Sertifikasi EU-GMP - tolok ukur yang ketat dalam industri farmasi internasional.
Dalam industri farmasi, kualitas adalah hal yang mutlak dan harus selalu dipastikan pada standar tertinggi. Oleh karena itu, Uni Eropa telah memperkenalkan standar EU-GMP (Good Manufacturing Practices) – serangkaian peraturan ketat untuk memantau seluruh proses pembuatan obat: mulai dari personel, fasilitas, peralatan, kebersihan hingga kualitas produk.
Untuk memperoleh sertifikasi ini, setiap pabrik harus menjalani audit di lokasi yang ketat oleh para ahli internasional, termasuk verifikasi catatan, prosedur operasional, dan kemampuan pengujian. EU-GMP berfungsi sebagai penegasan kredibilitas, menjamin produk berkualitas tinggi di seluruh dunia , terlepas dari apakah obat tersebut diproduksi di dalam negeri atau diimpor.
Dalam konteks masalah obat palsu dan obat di bawah standar yang terus berlanjut, sertifikasi EU-GMP bertindak sebagai "filter" untuk melindungi konsumen dan memperkuat kepercayaan pada perusahaan farmasi yang sah.
Sertifikasi UIP dan EU-GMP pada tahun 2025. Tonggak penting dalam perjalanan pengembangan
United International Pharma (UIP) adalah anggota dari Unilab Group, salah satu nama terkemuka di sektor kesehatan di Asia Tenggara. Grup ini saat ini beroperasi di 10 negara di kawasan tersebut, memiliki 12 pabrik canggih dan lebih dari 350 merek farmasi yang dipercaya oleh jutaan konsumen.

Pabrik UIP memenuhi standar EU-GMP (Foto: UIP).
Dengan motto "Bersatu untuk kesehatan, Bekerja bersama untuk kehidupan," UIP memulai perjalanannya di Vietnam lebih dari 30 tahun yang lalu dan terus berinovasi dalam teknologinya serta mengembangkan produk-produk baru untuk meningkatkan kualitas perawatan bagi masyarakat. Dalam dua tahun terakhir, grup ini telah berinvestasi besar-besaran dalam meningkatkan proses, memodernisasi teknologi, dan melatih personel, dengan tujuan memenuhi persyaratan paling ketat dari Eropa.
Sebagai hasilnya, awal tahun 2025 menandai tonggak penting yang membanggakan bagi perusahaan: pabrik UIP yang berlokasi di Kawasan Industri VSIP 2, Binh Duong, memperoleh sertifikasi EU-GMP, di samping sertifikasi yang sudah ada seperti WHO-GMP-GLP-GSP, ISO, dan OHSAS.
Menurut statistik, di antara pabrik farmasi di Vietnam yang telah mencapai standar GMP, kurang dari 10% yang kemudian memenuhi persyaratan ketat untuk memperoleh sertifikasi EU-GMP. Masuknya UIP dalam kelompok kecil ini tidak hanya menegaskan kemampuannya untuk memproduksi sesuai standar internasional, tetapi juga membuka peluang bagi produk farmasi buatan Vietnam untuk berkembang dan memantapkan posisinya di pasar regional.

Saat ini, hanya lebih dari 20 pabrik di Vietnam yang telah memperoleh sertifikasi ketat ini (Foto: UIP).
Sertifikasi EU-GMP di UIP berlaku untuk banyak produk konsumen yang sudah dikenal seperti Decolgen, Alaxan, Kremil-S, Enervon, dan Obimin. Semua produk ini telah berada di pasaran selama bertahun-tahun, dan sekarang disertifikasi lebih lanjut dengan standar internasional, yang berkontribusi pada peningkatan kepercayaan konsumen.
Dalam konteks maraknya pemalsuan dan obat-obatan di bawah standar yang menimbulkan kecemasan konsumen, sertifikasi EU-GMP untuk pabrik dalam negeri merupakan bukti komitmen UIP dalam menyediakan produk farmasi yang andal, berkualitas tinggi, dan terjangkau bagi masyarakat.
Untuk masyarakat yang memiliki akses terhadap obat-obatan berkualitas tinggi yang memenuhi standar internasional.
Pencapaian sertifikasi EU-GMP oleh UIP bukan hanya tonggak sejarah bagi bisnis, tetapi juga memiliki arti penting bagi kesehatan masyarakat. Alih-alih bergantung pada obat-obatan impor – yang berisiko dipalsukan dan seringkali mahal – masyarakat Vietnam kini dapat dengan mudah mengakses produk farmasi berstandar internasional di dalam negeri, dengan harga yang wajar dan sesuai dengan pasar lokal.

Berkat sertifikasi EU-GMP, masyarakat dapat mengakses produk farmasi berkualitas internasional langsung di negara mereka sendiri (Foto: UIP).
Pil bersertifikasi EU-GMP tidak hanya berkontribusi pada peningkatan efektivitas pengobatan, tetapi juga menyampaikan pesan tentang kecerdasan dan ketahanan Vietnam. Di tengah meningkatnya permintaan akan layanan kesehatan, masyarakat Vietnam masih dapat dengan percaya diri memilih produk yang diproduksi di tanah air dengan kualitas yang setara dengan pasar internasional.
Munculnya pabrik-pabrik berstandar internasional di Vietnam akan memperkuat kepercayaan masyarakat terhadap produk "Made in Vietnam", semakin meningkatkan keyakinan akan kekuatan internal industri farmasi dalam negeri, dan menginspirasi antisipasi terhadap ekspansi Vietnam di arena internasional di masa mendatang.
Sumber: https://dantri.com.vn/suc-khoe/them-nha-may-duoc-pham-viet-dat-chuan-quoc-te-eu-gmp-20250912102942834.htm
Komentar (0)