先日発布された通達26/2025/TT-BYTは、処方箋に必須の情報項目を追加するだけでなく、投薬量、1日の服用回数、服用期間に関する具体的な規制を定めています。技術的な変更は小規模ですが、患者にとって大きな意義があります。また、この通達は厳格な処方原則を定め、抗生物質と依存性薬物の管理を強化し、2026年からの全国的な電子処方導入に向けて前進しています。
保健省医療管理局の副局長であるヴオン・アン・ドゥオン氏が報道陣に対し、この政策を取り巻く重要な内容を明らかにした。
エラーを減らし、治療効果を高める
―回覧26/2025/TT-BYTでは、「1回あたりの投与量、1日あたりの投与回数、使用日数」を明記することが求められています。この小さな詳細が実際の治療において大きな意味を持つ理由を、もう少し詳しく説明していただけますか？
ヴオン・アン・ズオン氏：これまでも、患者は医師の診察を受ける際に処方箋を受け取ります。処方箋には、薬剤名、内容、数量、必要な容量などの情報が記載されています。これらの要素は引き続き維持されます。しかし、今回の規制の新たな点は、薬剤の使用方法に関する内容をより明確に追加したことです。
例えば、単に「1日4錠を2回に分けて服用してください」と記載するのではなく、「1回あたり何錠服用してください」と具体的に記載することが義務付けられました。これは、患者が自分の理解に基づいて服用量を分け、朝に3錠、夜に1錠、あるいはその逆といった状況を避けるためです。薬を不規則に服用したり、間違った時間に服用したりすると、治療効果が低下し、健康にも悪影響を及ぼします。そのため、新しい規制では、1日に何回服用するか、1回あたり何錠服用するかを明確に記載することが義務付けられました。
この新しい点は処方箋への技術的な追加であり、1日あたり各薬剤の使用回数の記録は以前にも規則に含まれていました。
- 実際、治療中に薬の服用を忘れる人もいます。この新しい規制は、こうした状況を減らすのに役立つでしょうか？
ヴオン・アン・ドゥオン氏： 保健省の以前の文書（通達第52/2017/TT-BYT号）でも、処方医は患者またはその代理人に対し、薬剤の使用、栄養指導、生活習慣に関する指導を行う責任があると規定されていました。また、薬局法でも、医薬品販売業者は患者に医薬品を販売する際に具体的な指示を与えなければならないと規定されています。
処方薬の服用は、患者とその家族（精神疾患のある患者や小児患者など）の責任です。この新しい規制は、患者が薬の服用量をより明確に把握するのに役立つだけです。処方箋を見ることで、正しく服用できるようになり、誤解や服用忘れを減らすことができます。
処方箋なしの医薬品の販売を規制する
- 回覧 26 では、「絶対に必要な場合にのみ薬剤を処方する」という処方原則が定められていますが、これはどのように実施されるのでしょうか。
ヴオン・アン・ズオン氏： 「絶対に必要な場合にのみ処方する」という処方原則は、2023年医療検査・治療法に規定されています。これは医療検査・治療における一般原則です。医師は、絶対に必要な場合にのみ診察・治療を行い、処方箋を発行し、濫用してはなりません。処方医は、診断、患者の病状、そして通達で処方の根拠として規定されている書類に基づいて、安全で合理的かつ効果的な医薬品を処方しなければなりません。
ヴオン・アン・ズオン氏 - 保健省医療検査・治療管理局副局長。（写真：PV/Vietnam+）
非常に重要な点は、2025年10月1日からすべての病院が電子処方箋を導入し、2026年1月1日までには他のすべての医療施設にも電子処方箋の導入が義務付けられることです。その時点で、処方箋システムと医薬品販売システムが連携されます。医薬品を購入する患者は、システム内の処方箋に基づいて管理されます。どの処方箋が販売されたか、どの医薬品が処方箋とは異なる方法で販売されたかなど、すべて追跡可能になります。これは、処方箋なしの医薬品、特に抗生物質の販売管理において大きな前進です。
- 通達26号では、特に外来治療において、患者が依存性薬物、向精神薬、および前駆薬物を全て使用しなかった場合、または死亡した場合に、それらを返却する責任について、非常に具体的な規定が追加されています。この新しい規定はどのように実施されるのか、詳しく教えていただけますか？
ヴオン・アン・ズオン氏：依存性薬物、向精神薬、前駆薬物の管理は、原材料、生産、市場への医薬品の供給、処方、診療施設内外での医薬品の使用、使い切らなかったり患者が死亡した場合の医薬品の回収と廃棄に至るまで、医薬品チェーンのすべての活動について、薬事法、政府法令、保健省の通達で規制されています。
通達26号の注目すべき新しい点の1つは、外来治療における依存性薬物、向精神薬、前駆薬物の処方、調剤、返金、取り扱いの責任に関するより具体的な規制である。
具体的には、通達第12条第2項b号の規定により、患者が医薬品を使用する必要がなくなった場合、医薬品を使い切らなかった場合、または患者が死亡した場合には、患者または法定代理人は未使用の医薬品を医薬品を提供した診療機関に返却する責任を負います。
同時に、第12条第3項は、診療施設は、この薬剤を受け取り、依存性薬物、向精神薬、前駆薬物の管理に関する現行の規定に従って取り扱う責任を負うと規定している。これは、感受性薬物が紛失、誤用、または市場に流出する事態を回避するためである。
さらに、この回状では、地域における治療ニーズに応えるためにこれらの医薬品の十分な合法的供給を確保する保健省と地元の専門機関の役割も強調しています。
これは、2024年に改正される薬事法に規定された内容を具体化するための一歩であり、患者の治療権を保障するとともに、乱用、密売、誤用の危険を防止するため、特殊医薬品の管理を強化する取り組みを示すものである。
処方箋に個人識別番号を組み込む
- 処方箋に個人識別番号を組み込むことを要求する通達第26号が発行されました。なぜ今これが重要なのでしょうか？
ヴオン・アン・ドゥオン氏：処方箋に個人識別番号（PID）を組み込むことは、政府のプロジェクト06の精神に基づき、医療データを国家人口データベースシステムと同期させるための重要な一歩です。個人識別番号を使用すると、氏名、生年月日、性別、住所など、多くの管理情報がシステムから自動的に入力されます。これにより、処方時間の短縮、ミスの削減、そして患者と医療従事者双方にとって手続きの簡素化が実現します。
長期的には、これは統一された電子健康記録を構築するための重要な基盤でもあり、人々の継続的な健康管理と医療情報の管理をより良くサポートします。
ゲアン省の保健部門は、患者が診察や治療のプロセスを容易に把握できるよう、自動待ち番号通知システムと電子カルテを導入しています。（写真：ビッチ・フエ/VNA）
- 従来の健康診断書用紙が廃止され、医療記録に保存されるようになったら、遠隔地の人々はどうやってそれにアクセスするのでしょうか?
ヴオン・アン・ズオン氏： 2023年から、医療検査・治療法において、医療検査・治療施設を受診するすべての患者は、診療記録を作成し、更新しなければならないことが明確に規定されました。これにより、従来の「診察手帳」という形式が診療記録に置き換えられ、現代の発展の潮流に沿った措置となり、医療情報の完全性、正確性、一貫性を確保します。
特に、首相指令07号により、全国の病院は2025年までに電子カルテを導入しなければなりません。そのため、手書きのカルテに代わるカルテの標準化は、法的要件であるだけでなく、患者の権利と安全を確保するための取り組みでもあります。
保健医療分野も、特に遠隔地での困難を予想しており、患者を中心に据えた移行プロセスがスムーズに行われるよう、研修、技術サポート、住民へのコミュニケーションが引き続き推進される。
-国家データと同期したソフトウェアを使用した処方箋管理は、どのように薬物乱用を抑制するのでしょうか?
ヴオン・アン・ドゥオン氏：電子処方システムと国家医薬品管理システムの相互接続は、医薬品使用モニタリングの有効性を向上させるための重要なソリューションの一つです。すべての処方箋が同期して更新されることで、管理機関は薬物乱用、処方ミス、処方箋なしの医薬品販売を迅速に検知し、対処することができます。
電子処方箋にQRコードを使用することで、薬剤、投与量、使用方法、治療歴に関する情報を簡単に検索できます。これは、患者が積極的に薬剤の使用状況をモニタリングするのに役立つ便利なツールであり、薬剤使用の透明性と安全性の向上に貢献します。
-デジタル変革においては、プライマリケア医と医療スタッフの役割が重要です。保健省は、処方におけるデジタル能力の向上を支援するためにどのような戦略を立てていますか？
ヴオン・アン・ドゥオン氏：私たちは、草の根レベルの医師と医療スタッフのチームが、デジタル変革プロセスの成功を左右する重要な力であることを理解しています。そのため、保健省は詳細な指示を出し、基本的なコンピュータースキルのみで利用できる、親しみやすく使いやすいインターフェースを備えた電子処方システムを構築しました。
さらに、医療従事者が電子処方箋のプロセスを習得し、共通システムへのデータ統合を支援するための研修コースやプログラムが全国で多数開催され、現在も実施されています。保健省は今後も技術支援の強化とソフトウェアのアップデートに注力し、特に草の根レベルの保健医療分野を優先することで、すべての診療施設が効果的に導入できるよう支援し、国民に最善のサービスを提供していきます。
どうもありがとうございます！
（ベトナム+）
出典: https://www.vietnamplus.vn/buoc-tien-lon-kiem-soat-tinh-trang-ban-thuoc-khong-theo-don-thuoc-khang-sinh-post1048164.vnp
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