Individuare una strategia per lo sviluppo dell'industria farmaceutica a Ho Chi Minh City.

Il Comitato popolare di Ho Chi Minh City ha pubblicato un piano per lo sviluppo dell'industria farmaceutica a Ho Chi Minh City fino al 2030, con una visione al 2045. Questo piano prevede la costruzione di un parco industriale farmaceutico di 338 ettari nel parco industriale Le Minh Xuan 2 (distretto di Binh Chanh), destinato alla produzione di farmaci. Si prevede che il piano contribuirà a garantire la sicurezza dell'approvvigionamento farmaceutico della città e a promuovere lo sviluppo socio -economico.

Su che tipo di farmaci vi state concentrando per la produzione?

Intervistata dal quotidiano Thanh Nien , la professoressa associata Pham Khanh Phong Lan, rappresentante all'Assemblea Nazionale , direttrice del Dipartimento per la Sicurezza Alimentare di Ho Chi Minh City ed esperta nel settore farmaceutico, ha affermato che il punto di forza di Ho Chi Minh City risiede nella sua posizione di polo commerciale nella regione meridionale, che facilita il trasporto e la fornitura di medicinali verso altre aree e concentra numerose strutture di ricerca, formazione, produzione e commerciali. La produzione, il commercio e l'import/export di prodotti farmaceutici a Ho Chi Minh City registrano una crescita costante e rappresentano una quota significativa dell'economia farmaceutica del Paese. Ha espresso la speranza che la città riesca a sviluppare con successo un parco industriale per la produzione farmaceutica al fine di garantire un approvvigionamento proattivo.

All'interno del laboratorio di ricerca di un'azienda farmaceutica a Ho Chi Minh City.

Tuttavia, secondo la professoressa associata Pham Khanh Phong Lan, bisogna anche riconoscere che esistono due gruppi di farmaci: i farmaci di marca e i farmaci generici (quelli la cui protezione brevettuale è scaduta). Entrambi i gruppi presentano problematiche che devono essere affrontate, e queste non dipendono esclusivamente dalla città.

"Il primo gruppo è costituito da farmaci di marca originali. Nessuno importa questi farmaci qui in città o altrove per produrli. Si tratta di farmaci brevettati, importati dall'estero, a causa delle normative di registrazione e dei prezzi assicurativi. Stiamo perseguendo una strategia di controllo sempre più stringente su questi farmaci perché sono costosi e non è facile per i pazienti assicurati accedervi", ha spiegato la signora Lan.

Per quanto riguarda i farmaci generici, la signora Lan ha affermato che questo è il mercato di riferimento per Ho Chi Minh City nella costruzione di parchi industriali e stabilimenti farmaceutici. In questo ambito, Ho Chi Minh City non è priva di stabilimenti farmaceutici, ma è ostacolata da strategie di produzione e investitori.

"Il vantaggio sta nel fatto che gli ospedali utilizzano questo gruppo di farmaci, ma con l'attuale meccanismo di gara d'appalto negli ospedali, c'è solo un'opzione: più il farmaco è economico, meglio è. Pertanto, la produzione del farmaco è ostacolata dalla competitività dei prezzi delle fabbriche di Ho Chi Minh City rispetto a quelle di altre province. Ad esempio, in altre province l'affitto dei terreni è più basso, i costi di produzione sono inferiori, quindi anche i prezzi dei farmaci sono più bassi rispetto a Ho Chi Minh City", ha affermato la signora Lan.

Secondo la dottoressa Lan, un fenomeno che si verifica da molti anni è quello del "seguire la massa", ovvero non appena un farmaco diventa popolare o quando scadono i brevetti di farmaci stranieri, diverse aziende si affrettano ad acquistare le materie prime e a trasformarle in compresse da vendere. Questo fenomeno è noto come "farmaci contraffatti", e come possono differenziarsi? La dottoressa ha sottolineato che sul mercato esistono innumerevoli tipi di farmaci per il raffreddore, ma solo poche aziende a Ho Chi Minh City si concentrano sullo sviluppo di prodotti propri o almeno sulla ricerca della bioequivalenza di questi farmaci.

L'orientamento della produzione farmaceutica di Ho Chi Minh City ha un contenuto intellettuale molto elevato ed è in linea con il trend dello sviluppo scientifico e tecnologico, soprattutto per una città con un ampio mercato di consumo. Inoltre, il sistema ospedaliero dispone di un elevato numero di medici, infermieri e pazienti, il che può favorire buoni risultati di ricerca. Tuttavia, è necessaria un'attenta valutazione su cosa investire, dove investire e quali settori dovrebbero essere incentivati.

"Non dovremmo inseguire l'idea che ogni azienda produca decine di farmaci generici. Se possiamo fare qualcosa di diverso, allora dovremmo farlo. Ad esempio, investire in farmaci iniettabili, infusioni, vaccini – tipologie di cui siamo carenti – o in farmaci ad alta tecnologia. Inizialmente, dovremmo concentrarci sulla collaborazione con le principali aziende farmaceutiche e solo quando saremo abbastanza forti dovremmo diversificare", ha suggerito la signora Lan.

Ci deve essere una direzione.

Secondo la professoressa associata Phong Lan, l'assegnazione di terreni a Ho Chi Minh City per la produzione farmaceutica è un'ottima notizia, ma necessita di una direzione chiara. È importante sottolineare che tale direzione non dovrebbe essere decisa unicamente da Ho Chi Minh City; la stessa Legge Farmaceutica deve stabilire un orientamento strategico: se vogliamo sviluppare l'industria farmaceutica nazionale, dobbiamo almeno raggiungere lo stesso livello dei paesi stranieri. Ha citato un semplice esempio: non dovremmo importare ciò che siamo già in grado di produrre internamente.

La professoressa associata Phong Lan ha suggerito che Ho Chi Minh City dovrebbe calcolare in anticipo la quantità necessaria, determinando approssimativamente quanti farmaci di marca e quanti generici saranno richiesti. In base a ciò, si potrà valutare se la capacità produttiva delle aziende è in grado di soddisfare la domanda. La priorità sarà data alla produzione nazionale di farmaci generici per le aziende, e non saranno accettate ulteriori registrazioni una volta raggiunta la quota, a meno che un'azienda non restituisca il proprio numero di registrazione.

La professoressa associata Phong Lan ha sollevato la questione della necessità di risolvere i problemi procedurali e normativi relativi ai numeri di registrazione, in particolare nel meccanismo di gara. Secondo lei, l'obiettivo della gara è risparmiare denaro, combattere la corruzione e prevenire pratiche scorrette, ma in definitiva comporta uno spreco di tempo, energie e denaro, e nessuno è in grado di presentare un'offerta efficace.

È necessario un centro di ricerca indipendente.

Parlando al quotidiano Thanh Nien , il direttore di un'azienda farmaceutica di Ho Chi Minh City ha affermato di stare valutando se trasferirsi o meno nel parco industriale farmaceutico della città, in quanto ha bisogno di capire quali siano i meccanismi specifici.

Tuttavia, secondo lui, la bozza della nuova Legge Farmaceutica ha trascurato una questione fondamentale per lo sviluppo dell'industria farmaceutica: la creazione di centri di ricerca farmaceutica indipendenti. L'esperienza dimostra che la creazione di un proprio centro da parte di ogni fabbrica e impresa porta alla frammentazione e ostacola lo sviluppo. L'industria farmaceutica all'estero si è sviluppata grazie a centri di ricerca indipendenti che trasferiscono la tecnologia alle fabbriche. La presenza di centri di ricerca indipendenti aiuterebbe le imprese a ridurre i costi di investimento, perché se ogni fabbrica dovesse investire centinaia di miliardi di dong in un centro di ricerca, per produrre solo pochi prodotti, si tratterebbe di un enorme spreco.

Successivamente, è necessario istituire centri di test di bioequivalenza (per verificare l'equivalenza dei farmaci originali di marca) che soddisfino gli standard internazionali. Attualmente, i centri vietnamiti non soddisfano questi standard e non sono riconosciuti a livello internazionale. Un farmaco prodotto in Vietnam che deve dimostrare la bioequivalenza per l'esportazione deve essere testato all'estero, il che è molto costoso. Questo è anche il fondamento più importante per lo sviluppo dell'industria farmaceutica, ha affermato il direttore.

Il terzo punto sollevato riguardava le politiche commerciali. Attualmente, molte aziende investono in stabilimenti nelle province limitrofe, rendendo difficile il trasferimento a Ho Chi Minh City. Pertanto, è necessario chiarire quali vantaggi otterranno le imprese trasferendosi nel parco industriale farmaceutico della città, come ad esempio incentivi fiscali, priorità nella registrazione, opportunità di esportazione, ecc.

Il fattore umano è altrettanto importante; gli istituti di formazione devono fornire risorse umane sufficienti e formare professionisti in settori specializzati legati alla ricerca e allo sviluppo farmaceutico. Infine, secondo questo esperto, l'infrastruttura viene per ultima.

È consigliabile collegare gli stabilimenti esistenti.

Un docente di farmacia a Ho Chi Minh City ha inoltre commentato che la ricerca di nuovi farmaci (nuovi principi attivi) in Vietnam è piuttosto difficile perché coinvolge tecnologie di chimica farmaceutica. Tuttavia, il Vietnam, soprattutto il Sud, vanta punti di forza nella ricerca di nuove forme farmaceutiche e nuovi eccipienti. Questo è un aspetto su cui Ho Chi Minh City deve concentrarsi e per il quale deve sviluppare politiche specifiche.

Secondo questo docente, se si aprisse un parco industriale farmaceutico con metodi di produzione tradizionali, i prezzi sarebbero dipendenti da quelli degli stabilimenti esistenti (o addirittura superiori), rendendolo simile agli stabilimenti di altre località e difficile da attrarre investimenti senza politiche adeguate. Attualmente, gli stabilimenti nelle province hanno completato il loro periodo di ammortamento, quindi i loro costi di produzione sono diminuiti rispetto ai prodotti degli stabilimenti di nuova costruzione.

"Attualmente, esistono numerose fabbriche farmaceutiche, ma non sono pienamente sfruttate, mentre il volume dei farmaci importati è molto elevato. Pertanto, Ho Chi Minh City dovrebbe valutare la possibilità di utilizzare le risorse esistenti, ovvero collegare le fabbriche e assumere un ruolo guida (creando centri di ricerca, produzione e distribuzione) per condividere le responsabilità della produzione farmaceutica, dato che ogni fabbrica ha linee di produzione e punti di forza diversi. Questo è un approccio molto efficace", ha suggerito il docente di farmacia.

Link alla fonte: https://thanhnien.vn/tim-dinh-huong-xay-dung-cong-nghiep-duoc-cho-tphcm-185240317205230859.htm