensi. Selain itu, standar mutu obat-obatan dari produsen belum sepenuhnya diperbarui pada perangkat lunak hethongkiemnghiem.vn, sehingga Pusat Pengujian Provinsi menghadapi banyak kesulitan dalam mencari dan menerapkan standar mutu yang benar.
Dengan mengatasi kesulitan-kesulitan ini, dalam waktu dekat, Pusat Pengujian Provinsi akan meneliti solusi untuk lebih meningkatkan efektivitas pengujian serta pengelolaan kualitas obat-obatan dan kosmetik yang beredar, disimpan, dan digunakan di wilayah tersebut, sehingga berkontribusi pada peningkatan efektivitas pengobatan dan layanan kesehatan bagi masyarakat.
Tautan sumber
Komentar (0)