イーロン・マスク氏の脳チップインプラント企業であるニューラリンクは、初の人間臨床試験の承認を米国食品医薬品局（FDA）から取得したと主張している。
2016年に設立されたニューラリンクは声明の中で、これは「将来私たちの技術が多くの人々を助けることができるようになる」第一歩だと述べた。
「臨床試験の参加者募集はまだ始まっていません」とマスク氏の会社はツイッターで付け加え、近日中にさらに詳しい情報を提供すると約束した。
億万長者の起業家イーロン・マスク氏は昨年12月、Neuralinkが今年前半に規制当局の承認を得ると予測しました。そして彼の予測は的中しましたが、承認プロセスは容易ではなく、昨年は却下されました。
ニューラリンクは数年前から製品への期待を高めてきました。2020年のプレゼンテーションでは、マスク氏は同社のチップが麻痺や不眠症などの病気を治療できると主張しました。さらに、ニューラリンクのチップはユーザーに「超人的な」視力を与えることさえできると付け加えました。当時、同社は豚に初の脳チップ埋め込みを実証しました。
2021年、Neuralinkの代表者たちは、これまでで最も話題になったプレゼンテーションの一つを発表しました。Pagerという名のサルがテレビの前に座り、画面上で繰り広げられる「Pong」というビデオゲームを熱心に見つめていました。この霊長類は、脳の両半球に埋め込まれた25セント硬貨ほどの大きさの半導体デバイスのおかげで、目だけで動きを制御できたのです。
イーロン・マスク氏は2019年以降、FDA（米国食品医薬品局）のヒト臨床試験承認取得を目指していると繰り返し主張してきた。しかし、同社幹部は2022年までFDAへの申請を行わない。ロイター通信によると、ニューラリンクの最初の申請は提出後まもなくFDAに却下された。FDAは「デバイスのリチウム電池、インプラントのワイヤーが脳内で移動するリスク、そして脳組織を損傷することなくデバイスを安全に除去することの難しさ」について懸念を表明したと報じられている。
ロイター通信が3月に報じた特別報道によると、ニューラリンクの従業員の中には、FDAが提起した問題をニューラリンクが迅速に克服できるかどうか疑問視する声もあった。米国国立衛生研究所（NIH）の神経工学プログラムの元ディレクター、キップ・ルドウィグ氏はロイター通信に対し、「ニューラリンクには、この製品を迅速に市場に投入するために必要な考え方と経験が欠けているようだ」と語った。
脳インプラントの臨床試験を準備している企業はNeuralinkだけではありません。Neuralinkの主要競合企業の一つであるParadromicsもFDAの承認取得を目指しています。
2015年に設立されたテキサス州オースティンを拠点とするニューロテクノロジーのスタートアップ企業、パラドロミクス社は、埋め込み型デバイスで大きな進歩を遂げています。同社の製品「Connexus Direct Data」は、話す能力やタイピング能力を失った患者を支援するコミュニケーションデバイスとされています。この技術は非常に有望であり、FDAはパラドロミクス社に「ブレークスルーデバイス」指定を与えました。これは、患者の治療と診断に役立つ可能性があるとして、32件の申請を迅速承認するプログラムです。
新興の脳コンピューターインターフェース（BCI）業界に参入しているもうひとつの企業が Synchron です。
これらの企業は、サイズ、重量、半導体の性能、そしてそれらを人間の脳に埋め込む手術方法など、さまざまな製品を提供しています。しかし、どの企業も、数百万人の人々にもたらすであろう将来の恩恵について、同様に楽観的な見通しを持っています。
baotintuc.vnによると
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