Lebih dari 22 ribu obat dengan sertifikat registrasi edar yang valid

[iklan_1]

Badan Pengawas Obat Vietnam, Kementerian Kesehatan baru saja mengumumkan Daftar obat-obatan dan bahan farmasi dengan sertifikat registrasi edar yang dapat terus digunakan sesuai ketentuan Klausul 1, Pasal 3 Resolusi No. 80/2023/QH15 tanggal 9 Januari 2023 dari Majelis Nasional (Fase 9).

Dengan demikian, daftar obat-obatan dan bahan farmasi dengan sertifikat registrasi edar yang terus digunakan sejak tanggal kedaluwarsa hingga 31 Desember 2024 sesuai dengan ketentuan Klausul 1, Pasal 3 Resolusi No. Sejak awal tahun, setelah 9 pengumuman, 11.866 (termasuk 9.202 obat dalam negeri, 2.420 obat luar negeri, 244 vaksin biologis) telah diperpanjang sertifikat registrasi edarnya, bahan farmasi, vaksin dan produk biologis medis oleh Kementerian Kesehatan sesuai dengan Resolusi 80 Majelis Nasional.

Lebih dari 22 ribu jenis obat memiliki sertifikat registrasi yang sah, gambar 1 — Saat ini banyak obat berlisensi di pasaran untuk memenuhi kebutuhan pemeriksaan dan perawatan medis masyarakat (foto ilustrasi - Sumber internet).

Badan Pengawas Obat Vietnam mengatakan bahwa pihaknya telah berulang kali menerbitkan sertifikat registrasi edar baru dan yang diperluas untuk obat-obatan produksi dalam negeri dan luar negeri sesuai dengan ketentuan Undang-Undang Farmasi 2016 untuk banyak obat dalam negeri dan luar negeri dengan jangka waktu 3 atau 5 tahun untuk melayani kebutuhan masyarakat akan pemeriksaan medis, pengobatan, dan pencegahan penyakit.

Hingga saat ini, sebanyak 4.087 obat telah diperbarui dan diterbitkan baru sesuai dengan Undang-Undang Farmasi tahun 2016.

Selain itu, Badan Pengawas Obat dan Makanan juga menyampaikan bahwa pihak berwenang tengah mengajukan kepada Dewan Penasihat untuk dipertimbangkan dan dipersiapkan guna mengeluarkan hampir 1.200 obat; dan menangani lebih dari 9.000 berkas perubahan dan penambahan.

Diketahui bahwa produk farmasi dalam dan luar negeri yang telah diperbarui nomor registrasinya atau baru diterbitkan beberapa waktu terakhir ini cukup beragam dalam hal efek farmakologisnya, meliputi obat-obatan untuk mengobati kanker, penyakit kardiovaskular, hipertensi, diabetes, obat antivirus, obat untuk mengobati penyakit pernapasan, antibiotik, antipiretik, pereda nyeri, obat antiinflamasi umum lainnya... serta vaksin dan produk biologi yang banyak diminati untuk digunakan dalam pemeriksaan dan perawatan medis, dan pencegahan penyakit.

Hingga saat ini, terdapat lebih dari 22.000 jenis obat yang memiliki sertifikat registrasi edar yang sah, dengan sekitar 800 jenis zat aktif dari semua jenis, sehingga menjamin ketersediaan obat di pasaran.

[iklan_2]
Sumber