Oleh karena itu, unit-unit perlu meninjau, mengubah, melengkapi, dan meningkatkan sistem manajemen mutu ruang uji obat; menjaga kepatuhan terhadap prinsip dan standar "Cara Laboratorium yang Baik"; memperkuat manajemen dalam kegiatan pengujian, memastikan bahwa bahan kimia, pelarut, reagen, dan standar yang digunakan sesuai dan masih dalam masa kedaluwarsa. Unit pengujian tidak diperbolehkan menggunakan bahan kimia, pelarut, reagen, dan standar yang kedaluwarsa atau yang tidak memenuhi standar mutu untuk menguji sampel obat; melakukan pengujian mutu obat dan bahan obat agar sepenuhnya memenuhi kriteria sesuai peraturan yang berlaku.
Baru-baru ini, Inspektorat Kementerian Kesehatan menemukan bahwa beberapa fasilitas pengujian obat negara belum menerapkan sistem mutu yang memenuhi prinsip dan standar. Khususnya, masih terdapat penggunaan bahan kimia kedaluwarsa dalam pengujian obat; beberapa bahan kimia belum dipantau dan belum sepenuhnya dilacak informasi tanggal kedaluwarsanya; catatan pengujian tidak memuat informasi lengkap tentang tanggal kedaluwarsa bahan kimia yang digunakan...
Kegiatan inspeksi mutu obat, supervisi, mutu hasil uji, dan penilaian mutu obat yang lengkap dan akurat merupakan dasar manajemen mutu obat. Namun, Badan Pengawas Obat dan Makanan Kementerian Kesehatan baru-baru ini menemukan kekurangan yang disebutkan di atas dalam pengujian obat di unit-unit milik negara.
[iklan_2]
Tautan sumber
Komentar (0)