Sertifikasi EU-GMP - ukuran ketat industri farmasi internasional
Dalam industri farmasi, kualitas merupakan faktor yang tak terbantahkan dan harus selalu dijamin sebaik-baiknya. Oleh karena itu, Uni Eropa telah memperkenalkan standar EU-GMP (Good Manufacturing Practices) – serangkaian peraturan ketat untuk memantau seluruh proses produksi obat: mulai dari personel, pabrik, peralatan, higiene, hingga kualitas produk.
Untuk mendapatkan sertifikasi ini, setiap pabrik harus menjalani penilaian lapangan yang ketat oleh para ahli internasional, termasuk verifikasi catatan, prosedur operasional, dan kemampuan pengujian. EU-GMP bagaikan penegasan prestise, menjamin standar kualitas produk yang tinggi di seluruh dunia , terlepas dari apakah obat tersebut diproduksi di dalam negeri atau diimpor.
Dalam konteks masalah obat palsu dan berkualitas buruk yang masih ada, sertifikasi EU-GMP merupakan "filter" yang membantu melindungi konsumen dan memperkuat kepercayaan terhadap bisnis farmasi asli.
Sertifikasi UIP dan EU-GMP pada tahun 2025 - Tanda-tanda dalam perjalanan pembangunan
United International Pharma (UIP) adalah bagian dari Unilab Group, salah satu perusahaan besar di sektor kesehatan di Asia Tenggara. Grup ini saat ini beroperasi di 10 negara di kawasan ini, memiliki 12 pabrik modern, dan lebih dari 350 merek farmasi yang dipercaya oleh jutaan konsumen.
Pabrik berstandar EU-GMP UIP (Foto: UIP).
Dengan motto "Bersama untuk kesehatan, bersama untuk kehidupan", UIP memulai kiprahnya di Vietnam lebih dari 30 tahun yang lalu dan terus mengembangkan teknologi serta produk-produk baru untuk meningkatkan kualitas perawatan bagi masyarakat. Selama dua tahun terakhir, grup ini telah berupaya berinvestasi dalam peningkatan proses, modernisasi teknologi, dan pelatihan sumber daya manusia, dengan tujuan memenuhi persyaratan paling ketat dari Eropa.
Hasilnya, awal tahun 2025 menandai tonggak sejarah yang membanggakan bagi perusahaan: pabrik UIP yang terletak di Taman Industri VSIP 2, Binh Duong dianugerahi sertifikasi EU-GMP, di samping serangkaian sertifikasi yang ada seperti WHO-GMP-GLP-GSP, ISO dan OHSAS.
Menurut statistik, di antara pabrik-pabrik farmasi di Vietnam yang telah memenuhi standar GMP, hanya kurang dari 10% yang terus memenuhi persyaratan ketat untuk mendapatkan sertifikasi EU-GMP. Keberadaan UIP dalam kelompok yang sangat kecil ini tidak hanya menegaskan kapasitas produksinya sesuai standar internasional, tetapi juga membuka peluang bagi obat-obatan yang diproduksi di Vietnam untuk menjangkau dan mengukuhkan posisinya di pasar regional.
Saat ini, hanya ada lebih dari 20 pabrik di Vietnam yang telah mencapai sertifikasi ketat ini (Foto: UIP).
Sertifikasi EU-GMP di UIP diterapkan pada banyak produk yang familiar bagi konsumen seperti Decolgen, Alaxan, Kremil-S, Enervon, dan Obimin. Semua produk ini telah beredar di pasaran selama bertahun-tahun dan kini bergaransi standar internasional, sehingga meningkatkan kepercayaan konsumen.
Di tengah maraknya pemalsuan dan buruknya kualitas obat-obatan yang menyebabkan kebingungan di kalangan konsumen, pengakuan pabrik dalam negeri oleh EU-GMP merupakan penegasan komitmen UIP: menyediakan produk farmasi yang andal, berkualitas tinggi, dan tetap terjangkau bagi masyarakat.
Untuk masyarakat dengan akses terhadap obat-obatan berkualitas tinggi sesuai standar internasional
Keberhasilan UIP meraih sertifikasi EU-GMP bukan hanya tonggak sejarah bagi bisnis, tetapi juga memiliki makna penting bagi kesehatan masyarakat. Alih-alih bergantung pada "obat asing"—yang berpotensi dipalsukan dan seringkali mahal—masyarakat Vietnam kini dapat dengan mudah mengakses produk farmasi berstandar internasional langsung di negara ini, dengan harga terjangkau yang sesuai dengan kondisi pasar domestik.
Masyarakat dapat mengakses obat-obatan berkualitas internasional langsung di negara ini berkat sertifikasi EU-GMP (Foto: UIP).
Tak hanya berkontribusi pada peningkatan efektivitas pengobatan, setiap pil berstandar EU-GMP juga menyampaikan pesan tentang kecerdasan dan keberanian orang Vietnam. Di tengah meningkatnya kebutuhan layanan kesehatan saat ini, masyarakat Vietnam tetap dapat merasa aman memilih produk yang diproduksi langsung di negara asal mereka dengan kualitas yang setara dengan pasar internasional.
Kehadiran pabrik-pabrik berstandar internasional di Vietnam akan memperkuat kepercayaan masyarakat terhadap produk-produk "Made in Vietnam", menambah keyakinan terhadap kekuatan internal industri farmasi dalam negeri, dan menantikan jangkauan internasional Vietnam yang akan datang.
Sumber: https://dantri.com.vn/suc-khoe/them-nha-may-duoc-pham-viet-dat-chuan-quoc-te-eu-gmp-20250912102942834.htm
Komentar (0)