Normativa sulla prescrizione di medicina tradizionale e rimedi erboristici.

(Chinhphu.vn) - Il Ministro della Salute ha emanato la Circolare 55/2025/TT-BYT che disciplina la prescrizione di medicinali tradizionali, fitoterapia e la prescrizione combinata di medicinali tradizionali, fitoterapia e farmaci chimici nelle strutture di visita e cura medica.

Il Ministero della Salute regola la prescrizione di medicinali tradizionali, medicinali a base di erbe e la prescrizione combinata di medicinali tradizionali, medicinali a base di erbe e farmaci chimici nelle strutture di visita e cura medica.

La presente circolare si applica alle strutture di esame e cura medica, comprese quelle dipendenti dal Ministero della Difesa Nazionale e dal Ministero della Pubblica Sicurezza ; nonché agli enti, alle organizzazioni e ai singoli individui coinvolti nella prescrizione di medicinali tradizionali, fitoterapia e nella prescrizione di una combinazione di medicinali tradizionali, fitoterapia e farmaci chimici.

Autorità di prescrivere medicina tradizionale e rimedi erboristici

Secondo la normativa vigente, le persone in possesso di un certificato o di una licenza per l'esercizio della professione medica (di seguito denominati professionisti sanitari) sono autorizzate a prescrivere medicinali tradizionali e fitoterapici. Nello specifico:

1. I professionisti autorizzati a prescrivere rimedi erboristici, compresi quelli che combinano rimedi erboristici con formulazioni farmaceutiche tradizionali o moderne, includono i seguenti titoli professionali:

a) Medici specializzati in medicina tradizionale; medici specializzati in medicina popolare; medici o medici di medicina generale in possesso di un attestato di formazione orientativa in medicina tradizionale della durata minima di 6 mesi; medici in possesso di un certificato di specializzazione di base in medicina tradizionale;

b) Medici di medicina tradizionale in possesso di una laurea in medicina tradizionale conseguita presso un istituto di istruzione estero, riconosciuto come titolo universitario dal Ministro dell'Istruzione e della Formazione , e in possesso di un certificato di completamento di un programma di formazione supplementare per medici di medicina tradizionale, come prescritto dal Ministro della Salute;

c) Medici di medicina tradizionale, medici di medicina tradizionale in possesso di un diploma universitario in medicina tradizionale o di un diploma universitario in medicina tradizionale, oppure medici di medicina generale in possesso di un certificato di orientamento alla medicina tradizionale;

d) I professionisti della medicina tradizionale in possesso di diplomi rilasciati da istituti di istruzione stranieri riconosciuti dalle agenzie statali competenti come equivalenti a un diploma universitario in medicina tradizionale o a un diploma universitario in medicina tradizionale, ad eccezione dei professionisti della medicina tradizionale in possesso di un certificato o di una licenza per praticare metodi non farmacologici;

d) Operatore di medicina tradizionale;

e) Per i professionisti della medicina tradizionale la cui attività comprende esami e trattamenti con l'ausilio di fitoterapia, è consentito prescrivere fitoterapia sotto forma di decotti nelle strutture mediche per esami e trattamenti solo se in possesso di un certificato o di una licenza di esercizio.

2. I professionisti sono autorizzati a prescrivere la medicina tradizionale.

Tra i professionisti autorizzati a prescrivere medicine tradizionali e moderne rientrano le seguenti figure professionali:

a) Professionisti come definiti ai punti a, b, c, d ed e della clausola 1 di cui sopra;

b) Medici, medici di base, specialisti, dentisti, medici di medicina preventiva;

c) Medico di base.

3. Professionisti autorizzati a prescrivere medicinali a base di erbe: Professionisti come specificato ai punti a, b, c e d della clausola 1; e ai punti b e c della clausola 2 di cui sopra.

4. Le persone in possesso di un certificato per un rimedio tramandato di generazione in generazione sono autorizzate a prescrivere solo il rimedio tramandato di generazione in generazione che sia stato ufficialmente autorizzato dall'autorità competente.

Metodi di prescrizione per la medicina tradizionale e i rimedi erboristici.

La circolare chiarisce le modalità di prescrizione dei medicinali tradizionali e dei rimedi erboristici:

Prescrivere singolarmente uno dei seguenti tipi di medicinali: decotti di erbe, medicinali tradizionali sia in formulazioni tradizionali che moderne, oppure medicinali a base di erbe.

Le prescrizioni combinano varie forme di fitoterapia, comprese formulazioni tradizionali e moderne, ed erbe medicinali.

Prescrivere un rimedio erboristico tradizionale.

Prescrizione elettronica di farmaci per pazienti ambulatoriali presso le strutture sanitarie.

Inoltre, la circolare stabilisce anche che le prescrizioni per le cure ambulatoriali devono essere emesse elettronicamente presso le strutture di visita e trattamento medico:

Le prescrizioni elettroniche, che vengono create, visualizzate, firmate digitalmente, condivise e archiviate in formato elettronico, devono contenere tutte le informazioni richieste e avere la stessa validità legale delle prescrizioni cartacee.

Le prescrizioni elettroniche vengono memorizzate nel database della struttura medica, garantendo l'interoperabilità con il database sanitario nazionale e le cartelle cliniche elettroniche.

Nelle strutture mediche private che utilizzano la tecnologia informatica nelle proprie cliniche, le prescrizioni vengono inserite nel computer una sola volta, quindi stampate, firmate dal medico e consegnate al paziente affinché le conservi nella propria cartella clinica o nella cartella relativa al trattamento delle malattie croniche.

Le strutture sanitarie che utilizzano tecnologie informatiche devono garantire che le prescrizioni vengano archiviate come dati, in modo da poter essere recuperate o stampate quando necessario.

Per quanto riguarda la validità delle prescrizioni per l'acquisto, la dispensazione e la conservazione dei farmaci, la Circolare stabilisce che le prescrizioni sono valide per un periodo massimo di 5 anni dalla data di emissione.

Il periodo di conservazione delle prescrizioni deve essere conforme a quanto previsto al punto a, comma 2, articolo 1 della Circolare n. 33/2025/TT-BYT del 1° luglio 2025, emanata dal Ministro della Salute, che disciplina il periodo di conservazione delle cartelle cliniche e dei documenti.

La circolare entrerà in vigore a partire dal 1° marzo 2026.

Minh Hien

Fonte: https://baochinhphu.vn/quy-dinh-ve-ke-don-thuoc-co-truyen-thuoc-duoc-lieu-102260106093603573.htm