保健省は9月26日、ド・スアン・トゥエン副大臣が保健省の管轄下にある医薬品分野における多数の業務の実施の地方分権化と多数の行政手続きの解決を規制する回状を署名し発行したと発表した。
この地方分権化は、2025年に発行された新しい法令の規定に従って実施されます。たとえば、法令第163/2025/ND-CP号(薬学法の実施をガイドする)、法令第217/2025/ND-CP号(専門検査について)、法令第42/2025/ND-CP号( 保健省の組織について)などの関連規制です。
したがって、医薬品監督管理部門には、麻薬、向精神薬、前駆薬、放射性薬、補助薬などの特別管理薬物を含む医薬品および医薬品原料の輸出入許可の付与、医薬品営業資格、試験による薬剤師業務証明書の審査および申請など、32 の行政手続きを総合的に実行する権限が与えられています。
次に、医薬品の広告コンテンツのライセンス供与と調整および修正されたコンテンツの取り扱い、処方薬の卸売価格の公表、再公表、推奨を含む医薬品の価格管理、臨床試験記録、 科学研究、薬物試験、特殊成分の購入および販売の評価などです...
特に、以前は大臣の承認を必要としていた多くの手続きが、現在では医薬品管理局によって直接受理、処理、決定されるようになり、処理時間の短縮と専門機関の主導権強化に貢献しています。
新しいプロセスの導入に加えて、ベトナム医薬品管理局には、政令54/2017/ND-CP、政令155/2018/ND-CP、政令88/2023/ND-CPの旧規制に従って、2025年7月1日より前に提出された行政手続きを引き続き処理する責任も課せられています。
出典: https://www.vietnamplus.vn/bo-y-te-noi-phan-cap-32-nhiem-vu-va-thu-tuc-hanh-chinh-linh-vuc-duoc-post1064201.vnp
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